Prévention du suicide menée par des infirmières et des pairs au Tadjikistan
29 mai 2026 mis à jour par: University of Illinois at Chicago
L'étude se déroule au Tadjikistan, un pays d'Asie centrale en période post-conflit, où le Dr Weine, le Dr Pirova, le Dr Bahromov et d'autres collaborateurs ont mis en œuvre avec succès un projet de renforcement des capacités de recherche D43 ainsi qu'un projet R21 et R01 sur les soins échelonnés pour la santé mentale des femmes en soins primaires.
Cette étude s'appuie également sur les recherches antérieures de l'équipe qui ont démontré l'efficacité des interventions dirigées par des infirmières et des pairs, identifié les facteurs de risque et de protection pour le suicide chez les femmes, et sur le modèle de prévention du suicide dirigé par des pairs PREVAIL.
Les objectifs spécifiques de ce nouveau projet sont : Objectif 1 : Adapter le modèle PREVAIL fondé sur des preuves en un nouveau modèle de prévention du suicide SUSTAIN dirigé par des infirmières et des pairs en soins primaires pour les femmes présentant un risque de suicide modéré ou élevé dans les zones rurales et urbaines du Tadjikistan, en utilisant un processus de co-conception participatif (le Cadre de Transcréation) avec des partenaires à plusieurs niveaux.
Objectif 2 : Évaluer une mise en œuvre pilote du modèle SUSTAIN en soins primaires auprès de 96 femmes présentant un risque de suicide modéré à élevé, 48 randomisées à SUSTAIN et 48 à une condition de soins habituels améliorés, les deux groupes étant suivis pendant 9 mois pour les idéations ou comportements suicidaires, les résultats en santé mentale et les médiateurs.
Objectif 3 : Évaluer l'acceptabilité, la faisabilité, la pertinence, le potentiel d'évolutivité et de durabilité, les coûts programmatiques et le partenariat de SUSTAIN pour éclairer un futur essai pragmatique hybride de type 2 d'efficacité-mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dushanbe, Tadjikistan
- PRISMA research center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Femmes tadjikes âgées de 18 à 59 ans répondant aux critères définis opérationnellement pour un risque de suicide modéré ou élevé. Nous identifierons les femmes à risque de suicide définies comme :
- une tentative de suicide récente (au cours des 3 derniers mois)
- une idéation suicidaire récente accompagnée soit d'un plan soit d'une intention, évaluée par l'échelle Columbia de sévérité du risque suicidaire (C-SSRS). Si elles obtiennent un niveau 2 ou plus sur la C-SSRS, elles sont éligibles. Le niveau 2 fait référence à des pensées suicidaires actives non spécifiques. Au niveau 2, une personne a des pensées générales et actives de vouloir mettre fin à sa vie, mais n'a pas formulé de plan, de méthode ou d'intention spécifique pour agir.
Les autres critères d'inclusion sont : 1) disposées à participer à l'intervention SUSTAIN et aux procédures de recherche ; et 2) capables de donner un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Si elles obtiennent un score inférieur au niveau 2 sur la C-SSRS, elles ne sont pas éligibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention SUSTAIN
Les femmes des 6 cliniques d'intervention seront inscrites à l'intervention SUSTAIN. Cela inclut des séances individuelles, de groupe et familiales co-animées par une infirmière et un pair. Il y a 9 séances auxquelles les femmes participent (6 individuelles et 3 de groupe) et 1 séance à laquelle leurs membres de la famille participent ; cela se déroulera sur une période de 8 à 12 semaines en fonction du calendrier et de la planification. Le modèle SUSTAIN se compose de :
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L'intervention SUSTAIN est une intervention de prévention du suicide dirigée par des infirmières et des pairs, comprenant des séances individuelles, de groupe et familiales.
Il y a 9 séances auxquelles participent les femmes (6 individuelles et 3 de groupe) et 1 séance à laquelle participent les membres de leur famille ; cela se déroulera sur une période de 8 à 12 semaines en fonction du calendrier et de la planification.
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Autre: Soins Usuels Améliorés
Dans les 6 cliniques assignées à la condition témoin, les femmes dépistées positives pour un risque de suicide modéré à élevé recevront des soins habituels renforcés.
Elles seront évaluées par un médecin de famille qui confirmera leur niveau de risque et décidera des actions appropriées.
Cela pourrait inclure une admission en psychiatrie hospitalière, une orientation vers la psychiatrie ambulatoire, ou une prise en charge dans la clinique de médecine familiale qui peut inclure des conseils, des médicaments psychiatriques, une réunion familiale ou une visite à domicile.
Au minimum, le médecin de famille leur fournira une liste des ressources locales de soutien en cas de crise.
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Condition de contrôle des soins habituels améliorés (EUC) : Dans les 6 cliniques assignées à la condition de contrôle, les femmes qui présentent un risque de suicide modéré à élevé lors du dépistage recevront des soins habituels améliorés. Elles seront évaluées par un médecin de famille qui confirmera leur niveau de risque et décidera des actions appropriées. Cela pourrait inclure une admission en psychiatrie hospitalière, une orientation vers la psychiatrie ambulatoire, ou une prise en charge dans la clinique de médecine familiale, qui peut inclure des conseils, des médicaments psychiatriques, une réunion familiale ou une visite à domicile. Au minimum, le médecin de famille leur fournira une liste des ressources locales de soutien en cas de crise. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Columbia Suicide Severity Rating Scale
Délai: Baseline et 3, 6, 9 mois post intervention
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Tentatives de suicide (mesurées par l'échelle d'évaluation de la sévérité du suicide de Columbia) Toute tentative de suicide mesurée selon une version électronique d'auto-évaluation de l'échelle d'évaluation de la sévérité du suicide de Columbia (CSSR-S).
La définition de la tentative de suicide pour le critère d'évaluation principal comprendra toute tentative de suicide effective, tentative de suicide avortée ou tentative de suicide interrompue selon la CSSR-S.
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Baseline et 3, 6, 9 mois post intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tentatives de suicide médicalement graves
Délai: 3, 6 et 9 mois après l'intervention
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Les données des dossiers médicaux sur les tentatives de suicide seront collectées lorsqu'un participant déclare avoir reçu des soins aux urgences ou à l'hôpital pour des raisons liées à la santé mentale ou à la toxicomanie sur l'inventaire des services de santé (HIS) lors des évaluations de résultats à 3, 6 et 9 mois, ou lorsqu'un participant déclare avoir cherché une attention médicale pour un comportement suicidaire lors de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia lors des évaluations de résultats à 3, 6 et 9 mois.
Chaque fois qu'un participant déclare avoir reçu une attention médicale selon ces mesures, le personnel de l'étude demandera au participant de fournir le nom de l'établissement traitant.
Avant que la visite de suivi ne soit terminée, le participant sera invité à signer une demande de dossiers externes, permettant au personnel de l'étude de demander les dossiers médicaux de tout établissement en dehors des sites de performance de l'étude.
La signature de ce formulaire est volontaire.
Si un participant choisit de ne pas signer un formulaire, l'auto-déclaration du participant sera utilisée pour mesurer les tentatives de suicide médicalement sérieuses.
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3, 6 et 9 mois après l'intervention
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Échelle des cognitions suicidaires - Forme courte (SCS-S)
Délai: 3, 6 et 9 mois après l'intervention
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Un outil conçu pour mesurer les sentiments intenses de désespoir, d'indignité d'être aimé et d'incapacité à faire face, souvent associés au risque de suicide chronique. Le B-SCS utilise une échelle de Likert (1-5) et les scores sont calculés en additionnant les réponses clés, ce qui donne un score compris entre 6 et 30. |
3, 6 et 9 mois après l'intervention
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Échelle de Désespoir de Beck (BHS)
Délai: 3, 6, 9 mois après l'intervention
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L'échelle de désespoir de Beck (BHS) est un inventaire d'auto-évaluation de 20 items (vrai/faux) conçu pour mesurer les attentes négatives et le pessimisme d'un individu concernant l'avenir, les scores plus élevés indiquant un plus grand désespoir.
Elle évalue les sentiments concernant l'avenir, la perte de motivation et les attentes futures, avec des scores totaux allant de 0 à 20.
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3, 6, 9 mois après l'intervention
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Raisons Brèves de Vivre (RBV)
Délai: 3, 6, 9 mois post-intervention
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Le BRFL est une mesure d'auto-évaluation en 12 items destinée à évaluer les croyances et attentes adaptatives pour la vie.
L'inventaire comporte six sous-échelles : peur du suicide, responsabilité envers la famille, croyances de survie et d'adaptation, préoccupations liées aux enfants, objections morales et peur de la désapprobation sociale.
Les 12 items sont notés sur une échelle de 6 points allant de (1) « pas du tout important » à (6) « extrêmement important ».
Des scores plus élevés sur l'échelle BRFL et sur ses sous-échelles reflètent davantage de raisons de vivre.
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3, 6, 9 mois post-intervention
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 3, 6, 9 mois après l'intervention
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Le PHQ-9 est un outil d'auto-évaluation en 9 questions utilisé pour dépister, diagnostiquer et surveiller la sévérité de la dépression en mesurant la fréquence des symptômes au cours des deux dernières semaines.
Il utilise une échelle de Likert en 4 points (0-3), avec des scores totaux allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante (5-9 : Légère, 10-14 : Modérée, 15-19 : Modérément sévère, 20-27 : Sévère).
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3, 6, 9 mois après l'intervention
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 3, 6, 9 mois après l'intervention
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Le Questionnaire d'Anxiété Généralisée-7 (GAD-7) est un auto-questionnaire validé de 7 items conçu pour dépister et mesurer la sévérité du trouble d'anxiété généralisée au cours des deux dernières semaines.
Les items sont notés de 0 à 3, pour un total de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une sévérité d'anxiété plus importante.
Les scores supérieurs à 10 indiquent généralement un trouble anxieux probable
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3, 6, 9 mois après l'intervention
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Liste de contrôle du TSPT - Version civile (PCL-C)
Délai: 3, 6, 9 mois après l'intervention
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La PCL-C est une échelle d'auto-évaluation de 17 items basée sur les critères du DSM-IV pour l'ESPT, conçue pour évaluer la gravité des symptômes au cours du dernier mois chez les civils sans lier les symptômes à un événement spécifique.
Elle utilise une échelle de Likert en 5 points (1-5) pour chaque item, avec des scores totaux allant de 17 à 85. Des scores supérieurs à 44 indiquent un possible ESPT.
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3, 6, 9 mois après l'intervention
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Écran d'évaluation des abus
Délai: 3, 6, 9 mois post-intervention
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L'Abuse Assessment Screen (A.A.S.) est un outil d'évaluation de la violence sexuelle et physique administré par un clinicien, destiné à être utilisé dans la pratique médicale.
L'A.A.S. comprend cinq questions sur l'expérience de comportements abusifs.
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3, 6, 9 mois post-intervention
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Échelle de Maîtrise de Pearlin
Délai: 3, 6, 9 mois après l'intervention
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L'échelle de maîtrise de Pearlin est une enquête de 7 items évaluant le sentiment de contrôle d'un individu sur les circonstances de sa vie, mesurant une ressource psychologique clé pour faire face aux situations.
Elle utilise une échelle de Likert à 4 points (1=Fortement en désaccord à 4=Fortement d'accord), avec des scores totaux allant de 7 à 28 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande maîtrise.
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3, 6, 9 mois après l'intervention
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Mental Health Knowledge Schedule (MAKS)
Délai: 3, 6, 9 mois post-intervention
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Le MAKS a été développé pour mesurer les connaissances liées à la santé mentale.
L'outil évalue et suit les connaissances en santé mentale liées à la stigmatisation parmi le grand public. Le Mental Health Knowledge Schedule (MAKS) utilise une échelle de Likert en 5 points pour mesurer les connaissances liées à la stigmatisation (items 1-6) et la reconnaissance des maladies (items 7-12). Seuls les 6 premiers items sont notés pour les connaissances, allant de 6 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance. « Je ne sais pas » est généralement noté comme neutre (3). |
3, 6, 9 mois post-intervention
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Questionnaire de Santé en 12 questions (SF-12)
Délai: 3, 6, 9 mois après l'intervention
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Le SF-12 est une mesure de résultat auto-déclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. L'enquête de santé SF-12 est notée en transformant les réponses en deux composantes principales : le Résumé de la Composante Physique (PCS) et le Résumé de la Composante Mentale (MCS). En utilisant une notation basée sur des normes, le score moyen pour chaque composante est de 50, avec un écart type de 10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé, tandis que des scores inférieurs à 50 suggèrent une santé inférieure, en dessous de la moyenne. |
3, 6, 9 mois après l'intervention
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Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ)
Délai: 3, 6, 9 mois après l'intervention
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L'INQ évalue les croyances concernant la mesure dans laquelle les individus pensent que leur besoin d'appartenance est satisfait ou non satisfait, ainsi que la mesure dans laquelle ils se perçoivent comme un fardeau pour les personnes de leur entourage.
Il utilise une échelle de Likert à 7 points (1 = « pas du tout vrai pour moi » à 7 = « très vrai pour moi ») pour évaluer les items, avec des scores totaux plus élevés indiquant un risque plus élevé.
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3, 6, 9 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Première publication (Réel)
6 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-0021
- R34MH136247 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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