Профилактика суицидов под руководством медсестер и равных консультантов в Таджикистане
29 мая 2026 г. обновлено: University of Illinois at Chicago
Профилактика суицида под руководством медсестер и равных консультантов в Таджикистане
Исследование проводится в Таджикистане, послевоенной стране в Центральной Азии, где д-р Вейне, д-р Пирова, д-р Бахромов и другие сотрудники успешно реализовали проект D43 по наращиванию исследовательского потенциала, а также проекты R21 и R01 по ступенчатой помощи в области психического здоровья женщин в условиях первичной медико-санитарной помощи.
Данное исследование также опирается на предыдущие работы команды, которые продемонстрировали эффективность вмешательств под руководством медсестёр и равных консультантов, выявили факторы риска и защиты от суицида среди женщин, а также на модель предотвращения суицидов под руководством равных консультантов PREVAIL.
Конкретные цели этого нового проекта: Цель 1: Адаптировать основанную на доказательствах модель PREVAIL в новую модель предотвращения суицидов SUSTAIN под руководством медсестёр и равных консультантов в условиях первичной медико-санитарной помощи для женщин с умеренным или высоким риском суицида в сельских и городских районах Таджикистана, используя совместный процесс соучастного проектирования (Трансформационная рамка) с многоуровневыми партнёрами.
Цель 2: Оценить пилотную реализацию модели SUSTAIN в условиях первичной медико-санитарной помощи среди 96 женщин с умеренным и высоким риском суицида, из которых 48 случайным образом распределены в группу SUSTAIN и 48 — в группу усиленного обычного ухода, с наблюдением за обеими группами в течение 9 месяцев по показателям суицидальных мыслей или поведения, психического здоровья и медиаторов.
Цель 3: Оценить приемлемость, осуществимость, уместность, потенциал для масштабирования и устойчивости, программные затраты и партнёрство модели SUSTAIN для подготовки будущего гибридного прагматического испытания типа 2 «эффективность-внедрение».
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dushanbe, Таджикистан
- PRISMA research center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Таджикские женщины в возрасте от 18 до 59 лет, соответствующие операционально определенным критериям умеренного или высокого риска суицида. Мы определим женщин, подверженных риску суицида, как:
- недавняя попытка суицида (последние 3 месяца)
- недавние суицидальные мысли, сопровождающиеся либо планом, либо намерением, оцененные по Колумбийской шкале оценки суицидальной тяжести (C-SSRS). Если они набирают 2 уровень или выше по C-SSRS, они подходят. Уровень 2 относится к неспецифическим активным суицидальным мыслям. На уровне 2 у человека есть общие, активные мысли о желании покончить с жизнью, но он не сформулировал конкретный план, метод или намерение действовать.
Другие критерии включения: 1) готовность участвовать в вмешательстве SUSTAIN и исследовательских процедурах; и 2) способность дать письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Если они набирают менее 2 уровня по C-SSRS, они не подходят
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство SUSTAIN
Женщины в 6 клиниках, участвующих в исследовании, будут включены в программу вмешательства SUSTAIN. Это включает индивидуальные, групповые и семейные сессии под руководством медсестры и равного консультанта. Женщины посещают 9 сессий (6 индивидуальных и 3 групповых) и 1 сессию, которую посещают члены их семей; это будет происходить в течение 8-12 недель в зависимости от времени и расписания. Модель SUSTAIN состоит из:
|
Вмешательство SUSTAIN — это программа предотвращения суицида, включающая индивидуальные, групповые и семейные сессии под руководством медсестры и равного консультанта.
Программа состоит из 9 сессий для женщин (6 индивидуальных и 3 групповых) и 1 сессии для членов их семей; это происходит в течение 8–12 недель в зависимости от времени и расписания.
|
|
Другой: Расширенная стандартная помощь
В 6 клиниках, назначенных для контрольного условия, женщины с положительным скринингом на умеренный или высокий риск самоубийства получат улучшенную обычную помощь.
Их будет оценивать врач семейной медицины, который подтвердит уровень риска и определит соответствующие действия.
Это может включать госпитализацию в психиатрическое отделение, направление к амбулаторному психиатру или лечение в клинике семейной медицины, которое может включать консультирование, психиатрические препараты, семейную встречу или домашний визит.
Как минимум, врач семейной медицины предоставит им список местных ресурсов поддержки в кризисных ситуациях.
|
Расширенное обычное лечение (условие контроля EUC): В 6 клиниках, назначенных для контрольного условия, женщины, у которых выявлен умеренный или высокий риск суицида, получат расширенное обычное лечение. Их оценит врач общей практики, который подтвердит уровень риска и определит соответствующие действия. Это может включать госпитализацию в психиатрический стационар, направление в амбулаторную психиатрическую службу или ведение в клинике общей практики, что может включать консультирование, назначение психиатрических препаратов, семейную встречу или визит на дом. Как минимум, врач общей практики предоставит им список местных ресурсов поддержки в кризисных ситуациях. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колумбийская шкала оценки тяжести суицидального поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
Суицидальные попытки (измеряемые по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида) Любая суицидальная попытки, измеряемая согласно электронной версии самоотчета Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (CSSR-S).
Определение суицидальной попытки для первичного исхода будет включать любую фактическую суицидальную попытку, прерванную суицидальную попытку или остановленную суицидальную попытку согласно CSSR-S.
|
Исходный уровень и 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицински серьёзные попытки суицида
Временное ограничение: 3, 6 и 9 месяцев после вмешательства
|
Данные медицинских записей о попытках самоубийства будут собираться, когда участник сообщает о получении помощи в отделении неотложной помощи или больнице по причинам, связанным с психическим здоровьем или злоупотреблением психоактивными веществами, по опроснику медицинских услуг (HIS) при оценках результатов через 3, 6 и 9 месяцев, или когда участник сообщает о необходимости медицинской помощи при суицидальном поведении по Шкале оценки серьезности суицидального поведения Колумбийского университета при оценках результатов через 3, 6 и 9 месяцев.
Всякий раз, когда участник сообщает о получении медицинской помощи по этим показателям, сотрудники исследования попросят участника указать название лечебного учреждения.
Перед завершением контрольного визита участника попросят подписать запрос на предоставление внешних записей, разрешая сотрудникам исследования запрашивать медицинские записи из любого учреждения, не являющегося местом проведения исследования.
Подписание этой формы является добровольным.
Если участник отказывается подписать форму, для измерения клинически значимых попыток самоубийства будут использоваться самоотчеты участника.
|
3, 6 и 9 месяцев после вмешательства
|
|
Краткая форма Шкалы суицидальных когниций (SCS-S)
Временное ограничение: 3, 6 и 9 месяцев после вмешательства
|
Инструмент, предназначенный для измерения интенсивных чувств безнадежности, ощущения ненужности и неспособности справляться с трудностями, часто связанных с хроническим риском суицида. B-SCS использует шкалу Лайкерта (1-5), баллы рассчитываются путем суммирования ключевых ответов и дают результат от 6 до 30. |
3, 6 и 9 месяцев после вмешательства
|
|
Шкала безнадёжности Бека (BHS)
Временное ограничение: 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
Шкала безнадежности Бека (BHS) — это опросник из 20 пунктов с вариантами ответов «верно»/«неверно», предназначенный для измерения негативных ожиданий и пессимизма человека в отношении будущего, при этом более высокие баллы указывают на большую степень безнадежности.
Он оценивает чувства по поводу будущего, потерю мотивации и ожидания на будущее, при этом общий балл варьируется от 0 до 20.
|
3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
|
Краткий перечень причин для жизни (BRFL)
Временное ограничение: 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
BRFL — это опросник из 12 пунктов для самоотчета, предназначенный для оценки адаптивных убеждений и ожиданий в отношении жизни.
Опросник состоит из шести субшкал: страх суицида, ответственность перед семьей, убеждения о выживании и совладании, опасения, связанные с детьми, моральные возражения и страх социального неодобрения.
12 пунктов оцениваются по 6-балльной шкале от (1) «совсем не важно» до (6) «чрезвычайно важно».
Более высокие баллы по шкале BRFL и её субшкалам отражают больше причин для жизни.
|
3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
|
Опросник состояния здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
PHQ-9 — это инструмент самооценки из 9 вопросов, используемый для скрининга, диагностики и мониторинга тяжести депрессии путём измерения частоты симптомов за последние две недели.
Он использует 4-балльную шкалу Лайкерта (0-3), при этом общий балл варьируется от 0 до 27.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть (5-9: Лёгкая, 10-14: Умеренная, 15-19: Умеренно тяжёлая, 20-27: Тяжёлая).
|
3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
Опросник по генерализованному тревожному расстройству (GAD-7) — это валидированный 7-пунктовый опросник для самоотчёта, предназначенный для скрининга и оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства за последние две недели.
Баллы по пунктам варьируются от 0 до 3, суммарный балл — от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги.
Баллы выше 10 обычно указывают на вероятное наличие тревожного расстройства
|
3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
|
Контрольный перечень посттравматического стрессового расстройства - Гражданская версия (PCL-C)
Временное ограничение: 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
Шкала PCL-C представляет собой 17-пунктовый опросник самоотчета, основанный на критериях DSM-IV для ПТСР, предназначенный для оценки тяжести симптомов за последний месяц у гражданских лиц без привязки симптомов к конкретному событию.
Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта (1-5) для каждого пункта, с общими баллами от 17 до 85. Баллы выше 44 указывают на возможное наличие ПТСР.
|
3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
|
Шкала оценки жестокого обращения
Временное ограничение: 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
Abuse Assessment Screen (A.A.S.) представляет собой инструмент оценки сексуального и физического насилия, проводимый клиницистом, для использования в медицинской практике.
A.A.S. включает пять вопросов о пережитом опыте насильственного поведения.
|
3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
|
Шкала мастерства Перлина
Временное ограничение: 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
Шкала мастерства Перлина представляет собой опросник из 7 пунктов, оценивающий ощущение индивидом контроля над жизненными обстоятельствами и измеряющий ключевой психологический ресурс совладания.
Она использует 4-балльную шкалу Лайкерта (1=Полностью не согласен, 4=Полностью согласен), с общим баллом от 7 до 28; более высокие баллы указывают на большее мастерство. |
3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
|
Расписание знаний о психическом здоровье (MAKS)
Временное ограничение: 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
MAKS был разработан для измерения знаний, связанных с психическим здоровьем.
Инструмент оценивает и отслеживает знания о психическом здоровье, связанные со стигмой, среди широкой общественности.
График знаний о психическом здоровье (MAKS) использует 5-балльную шкалу Лайкерта для измерения знаний, связанных со стигмой (пункты 1-6), и распознавания заболеваний (пункты 7-12).
Только первые 6 пунктов оцениваются для знаний, диапазон от 6 до 30, причём более высокие баллы указывают на большие знания.
«Не знаю» обычно оценивается как нейтральный ответ (3).
|
3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
|
Опросник оценки здоровья SF-12 (Short Form Health Survey)
Временное ограничение: 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
SF-12 — это самооценочный показатель результата, оценивающий влияние здоровья на повседневную жизнь человека. Опросник здоровья SF-12 оценивается путем преобразования ответов в два основных компонента: сводный показатель физического здоровья (PCS) и сводный показатель психического здоровья (MCS). Используя нормативное оценивание, средний балл для каждого компонента составляет 50 при стандартном отклонении 10. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем, в то время как баллы ниже 50 свидетельствуют о более низком, ниже среднего, уровне здоровья. |
3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
|
Опросник межличностных потребностей (INQ)
Временное ограничение: 3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
INQ измеряет убеждения о том, в какой степени люди считают, что их потребность в принадлежности удовлетворена или не удовлетворена, а также в какой степени они воспринимают себя как обузу для окружающих.
Он использует 7-балльную шкалу Лайкерта (1 = "совсем не верно для меня" до 7 = "очень верно для меня") для оценки пунктов, причём более высокие общие баллы указывают на более высокий риск.
|
3, 6, 9 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-0021
- R34MH136247 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .