イパロムリマブ／ツボンラリマブ + 標準化学療法およびオラパリブを併用したプラチナ感受性再発卵巣癌

参加基準:

1. 18歳から75歳までの女性参加者。自発的に書面によるインフォームド・コンセントを提供でき、プロトコル要件を遵守できること。
2. 組織学的および/または細胞学的に確認された再発性非粘液性上皮性卵巣癌（漿液性癌、明細胞癌、類内膜癌、癌肉腫を含む）。
3. 標準的なプラチナ含有化学療法後の初回または2回目の再発で、最後のプラチナ含有化学療法投与から6ヶ月以上経過後に再発と診断されたもの（プラチナ感受性再発）。
4. 研究者の評価により手術が適さないと判断された場合。
5. RECIST v1.1に基づく少なくとも1つの測定可能病変を有すること。
6. ECOG performance status 0-1。
7. 事前のBRCA1/2変異検査結果が利用できない場合、BRCA状態確認のための腫瘍組織および/または末梢血の提供に同意すること（保存または新鮮腫瘍組織が望ましい；再生検が安全上のリスクをもたらす場合、医療モニターと協議可能）。
8. オラパリブ以外のPARP阻害剤への事前曝露は、BRCA変異参加者では一次療法後のPARPi曝露が18ヶ月以上、BRCA野生型参加者では12ヶ月以上で、最後のPARPi投与から12ヶ月以上経過後に再発が発生した場合にのみ許可される。
9. 推定余命が3ヶ月以上であること。
10. 適切な臓器機能：好中球数≧1.5×10^9/L；血小板数≧100×10^9/L；ヘモグロビン≧90 g/L；血清アルブミン≧30 g/L；TSH≦1×ULN（異常の場合、FT3/FT4が正常範囲内）；総ビリルビン≦1.5×ULN；AST/ALT≦2.5×ULN（肝転移の場合は≦5×ULN）；ALP≦2.5×ULN；血清クレアチニン≦1.5×ULN；INR≦1.5（抗凝固療法を受けていない場合）。
11. 妊娠可能な女性は、初回投与7日前に血清/尿妊娠検査が陰性で、授乳中ではなく、研究治療中および研究治療終了後3ヶ月間、医学的に認められた避妊法を使用すること。

除外基準:

1. 活動性自己免疫疾患または自己免疫疾患の既往歴。
2. 粘液性卵巣癌、性索間質性腫瘍、またはその他の不適格な組織型。
3. 管理不能な胸水、心嚢水、または腹水で、反復的なドレナージまたは研究者の判断による他の介入にもかかわらず安定化できないもの。
4. 初回投与前2年以内の他の活動性悪性腫瘍。
5. 中枢神経系転移または癌性髄膜炎。
6. 初回投与前2週間以内の緩和放射線療法または免疫調節剤（チモシン、インターフェロン、IL-2など）または抗腫瘍性漢方薬；初回投与前1週間以内のホルモン療法。
7. 登録前2週間以内の免疫抑制剤または免疫抑制目的の全身的コルチコステロイド使用（プレドニゾン>10 mg/日または同等量）。
8. 腫瘍免疫を標的とする免疫腫瘍学療法（PD-1/PD-L1/CTLA-4阻害剤、ICOS/CD40/CD137/GITR/OX40抗体などの免疫チェックポイント作動薬、または免疫細胞療法）の既往。
9. オラパリブによる事前治療。
10. 強力/中等度CYP3A阻害剤（2週間のウォッシュアウト）または強力/中等度CYP3A誘導剤（エンザルタミド/フェノバルビタールは5週間；その他は3週間のウォッシュアウト）の併用。
11. 初回投与前4週間以内の大手術、開腹生検、または重大な外傷性損傷（二次的腫瘍減量手術を除く）、または研究中に計画された大手術。
12. 初回投与前4週間以内の生ワクチン、または研究中に計画された生ワクチン接種。
13. 原発性または続発性免疫不全（HIV抗体陽性を含む）が既知であること。未治療の慢性B型肝炎またはHBV DNA>1000 IU/mLのHBVキャリア；活動性C型肝炎。
14. 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既往歴。
15. 間質性肺疾患または非感染性肺炎の既往歴。
16. 初回投与前4週間以内の重篤な感染症（敗血症、重症肺炎、入院を要する感染症など）。
17. 活動性または臨床的に有意な炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎、治療を要する慢性下痢など）。
18. 重篤な心血管疾患または脳血管疾患/既往歴。
19. NCI CTCAE v5.0に基づく末梢神経障害≧Grade 2。
20. 他のモノクローナル抗体に対する重篤な過敏反応の既往歴。妊娠中または授乳中。
21. QL1706、オラパリブ、カルボプラチン、またはパクリタキセル製剤のいずれかの成分に対する既知のアレルギー。
22. 初回投与前4週間以内の他の治験薬/機器研究への参加。
23. 研究者の判断により、研究治療によるリスクを増大させる、または研究評価または解釈を妨げる可能性のある状態。