Verpleegkundige en door leeftijdsgenoten geleide zelfmoordpreventie in Tadzjikistan
29 mei 2026 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago
Verpleegkundige- en lotgenotengeleide zelfmoordpreventie in Tadzjikistan
De studie vindt plaats in Tadzjikistan, een naoorlogs land in Centraal-Azië, waar Dr. Weine, Dr. Pirova, Dr. Bahromov en andere medewerkers succesvol een D43-onderzoekscapaciteitsopbouwproject en een R21 en R01 over stapsgewijze zorg voor de geestelijke gezondheid van vrouwen in de eerstelijnszorg hebben geïmplementeerd.
Deze studie bouwt ook voort op het eerdere onderzoek van het team dat de effectiviteit van door verpleegkundigen en peers geleide interventies aantoonde, risico- en beschermende factoren voor zelfmoord onder vrouwen identificeerde, en op het PREVAIL door peers geleide zelfmoordpreventiemodel.
De specifieke doelstellingen voor dit nieuwe project zijn: Doelstelling 1: Het op bewijs gebaseerde PREVAIL-model aanpassen tot een nieuw SUSTAIN door verpleegkundigen en peers geleid zelfmoordpreventiemodel in de eerstelijnszorg voor vrouwen met een matig of hoog zelfmoordrisico in landelijk en stedelijk Tadzjikistan met behulp van een participatief co-designproces (het Transcreation Framework) met partners op meerdere niveaus.
Doelstelling 2: Een pilotimplementatie van het SUSTAIN-model evalueren in de eerstelijnszorg onder 96 vrouwen met een matig tot hoog zelfmoordrisico, 48 gerandomiseerd naar SUSTAIN en 48 naar een verbeterde gebruikelijke zorgconditie, waarbij beide groepen 9 maanden worden gevolgd voor suïcidale gedachten of gedrag, geestelijke gezondheidsuitkomsten en bemiddelaars.
Doelstelling 3: De acceptatie, haalbaarheid, geschiktheid, mogelijkheden voor opschaling en duurzaamheid, programmakosten en partnerschap van SUSTAIN beoordelen om een toekomstige hybride type 2 effectiviteit-implementatie pragmatische proef te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dushanbe, Tadzjikistan
- PRISMA research center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tadzjiekse vrouwen van 18 tot 59 jaar die voldoen aan operationeel gedefinieerde criteria voor matig of hoog risico op zelfmoord. We zullen vrouwen identificeren met een risico op zelfmoord, gedefinieerd als:
- een recente zelfmoordpoging (afgelopen 3 maanden)
- recente suïcidale gedachten die gepaard gaan met een plan of intentie, zoals beoordeeld door de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Als ze een niveau 2 of hoger scoren op de C-SSRS, komen ze in aanmerking. Niveau 2 verwijst naar niet-specifieke actieve suïcidale gedachten. Op niveau 2 heeft een persoon algemene, actieve gedachten over het beëindigen van zijn/haar leven, maar heeft nog geen specifiek plan, methode of intentie geformuleerd om hiernaar te handelen.
Andere inclusiecriteria zijn: 1) bereid om deel te nemen aan de SUSTAIN-interventie en onderzoeksprocedures; en 2) in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
- Als ze minder dan niveau 2 scoren op de C-SSRS, komen ze niet in aanmerking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SUSTAIN-interventie
Vrouwen in de 6 interventieklinieken zullen worden ingeschreven voor de SUSTAIN-interventie. Dit omvat individuele, groeps- en gezinsessies onder leiding van een verpleegkundige en een peer-coach. Er zijn 9 sessies die door de vrouwen worden bijgewoond (6 individueel en 3 groep) en 1 sessie die door hun familieleden wordt bijgewoond; dit zal plaatsvinden gedurende een periode van 8-12 weken, afhankelijk van timing en planning. Het SUSTAIN-model bestaat uit:
|
SUSTAIN-interventie is een door verpleegkundigen en peers geleide individuele, groeps- en gezinsessies interventie voor zelfmoordpreventie.
Er zijn 9 sessies die door de vrouwen worden bijgewoond (6 individueel en 3 in groepsverband) en 1 sessie die door hun familieleden wordt bijgewoond; dit vindt plaats gedurende een periode van 8-12 weken, afhankelijk van timing en planning.
|
|
Ander: Versterkte Zorg zoals Gebruikelijk
In de 6 klinieken die zijn toegewezen aan de controleconditie, zullen de vrouwen die positief screenen op een matig tot hoog suïciderisico verbeterde gebruikelijke zorg ontvangen.
Ze zullen worden geëvalueerd door een huisarts die hun risiconiveau zal bevestigen en passende acties zal beslissen.
Dit kan een opname in de psychiatrie, een verwijzing naar de poliklinische psychiatrie, of behandeling in de huisartsenpraktijk omvatten, wat counseling, psychiatrische medicatie, een gezinsgesprek of een huisbezoek kan inhouden.
Op zijn minst zal de huisarts hen een lijst met lokale crisisondersteuningsbronnen verstrekken.
|
Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC) controleconditie): In de 6 klinieken die aan de controleconditie zijn toegewezen, zullen de vrouwen die positief screenen voor matig tot hoog suïciderisico verbeterde gebruikelijke zorg ontvangen. Ze zullen worden geëvalueerd door een huisarts die hun risiconiveau zal bevestigen en passende acties zal beslissen. Dit kan een opname in de psychiatrische afdeling, een doorverwijzing naar de poliklinische psychiatrie, of behandeling in de huisartsenkliniek omvatten, waaronder counseling, psychiatrische medicatie, een gezinsgesprek of een huisbezoek. In ieder geval zal de huisarts hen een lijst met lokale crisisondersteuningsbronnen verstrekken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Ernst Schaal Beoordeling
Tijdsspanne: Baseline en 3, 6, 9 maanden na interventie
|
Zelfmoordpogingen (gemeten met de Columbia Suicide Severity Rating Scale) Elke zelfmoordpoging zoals gemeten volgens een elektronische zelfrapportageversie van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S).
De definitie van zelfmoordpoging voor het primaire eindpunt zal bestaan uit elke daadwerkelijke zelfmoordpoging, geaborteerde zelfmoordpoging of onderbroken zelfmoordpoging volgens de CSSR-S.
|
Baseline en 3, 6, 9 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medisch ernstige zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 maanden na interventie
|
Medische dossiergegevens over zelfmoordpogingen worden verzameld wanneer een deelnemer meldt dat hij/zij zorg heeft ontvangen op een spoedeisende hulp of in een ziekenhuis om redenen die verband houden met geestelijke gezondheid of middelenmisbruik op de Health Services Inventory (HIS) tijdens de 3, 6 en 9 maanden resultaatbeoordelingen, of wanneer een deelnemer meldt dat hij/zij medische hulp heeft gezocht voor suïcidaal gedrag tijdens de Columbia Suicide Severity Rating Scale tijdens de 3, 6 en 9 maanden resultaatbeoordelingen.
Wanneer een deelnemer meldt dat hij/zij medische hulp heeft ontvangen op deze meetinstrumenten, zal het onderzoekspersoneel de deelnemer vragen om de naam van de behandelende instelling te verstrekken.
Voordat het vervolgbezoek is voltooid, wordt de deelnemer gevraagd om een Verzoek voor Externe Dossiers te ondertekenen, waardoor het onderzoekspersoneel medische dossiers kan aanvragen bij elke instelling buiten de onderzoeksuitvoeringslocaties.
Het ondertekenen van dit formulier is vrijwillig.
Als een deelnemer ervoor kiest om geen formulier te ondertekenen, wordt het zelfrapport van de deelnemer gebruikt om medisch ernstige zelfmoordpogingen te meten.
|
3, 6 en 9 maanden na interventie
|
|
Suïcide Cognities Schaal-Korte Versie (SCS-S)
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 maanden na interventie
|
Een hulpmiddel ontworpen om intense gevoelens van hopeloosheid, onbemindheid en onvermogen om te kunnen omgaan te meten, vaak geassocieerd met chronisch suïciderisico. B-SCS maakt gebruik van Likert-schaling (1-5) en scores worden berekend door de gesleutelde antwoorden op te tellen en levert een score tussen 6 en 30 op. |
3, 6 en 9 maanden na interventie
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tijdsspanne: 3, 6, 9 maanden na interventie
|
De Beck Hopelessness Scale (BHS) is een zelfrapportage-inventaris met 20 items, waarop men 'waar' of 'onwaar' kan antwoorden, ontworpen om de negatieve verwachtingen en pessimisme over de toekomst van een individu te meten, waarbij hogere scores wijzen op grotere hopeloosheid.
Het beoordeelt gevoelens over de toekomst, verlies van motivatie en toekomstverwachtingen, met totaalscores variërend van 0-20.
|
3, 6, 9 maanden na interventie
|
|
Korte Redenen om te Leven (BRFL)
Tijdsspanne: 3, 6, 9 maanden na interventie
|
De BRFL is een zelfrapportage-instrument met 12 items dat bedoeld is om adaptieve overtuigingen en verwachtingen voor het leven te beoordelen.
De inventaris heeft zes subschalen: angst voor zelfdoding, verantwoordelijkheid jegens familie, overlevings- en copingovertuigingen, zorgen met betrekking tot kinderen, morele bezwaren en angst voor sociale afkeuring.
De 12 items worden gescoord op een 6-puntsschaal variërend van (1) "helemaal niet belangrijk" tot (6) "extreem belangrijk".
Hogere scores op de BRFL-schaal en op de subschalen weerspiegelen meer redenen om te leven.
|
3, 6, 9 maanden na interventie
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 3, 6, 9 maanden na interventie
|
De PHQ-9 is een zelfrapportage-instrument met 9 vragen dat wordt gebruikt om depressie te screenen, te diagnosticeren en de ernst ervan te monitoren door de frequentie van symptomen in de afgelopen twee weken te meten.
Het gebruikt een 4-punts Likertschaal (0-3), met totalscores variërend van 0 tot 27.
Hogere scores duiden op grotere ernst (5-9: Mild, 10-14: Matig, 15-19: Matig ernstig, 20-27: Ernstig).
|
3, 6, 9 maanden na interventie
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 3, 6, 9 maanden na interventie
|
De Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is een gevalideerde, 7-item zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om te screenen op en de ernst van gegeneraliseerde angststoornis in de afgelopen twee weken te meten.
Items worden gescoord van 0-3, met een totaal van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op grotere angsternst.
Scores hoger dan 10 duiden doorgaans op een waarschijnlijke angststoornis
|
3, 6, 9 maanden na interventie
|
|
PTSD Checklist - Burgerlijke Versie (PCL-C)
Tijdsspanne: 3, 6, 9 maanden na interventie
|
De PCL-C is een 17-item zelfrapportageschaal gebaseerd op de DSM-IV-criteria voor PTSS, ontworpen om de ernst van symptomen in de afgelopen maand te beoordelen bij burgers zonder de symptomen te koppelen aan een specifieke gebeurtenis.
Het gebruikt een 5-punts Likertschaal (1-5) voor elk item, met totaalscores variërend van 17 tot 85. Scores boven 44 duiden op mogelijke PTSS.
|
3, 6, 9 maanden na interventie
|
|
Mishandeling Beoordelingsscherm
Tijdsspanne: 3, 6, 9 maanden na interventie
|
De Abuse Assessment Screen (A.A.S.) is een door een clinicus uitgevoerde beoordelingsmethode voor seksueel en fysiek geweld, bedoeld voor gebruik in de medische praktijk.
A.A.S. omvat vijf vragen over de ervaring van misbruikend gedrag.
|
3, 6, 9 maanden na interventie
|
|
Pearlin Mastery Scale
Tijdsspanne: 3, 6, 9 maanden na interventie
|
De Pearlin Mastery Scale is een vragenlijst met 7 items die het gevoel van controle over levensomstandigheden meet, een belangrijke psychologische copinghulpbron.
Het gebruikt een 4-punts Likertschaal (1=Helemaal mee oneens tot 4=Helemaal mee eens), met totalscores variërend van 7 tot 28; hogere scores duiden op een grotere mate van beheersing.
|
3, 6, 9 maanden na interventie
|
|
Mental Health Knowledge Schedule (MAKS)
Tijdsspanne: 3, 6, 9 maanden na interventie
|
MAKS is ontwikkeld om kennis over geestelijke gezondheid te meten.
Het instrument beoordeelt en volgt stigma-gerelateerde kennis over geestelijke gezondheid onder het algemene publiek.
De Mental Health Knowledge Schedule (MAKS) gebruikt een 5-punts Likertschaal om stigma-gerelateerde kennis (items 1-6) en ziekteherkenning (items 7-12) te meten.
Alleen de eerste 6 items worden gescoord voor kennis, variërend van 6 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis.
"Weet niet" wordt over het algemeen gescoord als neutraal (3).
|
3, 6, 9 maanden na interventie
|
|
Korte Vragenlijst Gezondheid (SF-12)
Tijdsspanne: 3, 6, 9 maanden na interventie
|
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt. De SF-12 gezondheidsenquête wordt gescoord door antwoorden om te zetten in twee hoofdcomponenten: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Met normgebaseerde scoring is de gemiddelde score voor elke component 50, met een standaardafwijking van 10. Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit, terwijl scores onder de 50 wijzen op een lagere, ondergemiddelde gezondheid. |
3, 6, 9 maanden na interventie
|
|
Interpersoonlijke Behoeften Vragenlijst (INQ)
Tijdsspanne: 3, 6, 9 maanden na interventie
|
De INQ meet opvattingen over de mate waarin individuen geloven dat hun behoefte om ergens bij te horen wordt vervuld of onvervuld blijft, evenals de mate waarin zij zichzelf als een last voor de mensen in hun leven beschouwen.
Het gebruikt een 7-punts Likertschaal (1 = "helemaal niet waar voor mij" tot 7 = "heel erg waar voor mij") om items te beoordelen, waarbij hogere totaalscores een hoger risico aangeven.
|
3, 6, 9 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-0021
- R34MH136247 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .