Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgniarki i Rówieśnicy Prowadzą Zapobieganie Samobójstwom w Tadżykistanie

29 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago

Nurse and Peer Led Suicide Prevention in Tajikistan

Badanie odbywa się w Tadżykistanie, kraju powojennym w Azji Centralnej, gdzie dr Weine, dr Pirova, dr Bahromov oraz inni współpracownicy z powodzeniem wdrożyli projekt budowania potencjału badawczego D43 oraz projekty R21 i R01 dotyczące stopniowanej opieki nad zdrowiem psychicznym kobiet w opiece podstawowej. Niniejsze badanie opiera się również na wcześniejszych badaniach zespołu, które wykazały skuteczność interwencji prowadzonych przez pielęgniarki i rówieśników, zidentyfikowały czynniki ryzyka i ochronne związane z samobójstwami wśród kobiet, oraz na modelu zapobiegania samobójstwom PREVAIL prowadzonym przez rówieśników. Szczegółowe cele tego nowego projektu to: Cel 1: Dostosowanie opartego na dowodach modelu PREVAIL do nowego modelu zapobiegania samobójstwom SUSTAIN, prowadzonego przez pielęgniarki i rówieśników w opiece podstawowej dla kobiet z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem samobójstwa na obszarach wiejskich i miejskich w Tadżykistanie, przy użyciu uczestniczącego procesu współprojektowania (Ramy Transkreacji) z partnerami na wielu poziomach. Cel 2: Ocena pilotażowego wdrożenia modelu SUSTAIN w opiece podstawowej wśród 96 kobiet z umiarkowanym do wysokiego ryzyka samobójstwa, z randomizacją 48 do SUSTAIN i 48 do rozszerzonej standardowej opieki, z obiema grupami obserwowanymi przez 9 miesięcy pod kątem myśli lub zachowań samobójczych, wyników zdrowia psychicznego oraz mediatorów. Cel 3: Ocena akceptowalności, wykonalności, adekwatności, potencjału skalowalności i zrównoważonego rozwoju, kosztów programowych oraz partnerstwa w ramach SUSTAIN w celu przygotowania przyszłego hybrydowego typu 2 pragmatycznego badania skuteczności i wdrażania.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tadżykistan
      • Dushanbe, Tadżykistan
        • PRISMA research center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Tadżyckie kobiety w wieku od 18 do 59 lat, które spełniają operacyjnie zdefiniowane kryteria umiarkowanego lub wysokiego ryzyka samobójstwa. Zidentyfikujemy kobiety zagrożone samobójstwem, zdefiniowane jako:

    1. ostatnia próba samobójcza (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
    2. ostatnie myśli samobójcze, którym towarzyszy plan lub intencja, oceniane za pomocą Skali Oceny Nasilenia Samobójstw Columbia (C-SSRS). Jeśli uzyskają wynik na poziomie 2 lub wyższym w skali C-SSRS, są uprawnione. Poziom 2 odnosi się do niespecyficznych aktywnych myśli samobójczych. Na poziomie 2 osoba ma ogólne, aktywne myśli o chęci zakończenia życia, ale nie sformułowała konkretnego planu, metody lub intencji działania.

Inne kryteria włączenia to: 1) chęć uczestniczenia w interwencji SUSTAIN i procedurach badawczych; oraz 2) zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli uzyskają wynik poniżej poziomu 2 w skali C-SSRS, nie są uprawnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja SUSTAIN

Kobiety w 6 klinikach interwencyjnych zostaną włączone do interwencji SUSTAIN. Obejmuje to indywidualne, grupowe i rodzinne sesje prowadzone wspólnie przez pielęgniarkę i rówieśnika. Jest 9 sesji, w których uczestniczą kobiety (6 indywidualnych i 3 grupowe) oraz 1 sesja, w której uczestniczą członkowie ich rodzin; będzie to miało miejsce w ciągu 8-12 tygodni, w zależności od terminu i harmonogramu.

Model SUSTAIN składa się z:

  • Sześciu indywidualnych sesji dla kobiet zagrożonych samobójstwem (raz w tygodniu przez 1-1,5 godziny)
  • Trzech sesji grupowych dla kobiet zagrożonych samobójstwem (raz w tygodniu przez 2 godziny)
  • Jednej sesji edukacyjnej dla rodzin kobiet zagrożonych samobójstwem (uwaga, kobiety nie uczestniczą w tej sesji)
Behawioralne: Leczenie zapobiegania samobójstwom
Interwencja SUSTAIN to prowadzona przez pielęgniarki i rówieśników indywidualna, grupowa i rodzinna sesja interwencji zapobiegającej samobójstwom. Jest 9 sesji, w których uczestniczą kobiety (6 indywidualnych i 3 grupowe) oraz 1 sesja, w której uczestniczą członkowie ich rodzin; będzie to miało miejsce w ciągu 8-12 tygodni w zależności od terminu i harmonogramu.
Inny: Wzmocniona Opieka Standardowa
W 6 klinikach przydzielonych do warunku kontrolnego, kobiety, u których stwierdzono umiarkowane lub wysokie ryzyko samobójstwa, otrzymają rozszerzoną standardową opiekę. Zostaną one ocenione przez lekarza medycyny rodzinnej, który potwierdzi ich poziom ryzyka i zdecyduje o odpowiednich działaniach. Może to obejmować przyjęcie do oddziału psychiatrii, skierowanie do poradni psychiatrii ambulatoryjnej lub leczenie w klinice medycyny rodzinnej, które może obejmować poradnictwo, leki psychiatryczne, spotkanie rodzinne lub wizytę domową. Przynajmniej lekarz medycyny rodzinnej zapewni im listę lokalnych zasobów wsparcia kryzysowego.
Behawioralne: Standardowa opieka

Wzmocniona standardowa opieka (EUC - warunek kontrolny):

W 6 klinikach przypisanych do warunku kontrolnego kobiety, u których wynik badania wskazuje na umiarkowane lub wysokie ryzyko samobójstwa, otrzymają wzmocnioną standardową opiekę. Zostaną one ocenione przez lekarza medycyny rodzinnej, który potwierdzi ich poziom ryzyka i zdecyduje o odpowiednich działaniach. Mogą one obejmować przyjęcie do szpitala psychiatrycznego, skierowanie do poradni psychiatrycznej lub leczenie w klinice medycyny rodzinnej, które może obejmować poradnictwo, leki psychiatryczne, spotkanie rodzinne lub wizytę domową. Co najmniej lekarz medycyny rodzinnej zapewni im listę lokalnych zasobów wsparcia kryzysowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Ramy czasowe: Początkowo oraz 3, 6, 9 miesięcy po interwencji
Próby samobójcze (mierzone za pomocą Columbia Suicide Severity Rating Scale) Każda próba samobójcza mierzona zgodnie z elektroniczną wersją samoopisową Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S). Definicja próby samobójczej dla pierwszorzędowego punktu końcowego będzie obejmować każdą faktyczną próbę samobójczą, przerwaną próbę samobójczą lub przerwaną próbę samobójczą zgodnie z CSSR-S.
Początkowo oraz 3, 6, 9 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Medycznie poważne próby samobójcze
Ramy czasowe: 3, 6 i 9 miesięcy po interwencji
Dane dotyczące prób samobójczych z dokumentacji medycznej będą zbierane, gdy uczestnik zgłosi otrzymanie opieki na Oddziale Ratunkowym lub w szpitalu z przyczyn związanych ze zdrowiem psychicznym lub nadużywaniem substancji w ramach Inwentarza Usług Zdrowotnych (HIS) podczas ocen wyników po 3, 6 i 9 miesiącach, lub gdy uczestnik zgłosi poszukiwanie pomocy medycznej z powodu zachowań samobójczych podczas Skali Oceny Ciężkości Samobójstw Columbia (Columbia Suicide Severity Rating Scale) podczas ocen wyników po 3, 6 i 9 miesiącach. Za każdym razem, gdy uczestnik zgłosi otrzymanie pomocy medycznej w ramach tych pomiarów, personel badawczy poprosi uczestnika o podanie nazwy placówki leczniczej. Przed zakończeniem wizyty kontrolnej uczestnik zostanie poproszony o podpisanie Wniosku o Dokumentację Zewnętrzną, co pozwoli personelowi badawczemu na żądanie dokumentacji medycznej z dowolnej placówki spoza miejsc prowadzenia badania. Podpisanie tego formularza jest dobrowolne. Jeśli uczestnik zdecyduje się nie podpisywać formularza, do pomiaru poważnych medycznie prób samobójczych zostanie wykorzystane jego własne zgłoszenie.
3, 6 i 9 miesięcy po interwencji
Skala Myśli Samobójczych – Krótka Wersja (SCS-S)
Ramy czasowe: 3, 6 i 9 miesięcy po interwencji

Narzędzie zaprojektowane do pomiaru intensywnych uczuć beznadziejności, braku miłości i niezdolności do radzenia sobie, często związanych z przewlekłym ryzykiem samobójczym.

B-SCS wykorzystuje skalowanie Likerta (1-5), a wyniki są obliczane przez sumowanie kluczowych odpowiedzi, dając wynik w zakresie od 6 do 30.
3, 6 i 9 miesięcy po interwencji
Skala Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: 3, 6, 9 miesięcy po interwencji
Skala Beznadziejności Becka (BHS) to 20-punktowy, prawda/fałsz inwentarz samooceny zaprojektowany do pomiaru negatywnych oczekiwań i pesymizmu jednostki wobec przyszłości, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą beznadziejność. Ocenia uczucia dotyczące przyszłości, utratę motywacji i oczekiwania na przyszłość, z wynikami całkowitymi w zakresie od 0 do 20.
3, 6, 9 miesięcy po interwencji
Krótkie Powody do Życia (BRFL)
Ramy czasowe: 3, 6, 9 miesięcy po interwencji
BRFL to 12-punktowe narzędzie samoopisowe służące do oceny adaptacyjnych przekonań i oczekiwań dotyczących życia. Kwestionariusz składa się z sześciu podskal: lęku przed samobójstwem, odpowiedzialności wobec rodziny, przekonań o przetrwaniu i radzeniu sobie, obaw związanych z dziećmi, sprzeciwu moralnego oraz lęku przed dezaprobatą społeczną. 12 pozycji ocenianych jest w 6-stopniowej skali od (1) "zupełnie nieistotne" do (6) "niezwykle istotne". Wyższe wyniki w skali BRFL i jej podskalach odzwierciedlają więcej powodów do życia.
3, 6, 9 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3, 6, 9 miesięcy po interwencji
PHQ-9 to 9-punktowe, samoopisowe narzędzie używane do przesiewania, diagnozowania i monitorowania nasilenia depresji poprzez pomiar częstotliwości objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (0-3), gdzie łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie (5-9: Łagodne, 10-14: Umiarkowane, 15-19: Znaczne, 20-27: Ciężkie).
3, 6, 9 miesięcy po interwencji
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 3, 6, 9 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7) to zweryfikowany, 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do przesiewania i pomiaru nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Punkty są oceniane w skali 0-3, sumując 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Wyniki powyżej 10 zazwyczaj wskazują na prawdopodobne zaburzenie lękowe
3, 6, 9 miesięcy po interwencji
Lista kontrolna PTSD - wersja cywilna (PCL-C)
Ramy czasowe: 3, 6, 9 miesięcy po interwencji
PCL-C to 17-punktowa skala samoopisowa oparta na kryteriach DSM-IV dla PTSD, zaprojektowana do oceny nasilenia objawów w ciągu ostatniego miesiąca u osób cywilnych bez wiązania objawów z konkretnym wydarzeniem. Stosuje 5-punktową skalę Likerta (1-5) dla każdego punktu, z całkowitymi wynikami w zakresie od 17 do 85. Wyniki powyżej 44 wskazują na możliwe PTSD.
3, 6, 9 miesięcy po interwencji
Skalę Oceny Nadużyć
Ramy czasowe: 3, 6, 9 miesięcy po interwencji
Skalę Oceny Nadużyć (A.A.S.) stosuje się jako narzędzie oceny przemocy seksualnej i fizycznej przeprowadzane przez klinicystę do wykorzystania w praktyce medycznej. A.A.S. obejmuje pięć pytań dotyczących doświadczeń związanych z zachowaniami przemocowymi.
3, 6, 9 miesięcy po interwencji
Skala Mistrzostwa Pearlin
Ramy czasowe: 3, 6, 9 miesięcy po interwencji
Skala Mastery Pearlin to 7-punktowa ankieta oceniająca poczucie kontroli jednostki nad okolicznościami życiowymi, mierząca kluczowy zasób psychologicznego radzenia sobie. Wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (1=Zdecydowanie się nie zgadzam do 4=Zdecydowanie się zgadzam), z łącznymi wynikami w zakresie od 7 do 28; wyższe wyniki wskazują na większe poczucie kontroli.
3, 6, 9 miesięcy po interwencji
Harmonogram Wiedzy o Zdrowiu Psychicznym (MAKS)
Ramy czasowe: 3, 6, 9 miesięcy po interwencji
MAKS został opracowany do pomiaru wiedzy związanej ze zdrowiem psychicznym. Narzędzie ocenia i śledzi wiedzę na temat zdrowia psychicznego związaną ze stygmatyzacją wśród ogółu społeczeństwa. Harmonogram Wiedzy o Zdrowiu Psychicznym (MAKS) wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do pomiaru wiedzy związanej ze stygmatyzacją (punkty 1-6) i rozpoznawania chorób (punkty 7-12). Tylko pierwsze 6 punktów jest punktowanych za wiedzę, w zakresie od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę. "Nie wiem" jest zazwyczaj punktowane jako neutralne (3).
3, 6, 9 miesięcy po interwencji
Krótka forma badania zdrowia (SF-12)
Ramy czasowe: 3, 6, 9 miesięcy po interwencji

SF-12 to samoopisowy wskaźnik oceniający wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki.

Ankieta zdrowotna SF-12 jest punktowana poprzez przekształcenie odpowiedzi w dwa główne komponenty: Podsumowanie Składnika Fizycznego (PCS) i Podsumowanie Składnika Psychicznego (MCS). Stosując punktację opartą na normach, średni wynik dla każdego składnika wynosi 50, z odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem, natomiast wyniki poniżej 50 sugerują niższe, poniżej średniej zdrowie.
3, 6, 9 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych (INQ)
Ramy czasowe: 3, 6, 9 miesięcy po interwencji
INQ mierzy przekonania dotyczące stopnia, w jakim jednostki wierzą, że ich potrzeba przynależności jest spełniona lub niespełniona, a także stopnia, w jakim postrzegają siebie jako obciążenie dla ludzi w swoim życiu. Wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta (1 = "zupełnie nie dotyczy mnie" do 7 = "bardzo dotyczy mnie") do oceny pozycji, przy czym wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większe ryzyko.
3, 6, 9 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-0021
  • R34MH136247 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj