Prevenção do Suicídio Liderada por Enfermeiros e Pares no Tajiquistão
29 de maio de 2026 atualizado por: University of Illinois at Chicago
O estudo decorre no Tajiquistão, um país pós-guerra na Ásia Central, onde o Dr. Weine, a Dra. Pirova, o Dr. Bahromov e outros colaboradores implementaram com sucesso um projeto de capacitação de investigação D43 e um R21 e R01 sobre cuidados graduados para a saúde mental das mulheres nos cuidados de saúde primários.
Este estudo também se baseia na investigação anterior da equipa que demonstrou a eficácia das intervenções lideradas por enfermeiras e pares, identificou fatores de risco e de proteção para o suicídio entre mulheres, e no modelo de prevenção do suicídio liderado por pares PREVAIL.
Os objetivos específicos para este novo projeto são: Objetivo 1: Adaptar o modelo baseado em evidências PREVAIL para um novo modelo de prevenção do suicídio liderado por enfermeiras e pares SUSTAIN nos cuidados de saúde primários para mulheres com risco moderado ou elevado de suicídio nas zonas rurais e urbanas do Tajiquistão, utilizando um processo de co-design participativo (o Transcreation Framework) com parceiros a vários níveis.
Objetivo 2: Avaliar uma implementação piloto do modelo SUSTAIN nos cuidados de saúde primários entre 96 mulheres com risco moderado a elevado de suicídio, 48 aleatoriamente atribuídas ao SUSTAIN e 48 a uma condição de cuidados habituais melhorada, com ambos os grupos acompanhados durante 9 meses quanto a ideações ou comportamentos suicidas, resultados de saúde mental e mediadores.
Objetivo 3: Avaliar a aceitabilidade, viabilidade, adequação, potencial de escalabilidade e sustentabilidade, custos programáticos e parceria do SUSTAIN para informar um futuro ensaio pragmático híbrido tipo 2 de eficácia-implementação.
Este estudo também se baseia na investigação anterior da equipa que demonstrou a eficácia das intervenções lideradas por enfermeiras e pares, identificou fatores de risco e de proteção para o suicídio entre mulheres, e no modelo de prevenção do suicídio liderado por pares PREVAIL.
Os objetivos específicos para este novo projeto são: Objetivo 1: Adaptar o modelo baseado em evidências PREVAIL para um novo modelo de prevenção do suicídio liderado por enfermeiras e pares SUSTAIN nos cuidados de saúde primários para mulheres com risco moderado ou elevado de suicídio nas zonas rurais e urbanas do Tajiquistão, utilizando um processo de co-design participativo (o Transcreation Framework) com parceiros a vários níveis.
Objetivo 2: Avaliar uma implementação piloto do modelo SUSTAIN nos cuidados de saúde primários entre 96 mulheres com risco moderado a elevado de suicídio, 48 aleatoriamente atribuídas ao SUSTAIN e 48 a uma condição de cuidados habituais melhorada, com ambos os grupos acompanhados durante 9 meses quanto a ideações ou comportamentos suicidas, resultados de saúde mental e mediadores.
Objetivo 3: Avaliar a aceitabilidade, viabilidade, adequação, potencial de escalabilidade e sustentabilidade, custos programáticos e parceria do SUSTAIN para informar um futuro ensaio pragmático híbrido tipo 2 de eficácia-implementação.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dushanbe, Tadjiquistão
- PRISMA research center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres tajiques com idades entre 18 e 59 anos que cumpram critérios definidos operacionalmente para risco de suicídio moderado ou alto. Identificaremos mulheres em risco de suicídio, definido como:
- uma tentativa de suicídio recente (últimos 3 meses)
- ideiação suicida recente que é acompanhada por um plano ou intenção, conforme avaliado pela Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS). Se pontuarem um nível 2 ou superior na C-SSRS, são elegíveis. O nível 2 refere-se a pensamentos suicidas ativos não específicos. No nível 2, uma pessoa tem pensamentos gerais e ativos de querer acabar com a sua vida, mas não formulou um plano, método ou intenção específicos para agir sobre eles.
Outros critérios de inclusão são: 1) dispostas a participar na intervenção SUSTAIN e nos procedimentos de investigação; e 2) capazes de dar consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Se pontuarem menos de um nível 2 na C-SSRS, não são elegíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção SUSTAIN
As mulheres nas 6 clínicas de intervenção serão inscritas na intervenção SUSTAIN. Isto inclui sessões individuais, de grupo e familiares co-lideradas por enfermeiras e pares. Existem 9 sessões que são frequentadas pelas mulheres (6 individuais e 3 de grupo) e 1 sessão que é frequentada pelos seus familiares; isto ocorrerá ao longo de 8-12 semanas, dependendo do momento e do agendamento. O Modelo SUSTAIN consiste em:
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A intervenção SUSTAIN é uma intervenção de prevenção do suicídio conduzida por enfermeiros e pares, com sessões individuais, em grupo e familiares.
Existem 9 sessões que são frequentadas pelas mulheres (6 individuais e 3 em grupo) e 1 sessão que é frequentada pelos seus familiares; isto ocorrerá ao longo de 8-12 semanas, dependendo do calendário e da programação.
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Outro: Cuidados Melhorados Habituais
Nas 6 clínicas atribuídas à condição de controlo, as mulheres que apresentem um risco de suicídio moderado a elevado receberão cuidados habituais reforçados.
Serão avaliadas por um médico de medicina familiar que confirmará o seu nível de risco e decidirá sobre as ações apropriadas.
Isto pode incluir uma admissão em psiquiatria hospitalar, um encaminhamento para psiquiatria ambulatória, ou gestão na clínica de medicina familiar, que pode incluir aconselhamento, medicação psiquiátrica, uma reunião familiar ou uma visita domiciliária.
No mínimo, o médico de medicina familiar fornecer-lhes-á uma lista de recursos locais de apoio em crise.
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Condição de controlo de cuidados habituais melhorados (EUC): Nas 6 clínicas atribuídas à condição de controlo, as mulheres que apresentem risco de suicídio moderado a elevado receberão cuidados habituais melhorados. Serão avaliadas por um médico de medicina familiar que confirmará o seu nível de risco e decidirá sobre as ações apropriadas. Isto pode incluir uma admissão em psiquiatria hospitalar, um encaminhamento para psiquiatria ambulatória, ou gestão na clínica de medicina familiar, que pode incluir aconselhamento, medicação psiquiátrica, uma reunião familiar ou uma visita domiciliária. No mínimo, o médico de medicina familiar fornecer-lhes-á uma lista de recursos locais de apoio em crise. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 meses após intervenção
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Tentativas de suicídio (medidas pela Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia) Qualquer tentativa de suicídio medida de acordo com uma versão eletrónica de autorrelato da Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (CSSR-S).
A definição de tentativa de suicídio para o desfecho primário consistirá em qualquer tentativa real de suicídio, tentativa de suicídio abortada ou tentativa de suicídio interrompida de acordo com o CSSR-S.
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Linha de base e 3, 6, 9 meses após intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tentativas de suicídio medicamente graves
Prazo: 3, 6 e 9 meses após a intervenção
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Os dados dos registos médicos sobre tentativas de suicídio serão recolhidos quando um participante reportar ter recebido cuidados numa sala de emergência ou hospital por razões relacionadas com saúde mental ou abuso de substâncias no Inventário de Serviços de Saúde (HIS) nas avaliações de resultados aos 3, 6 e 9 meses, ou quando um participante reportar ter procurado atenção médica por comportamento suicida durante a Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia nas avaliações de resultados aos 3, 6 e 9 meses.
Sempre que um participante reportar ter recebido atenção médica nestas medidas, a equipa do estudo perguntará ao participante o nome da instituição de tratamento.
Antes de a visita de seguimento ser concluída, será pedido ao participante que assine um Pedido de Registos Externos, permitindo que a equipa do estudo solicite registos médicos de qualquer instituição fora dos locais de realização do estudo.
Assinar este formulário é voluntário.
Se um participante optar por não assinar um formulário, o auto-relato do participante será utilizado para medir tentativas de suicídio medicamente graves.
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3, 6 e 9 meses após a intervenção
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Escala de Cognições de Suicídio-Forma Curta (SCS-S)
Prazo: 3, 6 e 9 meses após a intervenção
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Uma ferramenta concebida para medir sentimentos intensos de desesperança, falta de amor e incapacidade de lidar com situações, frequentemente associados a risco crónico de suicídio. O B-SCS utiliza uma escala de Likert (1-5) e as pontuações são calculadas somando as respostas-chave, resultando numa pontuação entre 6 e 30. |
3, 6 e 9 meses após a intervenção
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Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: 3, 6, 9 meses pós-intervenção
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A Escala de Desesperança de Beck (BHS) é um inventário de autorrelato com 20 itens, verdadeiro/falso, concebido para medir as expectativas negativas e o pessimismo de um indivíduo em relação ao futuro, com pontuações mais elevadas a indicar maior desesperança.
Avalia os sentimentos sobre o futuro, a perda de motivação e as expectativas futuras, com pontuações totais que variam de 0 a 20.
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3, 6, 9 meses pós-intervenção
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Razões Breves para Viver (BRFL)
Prazo: 3, 6, 9 meses pós-intervenção
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O BRFL é uma medida de autorrelato de 12 itens destinada a avaliar crenças e expectativas adaptativas para a vida.
O inventário tem seis subescalas: medo do suicídio, responsabilidade para com a família, crenças de sobrevivência e coping, preocupações relacionadas com os filhos, objeções morais e medo da desaprovação social.
Os 12 itens são pontuados numa escala de 6 pontos que varia de (1) "nada importante" a (6) "extremamente importante".
Pontuações mais altas na escala BRFL e nas suas subescalas refletem mais razões para viver.
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3, 6, 9 meses pós-intervenção
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 3, 6, 9 meses pós-intervenção
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O PHQ-9 é uma ferramenta de autorrelato com 9 perguntas utilizada para rastrear, diagnosticar e monitorizar a gravidade da depressão, medindo a frequência dos sintomas nas últimas duas semanas.
Utiliza uma escala de Likert de 4 pontos (0-3), com pontuações totais entre 0 e 27.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade (5-9: Ligeira, 10-14: Moderada, 15-19: Moderadamente grave, 20-27: Grave).
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3, 6, 9 meses pós-intervenção
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 3, 6, 9 meses após a intervenção
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) é um questionário de autorrelato validado, com 7 itens, concebido para rastrear e medir a gravidade da perturbação de ansiedade generalizada nas últimas duas semanas.
Os itens são pontuados de 0 a 3, totalizando 0 a 21, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade da ansiedade.
Pontuações superiores a 10 indicam tipicamente uma provável perturbação de ansiedade
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3, 6, 9 meses após a intervenção
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Lista de Verificação de TEPT - Versão Civil (PCL-C)
Prazo: 3, 6, 9 meses após intervenção
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A PCL-C é uma escala de autorrelato de 17 itens baseada nos critérios do DSM-IV para TEPT, concebida para avaliar a gravidade dos sintomas ao longo do mês passado em civis, sem associar os sintomas a um evento específico.
Utiliza uma escala de Likert de 5 pontos (1-5) para cada item, com pontuações totais que variam de 17 a 85. Pontuações acima de 44 indicam possível TEPT.
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3, 6, 9 meses após intervenção
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Tela de Avaliação de Abuso
Prazo: 3, 6, 9 meses pós-intervenção
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A Abuse Assessment Screen (A.A.S.) é uma ferramenta de avaliação da violência sexual e física administrada por clínicos para uso na prática médica.
A A.A.S. inclui cinco perguntas sobre a experiência de comportamento abusivo.
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3, 6, 9 meses pós-intervenção
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Escala de Domínio de Pearlin
Prazo: 3, 6, 9 meses após intervenção
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A Escala de Domínio de Pearlin é um questionário de 7 itens que avalia o sentimento de controlo de um indivíduo sobre as circunstâncias da vida, medindo um recurso psicológico fundamental de coping.
Utiliza uma escala Likert de 4 pontos (1=Discordo Totalmente a 4=Concordo Totalmente), com pontuações totais entre 7 e 28; pontuações mais elevadas indicam maior domínio.
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3, 6, 9 meses após intervenção
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Calendário de Conhecimento sobre Saúde Mental (MAKS)
Prazo: 3, 6, 9 meses após a intervenção
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O MAKS foi desenvolvido para medir o conhecimento relacionado com a saúde mental.
A ferramenta avalia e monitoriza o conhecimento sobre saúde mental relacionado com o estigma entre o público em geral.
O Mental Health Knowledge Schedule (MAKS) utiliza uma escala de Likert de 5 pontos para medir o conhecimento relacionado com o estigma (itens 1-6) e o reconhecimento da doença (itens 7-12).
Apenas os primeiros 6 itens são pontuados para conhecimento, variando entre 6 e 30, com pontuações mais elevadas a indicar maior conhecimento.
"Não sei" é geralmente pontuado como neutro (3).
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3, 6, 9 meses após a intervenção
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Short Form Health Survey (SF-12)
Prazo: 3, 6, 9 meses após a intervenção
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O SF-12 é uma medida de resultados autorrelatada que avalia o impacto da saúde na vida quotidiana de um indivíduo. O inquérito de saúde SF-12 é pontuado através da transformação das respostas em dois componentes principais: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). Usando a pontuação baseada na norma, a pontuação média para cada componente é de 50, com um desvio padrão de 10. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde, enquanto pontuações abaixo de 50 sugerem uma saúde inferior à média. |
3, 6, 9 meses após a intervenção
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Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ)
Prazo: 3, 6, 9 meses após a intervenção
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O INQ avalia as crenças sobre até que ponto os indivíduos acreditam que a sua necessidade de pertença é satisfeita ou não, bem como até que ponto se percecionam como um fardo para as pessoas nas suas vidas.
Utiliza uma escala de Likert de 7 pontos (1 = "nada verdadeiro para mim" a 7 = "muito verdadeiro para mim") para classificar os itens, com pontuações totais mais altas indicando um risco mais elevado.
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3, 6, 9 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0021
- R34MH136247 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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