Sygeplejerske- og jævnaldreledet selvmordsforebyggelse i Tadsjikistan
29. maj 2026 opdateret af: University of Illinois at Chicago
Sygeplejerske- og jævnaldrende-ledet selvmordsforebyggelse i Tadsjikistan
Studiet finder sted i Tadsjikistan, et efterkrigsland i Centralasien, hvor Dr. Weine, Dr. Pirova, Dr. Bahromov og andre samarbejdspartnere med succes implementerede et D43-forskningskapacitetsopbygningsprojekt samt et R21 og R01 om trinvis behandling for kvinders mental sundhed i primær sundhedspleje.
Dette studie bygger også på holdets tidligere forskning, der påviste effektiviteten af sygeplejerske- og peer-ledede interventioner, identificerede risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer for selvmord blandt kvinder, samt på PREVAIL-modellen for peer-ledet selvmordsforebyggelse.
De specifikke mål for dette nye projekt er: Mål 1: Tilpasse den evidensbaserede PREVAIL-model til en ny SUSTAIN sygeplejerske- og peer-ledet selvmordsforebyggelsesmodel i primær sundhedspleje for kvinder med moderat eller høj selvmordsrisiko i landlige og bymæssige områder i Tadsjikistan ved hjælp af en deltagende co-design-proces (Transcreation Framework) med partners på flere niveauer.
Mål 2: Evaluere en pilotimplementering af SUSTAIN-modellen i primær sundhedspleje blandt 96 kvinder med moderat til høj selvmordsrisiko, hvoraf 48 randomiseres til SUSTAIN og 48 til en forbedret sædvanlig behandling, med begge grupper fulgt i 9 måneder for selvmordstanker eller -adfærd, mentale sundhedsresultater og mediationsfaktorer.
Mål 3: Vurdere acceptabilitet, gennemførlighed, hensigtsmæssighed, potentiale for skalering og bæredygtighed, programomkostninger og partnerskab af SUSTAIN for at informere en fremtidig hybrid type 2 effektivitets-implementerings pragmatisk undersøgelse.
Dette studie bygger også på holdets tidligere forskning, der påviste effektiviteten af sygeplejerske- og peer-ledede interventioner, identificerede risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer for selvmord blandt kvinder, samt på PREVAIL-modellen for peer-ledet selvmordsforebyggelse.
De specifikke mål for dette nye projekt er: Mål 1: Tilpasse den evidensbaserede PREVAIL-model til en ny SUSTAIN sygeplejerske- og peer-ledet selvmordsforebyggelsesmodel i primær sundhedspleje for kvinder med moderat eller høj selvmordsrisiko i landlige og bymæssige områder i Tadsjikistan ved hjælp af en deltagende co-design-proces (Transcreation Framework) med partners på flere niveauer.
Mål 2: Evaluere en pilotimplementering af SUSTAIN-modellen i primær sundhedspleje blandt 96 kvinder med moderat til høj selvmordsrisiko, hvoraf 48 randomiseres til SUSTAIN og 48 til en forbedret sædvanlig behandling, med begge grupper fulgt i 9 måneder for selvmordstanker eller -adfærd, mentale sundhedsresultater og mediationsfaktorer.
Mål 3: Vurdere acceptabilitet, gennemførlighed, hensigtsmæssighed, potentiale for skalering og bæredygtighed, programomkostninger og partnerskab af SUSTAIN for at informere en fremtidig hybrid type 2 effektivitets-implementerings pragmatisk undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dushanbe, Tadsjikistan
- PRISMA research center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tadsjikiske kvinder i alderen 18 til 59 år, der opfylder operationelt definerede kriterier for moderat eller høj selvmordsrisiko. Vi vil identificere kvinder med risiko for selvmord defineret som:
- et nyligt selvmordsforsøg (de seneste 3 måneder)
- nylige selvmordstanker, der ledsages af enten en plan eller intention som vurderet af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Hvis de scorer niveau 2 eller højere på C-SSRS, er de berettigede. Niveau 2 refererer til ikke-specifikke aktive selvmordstanker. På niveau 2 har en person generelle, aktive tanker om at ønske at afslutte sit liv, men har ikke formuleret en specifik plan, metode eller intention om at handle på dem.
Andre inklusionskriterier er: 1) villige til at deltage i SUSTAIN-interventionen og forskningsprocedure; og 2) i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Hvis de scorer mindre end niveau 2 på C-SSRS, er de ikke berettigede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SUSTAIN-intervention
Kvinder i de 6 interventionsklinikker vil blive inkluderet i SUSTAIN-interventionen. Dette inkluderer sygeplejerske- og peer-faciliterede individuelle, gruppe- og familiesessioner. Der er 9 sessioner, som kvinderne deltager i (6 individuelle og 3 gruppesessioner) og 1 session, som deres familiemedlemmer deltager i; dette vil foregå over en periode på 8-12 uger afhængigt af timing og planlægning. SUSTAIN-modellen består af:
|
SUSTAIN-interventionen er en selvmordsforebyggende intervention med sygeplejerske- og lige-ledede individuelle, gruppe- og familiesessioner.
Der er 9 sessioner, som kvinderne deltager i (6 individuelle og 3 gruppesessioner) og 1 session, som deres familiemedlemmer deltager i; dette vil foregå over 8-12 uger afhængigt af timing og planlægning.
|
|
Andet: Forbedret Sædvanlig Pleje
I de 6 klinikker, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil de kvinder, der screenes positiv for moderat til høj selvmordsrisiko, modtage forbedret sædvanlig pleje.
De vil blive vurderet af en almen læge, der vil bekræfte deres risikoniveau og beslutte passende handlinger.
Dette kan omfatte indlæggelse i psykiatrisk indlæggelsesafdeling, henvisning til ambulant psykiatri eller håndtering i almen lægeklinik, hvilket kan omfatte rådgivning, psykiatrisk medicin, et familiefællesmøde eller et hjemmebesøg.
Som et minimum vil almen lægen give dem en liste over lokale krisestøtteressourcer.
|
Forbedret sædvanlig behandling (EUC) kontroltilstand): På de 6 klinikker, der er tildelt kontroltilstanden, vil kvinderne, der screener positivt for moderat til høj selvmordsrisiko, modtage forbedret sædvanlig behandling. De vil blive evalueret af en almen praktiserende læge, som vil bekræfte deres risikoniveau og beslutte passende handlinger. Dette kan omfatte en indlæggelse i psykiatrisk indlæggelsesafdeling, en henvisning til ambulant psykiatri eller behandling på almen praktiserende klinik, som kan omfatte rådgivning, psykiatrisk medicin, et familiemøde eller et hjemmebesøg. Som et minimum vil almen praktiserende læge give dem en liste over lokale krisestøtteressourcer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 måneder efter intervention
|
Selvmordsforsøg (målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale) Ethvert selvmordsforsøg målt i henhold til en elektronisk selvrapporteringsversion af Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S).
Definitionen af selvmordsforsøg for det primære resultat vil omfatte ethvert faktisk selvmordsforsøg, afbrudt selvmordsforsøg eller forhindret selvmordsforsøg i henhold til CSSR-S. |
Baseline og 3, 6, 9 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinsk alvorlige selvmordsforsøg
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder efter interventionen
|
Data om forsøg på selvmord fra journaler indsamles, når en deltager rapporterer at have modtaget behandling på en skadestue eller et hospital af årsager relateret til mental sundhed eller misbrug på Health Services Inventory (HIS) ved 3-, 6- og 9-måneders opfølgningsvurderingerne, eller når en deltager rapporterer at have søgt lægehjælp for selvmordsadfærd under Columbia Suicide Severity Rating Scale ved 3-, 6- og 9-måneders opfølgningsvurderingerne.
Når en deltager rapporterer at have modtaget lægehjælp i disse målinger, vil studiemedarbejderne bede deltageren om at angive navnet på behandlingsstedet.
Før opfølgningsbesøget afsluttes, vil deltageren blive bedt om at underskrive en anmodning om eksterne journaler, hvilket giver studiemedarbejderne mulighed for at anmode om journaler fra ethvert behandlingssted uden for studiet.
Det er frivilligt at underskrive denne formular.
Hvis en deltager vælger ikke at underskrive en formular, vil deltagerens selvrapportering blive brugt til at måle medicinsk alvorlige selvmordsforsøg.
|
3, 6 og 9 måneder efter interventionen
|
|
Suicide Cognitions Scale-Short Form (SCS-S)
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder efter interventionen
|
Et værktøj designet til at måle intense følelser af håbløshed, uværdighed og manglende evne til at klare sig, ofte forbundet med kronisk selvmordsrisiko. B-SCS anvender Likert-skala (1-5) og scores beregnes ved at summere de nøglesvarede svar og giver en score mellem 6 og 30 |
3, 6 og 9 måneder efter interventionen
|
|
Beck's Håbløshedsskala (BHS)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder efter interventionen
|
Beck's Håbløshedsskala (BHS) er et 20-punkts, sandt/falsk selvrapporteringsværktøj designet til at måle en persons negative forventninger og pessimisme om fremtiden, hvor højere score indikerer større grad af håbløshed.
Den vurderer følelser om fremtiden, tab af motivation og fremtidige forventninger, med totalscore i intervallet 0-20.
|
3, 6, 9 måneder efter interventionen
|
|
Korte årsager til at leve (BRFL)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder efter interventionen
|
BRFL er en selvrapporteringsskala med 12 spørgsmål, der er designet til at vurdere adaptive overbevisninger og forventninger til livet.
Skalaen har seks subskalaer: frygt for selvmord, ansvar over for familien, overlevelses- og mestringsoverbevisninger, bekymringer relateret til børn, moralske indvendinger og frygt for social misbilligelse.
De 12 spørgsmål scores på en 6-punkts skala fra (1) "slet ikke vigtigt" til (6) "ekstremt vigtigt".
Højere score på BRFL-skalaen og dens subskalaer afspejler flere grunde til at leve.
|
3, 6, 9 måneder efter interventionen
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder efter interventionen
|
PHQ-9 er et selvrapporteringsværktøj med 9 spørgsmål, der bruges til at screene, diagnosticere og overvåge sværhedsgraden af depression ved at måle symptomers hyppighed over de sidste to uger.
Det bruger en 4-punkts Likert-skala (0-3), med totalscore fra 0 til 27.
Højere score indikerer større sværhedsgrad (5-9: Let, 10-14: Moderat, 15-19: Moderat svær, 20-27: Svær).
|
3, 6, 9 måneder efter interventionen
|
|
Generaliserede Angstlidelser-7 (GAD-7)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder efter interventionen
|
Generaliseret Angstforstyrrelse-7 (GAD-7) er et valideret, 7-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema designet til at screene for og måle sværhedsgraden af generaliseret angstforstyrrelse i de sidste to uger.
Spørgsmålene scores 0-3, i alt 0-21, hvor højere score indikerer større angstsværhed.
Score over 10 indikerer typisk en sandsynlig angstforstyrrelse
|
3, 6, 9 måneder efter interventionen
|
|
PTSD Checklist - Civilian Version (PCL-C)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder efter intervention
|
PCL-C er en 17-punkts selvrapporteringsskala baseret på DSM-IV-kriterierne for PTSD, designet til at vurdere symptomernes sværhedsgrad over den seneste måned hos civile uden at knytte symptomerne til en specifik begivenhed.
Den bruger en 5-punkts Likert-skala (1-5) for hvert punkt, med totalscore fra 17 til 85. Scorer over 44 indikerer mulig PTSD.
|
3, 6, 9 måneder efter intervention
|
|
Vurderingsskærm for misbrug
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder efter intervention
|
Abuse Assessment Screen (A.A.S.) er et klinikeradministreret vurderingsværktøj for seksuel og fysisk vold til brug i medicinsk praksis.
A.A.S. omfatter fem spørgsmål om oplevelsen af mishandlende adfærd.
|
3, 6, 9 måneder efter intervention
|
|
Pearlin Mastery Scale
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder efter interventionen
|
Pearlin Mastery-skalaen er en 7-punkts undersøgelse, der vurderer en persons følelse af kontrol over livsomstændigheder og måler en vigtig psykologisk coping-ressource.
Den bruger en 4-punkts Likert-skala (1=Meget uenig til 4=Meget enig), med samlede scores fra 7 til 28; højere scores indikerer større mesterskab.
|
3, 6, 9 måneder efter interventionen
|
|
Mental Health Knowledge Schedule (MAKS)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder efter intervention
|
MAKS er udviklet til at måle viden om mental sundhed.
Værktøjet vurderer og følger stigma-relateret mental sundhedsviden blandt den brede befolkning.
Mental Health Knowledge Schedule (MAKS) bruger en 5-punkts Likert-skala til at måle stigma-relateret viden (punkt 1-6) og sygdomsgenkendelse (punkt 7-12).
Kun de første 6 punkter gives point for viden, med en score fra 6 til 30, hvor højere score indikerer større viden.
"Ved ikke" scores generelt som neutralt (3).
|
3, 6, 9 måneder efter intervention
|
|
Kortform Sundhedsundersøgelse (SF-12)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder efter intervention
|
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer sundhedens indvirkning på en persons hverdag. SF-12-sundhedsundersøgelsen scores ved at omdanne svar til to hovedkomponenter: den fysiske komponentsammendrag (PCS) og den mentale komponentsammendrag (MCS). Ved brug af normbaseret scoring er den gennemsnitlige score for hver komponent 50, med en standardafvigelse på 10. Højere scorer indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet, mens scorer under 50 tyder på lavere, under gennemsnittet liggende sundhed. |
3, 6, 9 måneder efter intervention
|
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder efter intervention
|
INQ måler overbevisninger om, i hvilket omfang enkeltpersoner mener, at deres behov for at høre til er opfyldt eller uopfyldt, samt i hvilket omfang de opfatter sig selv som en byrde for mennesker i deres liv.
Den bruger en 7-punkts Likert-skala (1 = "slet ikke sandt for mig" til 7 = "meget sandt for mig") til at vurdere punkter, hvor højere samlede scorer indikerer højere risiko.
|
3, 6, 9 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-0021
- R34MH136247 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .