Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sestra a vrstevníci vedená prevence sebevražd v Tádžikistánu

29. května 2026 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Prevence sebevražd vedená zdravotními sestrami a vrstevníky v Tádžikistánu

Studie probíhá v Tádžikistánu, poválečné zemi ve střední Asii, kde Dr. Weine, Dr. Pirova, Dr. Bahromov a další spolupracovníci úspěšně realizovali projekt budování výzkumných kapacit D43 a projekty R21 a R01 o postupné péči o duševní zdraví žen v primární péči. Tato studie navazuje také na předchozí výzkum týmu, který prokázal účinnost intervencí vedených sestrami a vrstevníky, identifikoval rizikové a ochranné faktory sebevražd u žen a na model prevence sebevražd vedený vrstevníky PREVAIL. Specifické cíle tohoto nového projektu jsou: Cíl 1: Adaptovat vědecky podložený model PREVAIL do nového modelu prevence sebevražd SUSTAIN vedeného sestrami a vrstevníky v primární péči pro ženy se středním nebo vysokým rizikem sebevraždy ve venkovském a městském Tádžikistánu pomocí participativního procesu společného návrhu (Transcreation Framework) s partnery na více úrovních. Cíl 2: Vyhodnotit pilotní implementaci modelu SUSTAIN v primární péči u 96 žen se středním až vysokým rizikem sebevraždy, z nichž 48 bude randomizováno do skupiny SUSTAIN a 48 do skupiny se zlepšenou obvyklou péčí, přičemž obě skupiny budou sledovány po dobu 9 měsíců z hlediska sebevražedných myšlenek nebo chování, výsledků duševního zdraví a mediátorů. Cíl 3: Posoudit přijatelnost, proveditelnost, vhodnost, potenciál pro škálovatelnost a udržitelnost, programové náklady a partnerství modelu SUSTAIN, aby se informoval budoucí hybridní pragmatický pokus typu 2 o účinnosti a implementaci.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Tádžické ženy ve věku 18 až 59 let, které splňují operativně definovaná kritéria pro střední nebo vysoké riziko sebevraždy. Budeme identifikovat ženy ohrožené sebevraždou definované jako:

    1. nedávný pokus o sebevraždu (poslední 3 měsíce)
    2. nedávné sebevražedné myšlenky doprovázené buď plánem, nebo úmyslem podle hodnocení Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Pokud dosáhnou úrovně 2 nebo vyšší na C-SSRS, jsou způsobilé. Úroveň 2 odkazuje na nespecifické aktivní sebevražedné myšlenky. Na úrovni 2 má člověk obecné, aktivní myšlenky na ukončení života, ale nevytvořil konkrétní plán, metodu nebo úmysl jednat.

Další kritéria pro zařazení jsou: 1) ochota účastnit se zásahu SUSTAIN a výzkumných postupů; a 2) schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kriteria pro vyloučení:

  • Pokud dosáhnou méně než úrovně 2 na C-SSRS, nejsou způsobilé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence SUSTAIN

Ženy v 6 intervenčních klinikách budou zařazeny do intervence SUSTAIN. To zahrnuje individuální, skupinové a rodinné sezení vedené sestrou a vrstevnickým spoluvůdcem. Je 9 sezení, kterých se ženy účastní (6 individuálních a 3 skupinových), a 1 sezení, kterého se účastní jejich rodinní příslušníci; to se bude konat v průběhu 8–12 týdnů v závislosti na načasování a plánování.

Model SUSTAIN se skládá z:

  • Šesti individuálních sezení pro ženy ohrožené sebevraždou (jednou týdně po dobu 1–1,5 hodiny)
  • Tří skupinových sezení pro ženy ohrožené sebevraždou (jednou týdně po dobu 2 hodin)
  • Jednoho vzdělávacího skupinového sezení pro rodiny žen ohrožených sebevraždou (poznámka: ženy se tohoto sezení neúčastní)
Behaviorální: Léčba prevence sebevraždy
SUSTAIN intervence je ošetřovatelská a vrstevnická individuální, skupinová a rodinná sezení pro prevenci sebevražd. Ženy absolvují 9 sezení (6 individuálních a 3 skupinových) a jejich rodinní příslušníci 1 sezení; to se bude odehrávat v průběhu 8-12 týdnů v závislosti na načasování a plánování.
Jiný: Vylepšená standardní péče
Na 6 klinikách přiřazených ke kontrolní podmínce budou ženy, které vykazují pozitivní screening na střední až vysoké riziko sebevraždy, dostávat vylepšenou obvyklou péči. Budou vyšetřeny lékařem rodinné medicíny, který potvrdí jejich úroveň rizika a rozhodne o vhodných opatřeních. To může zahrnovat přijetí do psychiatrické lůžkové péče, odeslání k ambulantní psychiatrii nebo péči na klinice rodinné medicíny, která může zahrnovat poradenství, psychiatrické léky, rodinnou schůzku nebo návštěvu v domácnosti. Přinejmenším jim lékař rodinné medicíny poskytne seznam místních krizových podpůrných zdrojů.
Behaviorální: Standardní péče

Vylepšená obvyklá péče (EUC) kontrolní podmínka):

Na 6 klinikách přiřazených ke kontrolní podmínce budou ženy, které vykazují pozitivní screening na střední až vysoké riziko sebevraždy, dostávat vylepšenou obvyklou péči. Budou vyšetřeny lékařem všeobecného lékařství, který potvrdí jejich úroveň rizika a rozhodne o vhodných opatřeních. To může zahrnovat přijetí do lůžkové psychiatrie, odeslání do ambulantní psychiatrie nebo péči na klinice všeobecného lékařství, která může zahrnovat poradenství, psychiatrickou medikaci, rodinnou schůzku nebo domácí návštěvu. Přinejmenším jim lékař všeobecného lékařství poskytne seznam místních krizových podpůrných zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolumbijská stupnice hodnocení závažnosti sebevražedného chování
Časové okno: Výchozí hodnota a 3, 6, 9 měsíců po zásahu
Pokusy o sebevraždu (měřeno pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale) Jakýkoli pokus o sebevraždu měřený podle elektronické verze sebehodnocení Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S). Definice pokusu o sebevraždu pro primární výsledek bude zahrnovat jakýkoli skutečný pokus o sebevraždu, přerušený pokus o sebevraždu nebo zmařený pokus o sebevraždu podle CSSR-S.
Výchozí hodnota a 3, 6, 9 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékařsky závažné pokusy o sebevraždu
Časové okno: 3, 6 a 9 měsíců po zásahu
Údaje z lékařských záznamů o pokusech o sebevraždu budou shromažďovány, když účastník na inventáři zdravotnických služeb (HIS) při hodnoceních výsledků po 3, 6 a 9 měsících uvede, že dostával péči na pohotovosti nebo v nemocnici z důvodů souvisejících s duševním zdravím nebo zneužíváním návykových látek, nebo když účastník při stupnici závažnosti sebevražedného chování Columbia při hodnoceních výsledků po 3, 6 a 9 měsících uvede, že vyhledal lékařskou pomoc kvůli sebevražednému chování. Kdykoli účastník na těchto měřeních uvede, že dostal lékařskou pomoc, personál studie požádá účastníka, aby poskytl název ošetřujícího zařízení. Před dokončením následné návštěvy bude účastník požádán, aby podepsal žádost o externí záznamy, což umožní personálu studie vyžádat si lékařské záznamy z jakéhokoli zařízení mimo místa provádění studie. Podepsání tohoto formuláře je dobrovolné. Pokud se účastník rozhodne formulář nepodepsat, k měření lékařsky závažných pokusů o sebevraždu bude použito vlastní hlášení účastníka.
3, 6 a 9 měsíců po zásahu
Suicide Cognitions Scale-Short Form (SCS-S)
Časové okno: 3, 6 a 9 měsíců po intervenci

Nástroj navržený k měření intenzivních pocitů beznaděje, nemilovatelnosti a neschopnosti zvládat, které jsou často spojovány s chronickým rizikem sebevraždy.

B-SCS používá Likertovu škálu (1-5) a skóre se vypočítá sečtením klíčových odpovědí, čímž se získá skóre mezi 6 a 30.
3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Beckova škála beznaděje (BHS)
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců po intervenci
Beckova škála beznaděje (BHS) je 20položkový inventář typu pravda/nepravda určený k měření negativních očekávání a pesimismu jedince ohledně budoucnosti, přičemž vyšší skóre indikuje větší beznaději. Posuzuje pocity ohledně budoucnosti, ztrátu motivace a budoucí očekávání, přičemž celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-20.
3, 6, 9 měsíců po intervenci
Stručné důvody pro život (BRFL)
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců po zásahu
BRFL je 12položková sebehodnotící škála určená k posouzení adaptivních přesvědčení a očekávání pro život. Inventář má šest subškal: strach z sebevraždy, odpovědnost k rodině, přesvědčení o přežití a zvládání, obavy týkající se dětí, morální námitky a strach ze sociálního odmítnutí. 12 položek je hodnoceno na 6bodové škále od (1) "vůbec ne důležité" do (6) "extrémně důležité". Vyšší skóre na škále BRFL a jejích subškalách odráží více důvodů k životu.
3, 6, 9 měsíců po zásahu
Dotazník pro pacienty o zdraví-9 (PHQ-9)
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců po intervenci
PHQ-9 je 9bodový nástroj pro sebehodnocení, který se používá k screeningu, diagnostice a sledování závažnosti deprese měřením frekvence příznaků za poslední dva týdny. Používá 4bodovou Likertovu škálu (0-3), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 27. Vyšší skóre znamená větší závažnost (5-9: Mírná, 10-14: Střední, 15-19: Středně těžká, 20-27: Těžká).
3, 6, 9 měsíců po intervenci
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců po intervenci
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) je ověřený, 7-položkový dotazník sebehodnocení navržený k screeningu a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy za poslední dva týdny. Položky jsou hodnoceny 0-3, celkem 0-21, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost úzkosti. Skóre vyšší než 10 obvykle indikuje pravděpodobnou úzkostnou poruchu
3, 6, 9 měsíců po intervenci
Checklist PTSD – civilní verze (PCL-C)
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců po intervenci
PCL-C je 17položková sebeposuzovací škála založená na kritériích DSM-IV pro PTSD, která je navržena k posouzení závažnosti příznaků za poslední měsíc u civilistů, aniž by spojovala příznaky s konkrétní událostí. Používá 5bodovou Likertovu škálu (1-5) pro každou položku, s celkovým skóre v rozmezí od 17 do 85. Skóre nad 44 naznačuje možnou PTSD.
3, 6, 9 měsíců po intervenci
Dotazník pro hodnocení zneužívání
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců po intervenci
Abuse Assessment Screen (A.A.S.) je klinický nástroj pro hodnocení sexuálního a fyzického násilí, který administruje lékař a používá se v lékařské praxi. A.A.S. zahrnuje pět otázek týkajících se zkušenosti s násilným chováním.
3, 6, 9 měsíců po intervenci
Škála zvládání Pearlin
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců po zákroku
Škála zvládání Pearlin (Pearlin Mastery Scale) je 7položkový dotazník hodnotící pocit kontroly jedince nad životními okolnostmi, měřící klíčný psychologický zdroj zvládání. Používá 4bodovou Likertovu škálu (1=Souhlasím vůbec ne až 4=Souhlasím zcela), s celkovým skóre v rozmezí 7 až 28; vyšší skóre značí větší úroveň zvládání.
3, 6, 9 měsíců po zákroku
Mental Health Knowledge Schedule (MAKS)
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců po intervenci
MAKS byl vyvinut k měření znalostí souvisejících s duševním zdravím. Nástroj hodnotí a sleduje znalosti o duševním zdraví související se stigmatem mezi širokou veřejností. Mental Health Knowledge Schedule (MAKS) používá 5bodovou Likertovu škálu k měření znalostí souvisejících se stigmatem (položky 1-6) a rozpoznání onemocnění (položky 7-12). Pouze prvních 6 položek je hodnoceno pro znalosti, v rozmezí od 6 do 30, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti. "Nevím" je obecně hodnoceno jako neutrální (3).
3, 6, 9 měsíců po intervenci
Krátký dotazník zdravotního stavu (SF-12)
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců po intervenci

SF-12 je dotazník pro vlastní hodnocení, který posuzuje dopad zdraví na každodenní život jednotlivce.

Dotazník o zdraví SF-12 se vyhodnocuje transformací odpovědí na dvě hlavní složky: souhrn fyzické složky (PCS) a souhrn duševní složky (MCS). Při použití normovaného hodnocení je průměrné skóre pro každou složku 50, se směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života související se zdravím, zatímco skóre pod 50 naznačuje nižší, podprůměrné zdraví.
3, 6, 9 měsíců po intervenci
Dotazník mezilidských potřeb (INQ)
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců po intervenci
INQ měří přesvědčení o tom, do jaké míry jednotlivci věří, že jejich potřeba sounáležitosti je naplněna nebo nenaplněna, a také do jaké míry se vnímají jako přítěž pro lidi ve svém životě. Používá 7bodovou Likertovu škálu (1 = "vůbec pro mě neplatí" až 7 = "velmi pro mě platí") k hodnocení položek, přičemž vyšší celkové skóre naznačuje vyšší riziko.
3, 6, 9 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-0021
  • R34MH136247 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba prevence sebevraždy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit