Sykesøster- og jevnalderledet selvmordsforebygging i Tadsjikistan
29. mai 2026 oppdatert av: University of Illinois at Chicago
Sykepleier- og kollegaledet selvmordsforebygging i Tadsjikistan
Studien finner sted i Tadsjikistan, et etterkrigsland i Sentral-Asia, hvor Dr. Weine, Dr. Pirova, Dr. Bahromov og andre samarbeidspartnere har gjennomført et D43-forskningskapasitetsbyggende prosjekt og en R21 og R01 om trinnvis behandling for kvinners psykiske helse i primærhelsetjenesten.
Denne studien bygger også på teamets tidligere forskning som har påvist effektiviteten av sykepleier- og likemannsledede intervensjoner, identifisert risiko- og beskyttelsesfaktorer for selvmord blant kvinner, og på PREVAIL-modellen for likemannsledet selvmordsforebygging.
De spesifikke målene for dette nye prosjektet er: Mål 1: Tilpasse den evidensbaserte PREVAIL-modellen til en ny SUSTAIN-modell for sykepleier- og likemannsledet selvmordsforebygging i primærhelsetjenesten for kvinner med moderat eller høy selvmordsrisiko i landlige og urbane områder i Tadsjikistan ved hjelp av en deltakende samdesignprosess (Transcreation Framework) med partnere på flere nivåer.
Mål 2: Evaluere en pilotimplementering av SUSTAIN-modellen i primærhelsetjenesten blant 96 kvinner med moderat til høy selvmordsrisiko, hvor 48 randomiseres til SUSTAIN og 48 til en forbedret vanlig behandlingstilstand, med oppfølging av begge grupper i 9 måneder for selvmordstanker eller -atferd, psykiske helseutfall og medierende faktorer.
Mål 3: Vurdere akseptabilitet, gjennomførbarhet, hensiktsmessighet, potensial for skalerbarhet og bærekraft, programkostnader og partnerskap for SUSTAIN for å informere en fremtidig hybrid type 2 effektivitets-implementerings pragmatisk studie.
Denne studien bygger også på teamets tidligere forskning som har påvist effektiviteten av sykepleier- og likemannsledede intervensjoner, identifisert risiko- og beskyttelsesfaktorer for selvmord blant kvinner, og på PREVAIL-modellen for likemannsledet selvmordsforebygging.
De spesifikke målene for dette nye prosjektet er: Mål 1: Tilpasse den evidensbaserte PREVAIL-modellen til en ny SUSTAIN-modell for sykepleier- og likemannsledet selvmordsforebygging i primærhelsetjenesten for kvinner med moderat eller høy selvmordsrisiko i landlige og urbane områder i Tadsjikistan ved hjelp av en deltakende samdesignprosess (Transcreation Framework) med partnere på flere nivåer.
Mål 2: Evaluere en pilotimplementering av SUSTAIN-modellen i primærhelsetjenesten blant 96 kvinner med moderat til høy selvmordsrisiko, hvor 48 randomiseres til SUSTAIN og 48 til en forbedret vanlig behandlingstilstand, med oppfølging av begge grupper i 9 måneder for selvmordstanker eller -atferd, psykiske helseutfall og medierende faktorer.
Mål 3: Vurdere akseptabilitet, gjennomførbarhet, hensiktsmessighet, potensial for skalerbarhet og bærekraft, programkostnader og partnerskap for SUSTAIN for å informere en fremtidig hybrid type 2 effektivitets-implementerings pragmatisk studie.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dushanbe, Tadsjikistan
- PRISMA research center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tadsjikiske kvinner i alderen 18 til 59 år som oppfyller operasjonelt definerte kriterier for moderat eller høy risiko for selvmord. Vi vil identifisere kvinner med risiko for selvmord definert som:
- et nylig selvmordsforsøk (siste 3 måneder)
- nylige selvmordstanker som er ledsaget av enten en plan eller intensjon vurdert ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Hvis de scorer nivå 2 eller høyere på C-SSRS, er de kvalifiserte. Nivå 2 refererer til ikke-spesifikke aktive selvmordstanker. På nivå 2 har en person generelle, aktive tanker om å ta livet sitt, men har ikke formulert en spesifikk plan, metode eller intensjon om å handle på dem.
Andre inklusjonskriterier er: 1) villig til å delta i SUSTAIN-intervensjonen og forskningsprosedyrer; og 2) i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Hvis de scorer lavere enn nivå 2 på C-SSRS, er de ikke kvalifiserte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SUSTAIN-intervensjon
Kvinner i de 6 intervensjonsklinikkene vil bli inkludert i SUSTAIN-intervensjonen. Dette inkluderer sykepleier- og jevnalderledede individuelle, gruppe- og familiesesjoner. Det er 9 sesjoner som kvinnene deltar på (6 individuelle og 3 gruppesjoner) og 1 sesjon som deres familiemedlemmer deltar på; dette vil skje over en periode på 8-12 uker avhengig av tidspunkt og planlegging. SUSTAIN-modellen består av:
|
SUSTAIN-intervensjonen er en sykepleier- og likemannsledet individuell, gruppe- og familiesesjonsintervensjon for selvmordsforebygging.
Det er 9 sesjoner som kvinnene deltar på (6 individuelle og 3 gruppesamlinger) og 1 sesjon som deres familiemedlemmer deltar på; dette vil skje over en periode på 8-12 uker avhengig av tidspunkt og planlegging.
|
|
Annen: Forbedret standardbehandling
I de 6 klinikkene som er tildelt kontrolltilstanden, vil kvinnene som screenes positivt for moderat til høyt selvmordsrisiko motta forbedret vanlig behandling.
De vil bli vurdert av en allmennlege som vil bekrefte risikonivået deres og avgjøre passende tiltak.
Dette kan inkludere innleggelse i psykiatrisk døgnbehandling, henvisning til psykiatrisk poliklinikk, eller behandling i allmennlegeklinikken som kan inkludere rådgivning, psykiatrisk medisinering, et familiefellesmøte, eller et hjemmebesøk.
Som et minimum vil allmennlegen gi dem en liste over lokale krisestøttekilder.
|
Forbedret vanlig behandling (EUC kontrolltilstand): I de 6 klinikkene som er tildelt kontrolltilstanden, vil kvinnene som screener positivt for moderat til høy selvmordsrisiko motta forbedret vanlig behandling. De vil bli vurdert av en allmennlege som vil bekrefte risikonivået og bestemme passende tiltak. Dette kan inkludere innleggelse i psykiatrisk døgnavdeling, henvisning til poliklinisk psykiatri, eller behandling i allmennlegekontoret som kan inkludere rådgivning, psykiatrisk medisinering, familiemøte eller hjemmebesøk. I det minste vil allmennlegen gi dem en liste over lokale krisestøtte-tilbud. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Columbia Selvmordsalvorlighets Vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
Selvmordsforsøk (målt med Columbia Suicide Severity Rating Scale) Ethvert selvmordsforsøk målt i henhold til en elektronisk selvrapporteringsversjon av Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S).
Definisjonen av selvmordsforsøk for det primære utfallet vil bestå av ethvert faktisk selvmordsforsøk, avbrutt selvmordsforsøk eller avbrutt selvmordsforsøk i henhold til CSSR-S.
|
Baseline og 3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinsk alvorlige selvmordsforsøk
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder etter intervensjonen
|
Data fra medisinske journaler om selvmordsforsøk vil bli samlet inn når en deltaker rapporterer at de har mottatt behandling på legevakten eller sykehus av grunner relatert til mental helse eller rusmisbruk på Health Services Inventory (HIS) ved 3-, 6- og 9-måneders oppfølgingsvurderingene, eller når en deltaker rapporterer at de har søkt medisinsk hjelp for suicidal adferd under Columbia Suicide Severity Rating Scale ved 3-, 6- og 9-måneders oppfølgingsvurderingene.
Når en deltaker rapporterer å ha mottatt medisinsk behandling på disse målingene, vil studienpersonalet be deltakeren om å oppgi navnet på behandlingsstedet.
Før oppfølgingsbesøket er fullført, vil deltakeren bli bedt om å signere en Forespørsel om eksterne journaler, som gir studienpersonalet mulighet til å be om medisinske journaler fra eventuelle institusjoner utenfor studieutførelsessentrene.
Det er frivillig å signere dette skjemaet.
Hvis en deltaker velger å ikke signere skjemaet, vil deltakerens egenrapportering bli brukt til å måle medisinsk alvorlige selvmordsforsøk.
|
3, 6 og 9 måneder etter intervensjonen
|
|
Selvmordskognisjonsskalaen - Kortform (SCS-S)
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder etter intervensjon
|
Et verktøy designet for å måle intense følelser av håpløshet, følelse av å være uelskverdig og manglende evne til å takle situasjoner, ofte assosiert med kronisk selvmordsrisiko. B-SCS bruker Likert-skala (1-5) og poengsummer beregnes ved å summere de nøkkelsvarte responsene og gir en poengsum mellom 6 og 30. |
3, 6 og 9 måneder etter intervensjon
|
|
Beck's håpløshetsskala (BHS)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
Beck Hopelessness Scale (BHS) er en 20-punkts selvrapporteringsinventar med sant/usant-svaralternativer som er designet for å måle en persons negative forventninger og pessimisme om fremtiden, der høyere poengsummer indikerer større håpløshet.
Den vurderer følelser om fremtiden, tap av motivasjon og fremtidige forventninger, med totalpoengsummer som varierer fra 0 til 20. |
3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
|
Korte årsaker for å leve (BRFL)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
BRFL er et selvrapporteringsmål med 12 punkter som har til hensikt å vurdere adaptive tro og forventninger til livet.
Inventaret har seks underskalaer: frykt for selvmord, ansvar overfor familien, overlevelses- og mestringstro, bekymringer knyttet til barn, moralske innvendinger og frykt for sosial misbilligelse. De 12 punktene poengsummes på en 6-punkts skala som spenner fra (1) "ikke i det hele tatt viktig" til (6) "ekstremt viktig". Høyere poengsummer på BRFL-skalaen og på dens underskalaer reflekterer flere grunner til å leve. |
3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
|
Pasienthelseskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
PHQ-9 er et selvrapporteringsverktøy med 9 spørsmål som brukes til å skjerme, diagnostisere og overvåke depresjonsalvorlighet ved å måle symptomfrekvens de siste to ukene.
Det bruker en 4-punkts Likert-skala (0-3), med totalscore fra 0 til 27.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad (5-9: Mild, 10-14: Moderat, 15-19: Moderat alvorlig, 20-27: Alvorlig).
|
3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) er et validert, 7-spørsmål selvrapporteringsskjema designet for å screene og måle alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse de siste to ukene.
Spørsmålene poengsummes 0-3, med en total på 0-21, der høyere poengsum indikerer større angstalvorlighet.
Poengsummer over 10 indikerer typisk en sannsynlig angstlidelse
|
3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
|
PTSD-sjekkliste - Sivil versjon (PCL-C)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
PCL-C er en 17-punkts selvrapporteringsskala basert på DSM-IV-kriterier for PTSD, utformet for å vurdere symptomalvorlighet over de siste måneden hos sivile uten å knytte symptomer til en spesifikk hendelse.
Den bruker en 5-punkts Likert-skala (1-5) for hvert punkt, med totalskår fra 17 til 85. Skår over 44 indikerer mulig PTSD.
|
3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
|
Mishandlingsvurderingsskjerm
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
Abuse Assessment Screen (A.A.S.) er et klinikeradministrert verktøy for vurdering av seksuell og fysisk vold til bruk i medisinsk praksis.
A.A.S. inkluderer fem spørsmål om opplevelsen av mishandlende atferd.
|
3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
|
Pearlin Mastery Scale
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
Pearlin Mastery-skalaen er en 7-punkts undersøkelse som vurderer en persons følelse av kontroll over livsomstendigheter, og måler en viktig psykologisk mestringsressurs.
Den bruker en 4-punkts Likert-skala (1=Sterkt uenig til 4=Sterkt enig), med totalskår fra 7 til 28; høyere skår indikerer større mestring.
|
3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
|
Kunnskapsskjema for mental helse (MAKS)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
MAKS er utviklet for å måle kunnskap om mental helse.
Verktøyet vurderer og følger opp stigma-relatert kunnskap om mental helse blant allmennheten.
Mental Health Knowledge Schedule (MAKS) bruker en 5-punkts Likert-skala for å måle stigma-relatert kunnskap (punkt 1-6) og sykdomsgjenkjenning (punkt 7-12).
Kun de første 6 punktene poengsummes for kunnskap, med en skala fra 6 til 30, der høyere poengsum indikerer større kunnskap.
"Vet ikke" blir vanligvis poengsumsatt som nøytralt (3).
|
3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
|
Kortversjon av Helsetilstandsundersøkelsen (SF-12)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer helsens innvirkning på en persons hverdagsliv. SF-12-helseundersøkelsen poengsettes ved å transformere svar til to hovedkomponenter: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS). Ved bruk av normbasert poengsetting er gjennomsnittsscore for hver komponent 50, med et standardavvik på 10. Høyere score indikerer bedre helserelatert livskvalitet, mens score under 50 tyder på lavere, under gjennomsnittet helse. |
3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
|
Interpersonlige behovsskjema (INQ)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
INQ måler troen på i hvilken grad individer tror deres behov for tilhørighet er oppfylt eller uoppfylt, samt i hvilken grad de oppfatter seg selv som en byrde for menneskene i livet deres.
Den bruker en 7-punkts Likert-skala (1 = "ikke i det hele tatt sant for meg" til 7 = "veldig sant for meg") for å vurdere punkter, der høyere totalskår indikerer høyere risiko.
|
3, 6, 9 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-0021
- R34MH136247 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .