Prevención del Suicidio Dirigida por Enfermeras y Pares en Tayikistán
29 de mayo de 2026 actualizado por: University of Illinois at Chicago
Prevención del Suicidio Dirigida por Enfermeras y Compañeros en Tayikistán
El estudio se lleva a cabo en Tayikistán, un país de posguerra en Asia Central, donde el Dr. Weine, la Dra. Pirova, el Dr. Bahromov y otros colaboradores implementaron con éxito un proyecto de creación de capacidad de investigación D43 y un R21 y R01 sobre atención escalonada para la salud mental de las mujeres en atención primaria.
Este estudio también se basa en la investigación previa del equipo que demostró la efectividad de las intervenciones dirigidas por enfermeras y pares, identificó los factores de riesgo y protectores para el suicidio entre las mujeres, y en el modelo de prevención del suicidio dirigido por pares PREVAIL.
Los objetivos específicos para este nuevo proyecto son: Objetivo 1: Adaptar el modelo PREVAIL basado en la evidencia a un nuevo modelo de prevención del suicidio SUSTAIN dirigido por enfermeras y pares en atención primaria para mujeres con riesgo de suicidio moderado o alto en las zonas rurales y urbanas de Tayikistán mediante un proceso de codiseño participativo (el Marco de Transcreación) con socios de múltiples niveles.
Objetivo 2: Evaluar una implementación piloto del modelo SUSTAIN en atención primaria entre 96 mujeres con riesgo de suicidio moderado a alto, 48 asignadas aleatoriamente a SUSTAIN y 48 a una condición de atención habitual mejorada, con ambos grupos seguidos durante 9 meses por ideaciones o comportamientos suicidas, resultados de salud mental y mediadores.
Objetivo 3: Evaluar la aceptabilidad, viabilidad, idoneidad, potencial de escalabilidad y sostenibilidad, costos programáticos y la asociación de SUSTAIN para informar un futuro ensayo pragmático híbrido tipo 2 de efectividad-implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dushanbe, Tayikistán
- PRISMA research center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres tayikas de 18 a 59 años que cumplan con los criterios definidos operacionalmente para riesgo de suicidio moderado o alto. Identificaremos a mujeres en riesgo de suicidio definidas como:
- un intento de suicidio reciente (últimos 3 meses)
- ideación suicida reciente que esté acompañada de un plan o intención según lo evaluado por la Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS). Si obtienen una puntuación de nivel 2 o superior en la C-SSRS, son elegibles. El nivel 2 se refiere a pensamientos suicidas activos no específicos. En el nivel 2, una persona tiene pensamientos generales y activos de querer terminar con su vida, pero no ha formulado un plan, método o intención específicos para actuar en consecuencia.
Otros criterios de inclusión son: 1) dispuestas a participar en la intervención SUSTAIN y en los procedimientos de investigación; y 2) capaces de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Si obtienen una puntuación inferior al nivel 2 en la C-SSRS no son elegibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención SUSTAIN
Las mujeres en las 6 clínicas de intervención serán inscritas en la intervención SUSTAIN. Esto incluye sesiones individuales, grupales y familiares co-lideradas por enfermeras y pares. Hay 9 sesiones a las que asisten las mujeres (6 individuales y 3 grupales) y 1 sesión a la que asisten sus familiares; esto ocurrirá durante un período de 8-12 semanas dependiendo del tiempo y la programación. El Modelo SUSTAIN consiste en:
|
La intervención SUSTAIN es una intervención de prevención del suicidio dirigida por enfermeras y pares, que incluye sesiones individuales, grupales y familiares.
Hay 9 sesiones a las que asisten las mujeres (6 individuales y 3 grupales) y 1 sesión a la que asisten sus familiares; esto ocurrirá a lo largo de 8-12 semanas dependiendo del tiempo y la programación.
|
|
Otro: Cuidado Mejorado Habitual
En las 6 clínicas asignadas a la condición de control, las mujeres que den positivo en la detección de riesgo de suicidio de moderado a alto recibirán una atención habitual mejorada.
Serán evaluadas por un médico de medicina familiar que confirmará su nivel de riesgo y decidirá las acciones apropiadas.
Esto podría incluir un ingreso en psiquiatría hospitalaria, una derivación a psiquiatría ambulatoria o manejo en la clínica de medicina familiar, que puede incluir asesoramiento, medicación psiquiátrica, una reunión familiar o una visita domiciliaria.
Como mínimo, el médico de medicina familiar les proporcionará una lista de recursos locales de apoyo en crisis.
|
Condición de control de atención habitual mejorada (EUC): En las 6 clínicas asignadas a la condición de control, las mujeres que den positivo en la detección de riesgo de suicidio de moderado a alto recibirán atención habitual mejorada. Serán evaluadas por un médico de medicina familiar que confirmará su nivel de riesgo y decidirá las acciones apropiadas. Esto podría incluir un ingreso en psiquiatría hospitalaria, una derivación a psiquiatría ambulatoria o manejo en la clínica de medicina familiar, que puede incluir asesoramiento, medicación psiquiátrica, una reunión familiar o una visita domiciliaria. Como mínimo, el médico de medicina familiar les proporcionará una lista de recursos locales de apoyo en crisis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Calificación de la Gravedad del Suicidio de Columbia
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6, 9 meses después de la intervención
|
Intentos de suicidio (medidos mediante la Escala de Gravedad del Suicidio de Columbia) Cualquier intento de suicidio medido según una versión electrónica de autoinforme de la Escala de Gravedad del Suicidio de Columbia (CSSR-S).
La definición de intento de suicidio para el resultado principal consistirá en cualquier intento de suicidio real, intento de suicidio abortado o intento de suicidio interrumpido según la CSSR-S.
|
Línea de base y 3, 6, 9 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intentos de suicidio médicamente graves
Periodo de tiempo: 3, 6 y 9 meses después de la intervención
|
Se recopilarán datos de historias clínicas sobre intentos de suicidio cuando un participante informe haber recibido atención en un Servicio de Urgencias u hospital por motivos relacionados con la salud mental o el abuso de sustancias en el Inventario de Servicios de Salud (HIS) en las evaluaciones de resultados a los 3, 6 y 9 meses, o cuando un participante informe haber buscado atención médica por comportamiento suicida durante la Escala de Gravedad del Suicidio de Columbia en las evaluaciones de resultados a los 3, 6 y 9 meses.
Siempre que un participante informe haber recibido atención médica en estas medidas, el personal del estudio le pedirá al participante que proporcione el nombre del centro de tratamiento.
Antes de que se complete la visita de seguimiento, se le pedirá al participante que firme una Solicitud de Registros Externos, lo que permitirá al personal del estudio solicitar historias clínicas de cualquier centro fuera de los sitios de ejecución del estudio.
Firmar este formulario es voluntario.
Si un participante decide no firmar un formulario, se utilizará el autoinforme del participante para medir los intentos de suicidio médicamente graves.
|
3, 6 y 9 meses después de la intervención
|
|
Escala de Cogniciones Suicidas-Forma Corta (SCS-S)
Periodo de tiempo: 3, 6 y 9 meses después de la intervención
|
Una herramienta diseñada para medir sentimientos intensos de desesperanza, falta de amor y la incapacidad para afrontar situaciones, a menudo asociados con el riesgo crónico de suicidio. La B-SCS utiliza una escala Likert (1-5) y las puntuaciones se calculan sumando las respuestas clave, obteniendo una puntuación entre 6 y 30. |
3, 6 y 9 meses después de la intervención
|
|
Escala de Desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses después de la intervención
|
La Escala de Desesperanza de Beck (BHS) es un inventario de autoinforme de 20 ítems, verdadero/falso, diseñado para medir las expectativas negativas y el pesimismo de un individuo sobre el futuro, con puntuaciones más altas que indican una mayor desesperanza.
Evalúa los sentimientos sobre el futuro, la pérdida de motivación y las expectativas futuras, con puntuaciones totales que van de 0 a 20.
|
3, 6, 9 meses después de la intervención
|
|
Breves Razones para Vivir (BRFL)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses después de la intervención
|
El BRFL es una medida de autoinforme de 12 ítems destinada a evaluar creencias y expectativas adaptativas para vivir.
El inventario tiene seis subescalas: miedo al suicidio, responsabilidad hacia la familia, creencias de supervivencia y afrontamiento, preocupaciones relacionadas con los hijos, objeciones morales y miedo a la desaprobación social.
Los 12 ítems se califican en una escala de 6 puntos que va desde (1) "nada importante" hasta (6) "extremadamente importante".
Las puntuaciones más altas en la escala BRFL y en sus subescalas reflejan más razones para vivir.
|
3, 6, 9 meses después de la intervención
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses después de la intervención
|
El PHQ-9 es una herramienta de autoinforme de 9 preguntas utilizada para detectar, diagnosticar y monitorizar la gravedad de la depresión midiendo la frecuencia de los síntomas durante las dos últimas semanas.
Utiliza una escala Likert de 4 puntos (0-3), con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 27.
Las puntuaciones más altas indican mayor gravedad (5-9: Leve, 10-14: Moderado, 15-19: Moderadamente grave, 20-27: Grave).
|
3, 6, 9 meses después de la intervención
|
|
Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses después de la intervención
|
El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) es un cuestionario autoadministrado validado de 7 ítems diseñado para detectar y medir la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada en las últimas dos semanas.
Los ítems se puntúan de 0 a 3, totalizando de 0 a 21, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de la ansiedad.
Puntuaciones superiores a 10 suelen indicar un probable trastorno de ansiedad.
|
3, 6, 9 meses después de la intervención
|
|
Lista de Verificación de TEPT - Versión Civil (PCL-C)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses después de la intervención
|
La PCL-C es una escala de autoinforme de 17 ítems basada en los criterios del DSM-IV para el TEPT, diseñada para evaluar la gravedad de los síntomas durante el último mes en civiles, sin vincular los síntomas a un evento específico.
Utiliza una escala Likert de 5 puntos (1-5) para cada ítem, con puntuaciones totales que van de 17 a 85. Las puntuaciones superiores a 44 indican posible TEPT.
|
3, 6, 9 meses después de la intervención
|
|
Pantalla de Evaluación del Abuso
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses después de la intervención
|
La Escala de Evaluación del Abuso (A.A.S.) es una herramienta de evaluación de violencia sexual y física administrada por un clínico para uso en la práctica médica.
A.A.S. incluye cinco preguntas sobre la experiencia de comportamiento abusivo.
|
3, 6, 9 meses después de la intervención
|
|
Escala de Maestría de Pearlin
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses después de la intervención
|
La Escala de Dominio de Pearlin es una encuesta de 7 ítems que evalúa el sentido de control de un individuo sobre las circunstancias de la vida, midiendo un recurso psicológico clave de afrontamiento.
Utiliza una escala Likert de 4 puntos (1=Totalmente en desacuerdo a 4=Totalmente de acuerdo), con puntuaciones totales que van de 7 a 28; puntuaciones más altas indican un mayor dominio. |
3, 6, 9 meses después de la intervención
|
|
Horario de Conocimientos sobre Salud Mental (MAKS)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses después de la intervención
|
MAKS se ha desarrollado para medir el conocimiento relacionado con la salud mental.
La herramienta evalúa y rastrea el conocimiento sobre salud mental relacionado con el estigma entre el público en general.
El Programa de Conocimiento sobre Salud Mental (MAKS) utiliza una escala de Likert de 5 puntos para medir el conocimiento relacionado con el estigma (ítems 1-6) y el reconocimiento de enfermedades (ítems 7-12).
Solo los primeros 6 ítems se puntúan para el conocimiento, con un rango de 6 a 30, donde puntuaciones más altas indican mayor conocimiento.
"No sé" generalmente se puntúa como neutral (3).
|
3, 6, 9 meses después de la intervención
|
|
Cuestionario de Salud de Forma Corta (SF-12)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses después de la intervención
|
El SF-12 es una medida de resultados autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. La encuesta de salud SF-12 se puntúa transformando las respuestas en dos componentes principales: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS). Utilizando una puntuación basada en normas, la puntuación media de cada componente es 50, con una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud, mientras que las puntuaciones inferiores a 50 sugieren una salud inferior a la media. |
3, 6, 9 meses después de la intervención
|
|
Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses después de la intervención
|
El INQ mide las creencias sobre el grado en que las personas creen que su necesidad de pertenencia está satisfecha o insatisfecha, así como el grado en que se perciben como una carga para las personas en sus vidas.
Utiliza una escala Likert de 7 puntos (1 = "nada cierto para mí" a 7 = "muy cierto para mí") para calificar los ítems, con puntuaciones totales más altas que indican un mayor riesgo.
|
3, 6, 9 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-0021
- R34MH136247 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .