AYA-PeerConnect：思春期・若年成人がんサバイバー（AYACS）のためのコミュニケーション・コーチング介入
2026年8月31日 更新者：Pooja Rao、Milton S. Hershey Medical Center
AYA-PeerConnect：思春期・若年成人がんサバイバー（AYACS）のためのコミュニケーションコーチング介入
この研究は、思春期/若年成人がんサバイバーとその友人/同年代の人々との間のコミュニケーションの質を向上させるために設計されたコミュニケーション・コーチング介入をテストするために行われています。
この研究の結果は、思春期/若年成人がんサバイバーを最善の方法でサポートする方法を理解するのに役立ち、がんサバイバー集団向けの同様のプログラムの開発や将来の実施に情報を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、思春期/若年成人のがん生存者とその友人/同年代の間のコミュニケーションの質を向上させるために設計されたコミュニケーション・コーチング介入をテストするために行われています。
研究の結果は、思春期/若年成人のがん生存者をどのように最適に支援するかを理解するのに役立ち、がん生存者集団向けの類似プログラムの開発や将来の実施に役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 参加者は現在18歳以上35歳以下である
- 参加者はペンシルベニア州立大学がん研究所またはペンシルベニア州立小児病院でがん治療を受けている
- 参加者はすべてのがん治療を完了し、がん治療終了から少なくとも1年経過している（最終のがん治療日を基準とする）
- 参加者はインターネット接続可能なコンピュータを利用できる
- 参加者は英語の読み書きと会話に堪能である
除外基準：
- 参加者は英語の読み書きと会話に堪能でない
- 研究チームの判断により、研究参加に認知能力が不十分な参加者
- がんの再発歴がある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非同期コーチングと人工知能（AI）Yoodliコーチセッション
介入には、非同期コミュニケーションコーチングセッションとAI Yoodliコーチセッションの組み合わせが使用されます。
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参加者は、訪問2〜4のための非同期個別セッションを完了します。 各訪問には、Rise 360ソフトウェアを使用した60分のインタラクティブな講義セッションと、20分のYoodli AIコーチングセッション（Rise 360とYoodliはどちらもウェブサイト経由でアクセス）が含まれます。 Rise 360セッションでは、コミュニケーションスタイル、複数目標理論、および優れたコミュニケーターになるために学んだ概念の適用方法に関するトピックをカバーします。 Yoodli AIコーチングセッションは、次の訪問セッションに進む前に、対応するRise 360セッションについて完了します。 20分のYoodli AIコーチングセッションには、Yoodli AIコーチからのコーチングと、さまざまなピア会話シチュエーションの練習が含まれます。 これらのセッションは、講義セッションで学んだ概念を統合・強化します。 Yoodli AIコーチは、関係スタイル（コミュニケーションスタイルを評価するコミュニケーションツール）に関する入力でプログラムされており、パーソナライズされたコーチングを提供します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニケーション品質 複数目標スコア
時間枠：ベースライン
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コミュニケーション品質分析（CQA）ドメインの評価プロセス。
6つのコミュニケーション品質ドメイン（内容、感情、調整、関与、関係性、面子）それぞれについて、ドメインスコアが計算されます。
感情ドメインを例にとると、中立スコアは「1」として割り当てられ、参加者が感情を表現する（上記の定義およびCQAコードブックで詳細に説明されている通り）につれて、スコアは上昇し、最高品質スコアは「7」となります。
6つのドメインそれぞれについて、5分ごとにドメインスコアが割り当てられます。
各測定値の全範囲は6（最も中立）から42（最高品質）です。
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ベースライン
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コミュニケーション品質 複数目標スコア
時間枠：介入後フォローアップ訪問（最大1か月）
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コミュニケーション品質分析（CQA）ドメインの評価プロセス。
6つのコミュニケーション品質ドメイン（コンテンツ、感情、配慮、関与、関係性、および面子）それぞれについてドメインスコアが計算されます。
感情ドメインを例にとると、中立スコアは「1」として割り当てられ、参加者が感情を表現する（上記の定義およびCQAコードブックで詳細に説明されている通り）につれてスコアが増加し、最高品質スコアは「7」となります。
6つのドメインそれぞれについて、5分ごとにドメインスコアが割り当てられます。
各測定値の全範囲は6（最も中立）から42（最高品質）です。
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介入後フォローアップ訪問（最大1か月）
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介入の実現可能性（定量的）
時間枠：介入後追跡調査（最長1ヶ月）
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定量的な実現可能性は、来院出席に基づいて収集されます。
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介入後追跡調査（最長1ヶ月）
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介入の実現可能性（質的）
時間枠：介入後フォローアップ訪問（最大1か月まで）
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定性的な実現可能性データは、モジュール後の混合手法評価、および退出面接とフォーカスグループから収集されます。
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介入後フォローアップ訪問（最大1か月まで）
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介入受容性（定量的）
時間枠：介入後のフォローアップ訪問（最大1か月）
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量的受容性は、受容性アンケートを用いて収集されます。
量的受容性は、モジュール後の混合方法評価、終了時インタビュー、フォーカスグループからの質的データと統合され、介入の受容性を理解するために使用されます。
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介入後のフォローアップ訪問（最大1か月）
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介入の受容性（質的）
時間枠：介入後フォローアップ訪問（最大1か月）
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定性受容性データは、モジュール後の混合手法評価、および退室面接とフォーカスグループから収集されます。
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介入後フォローアップ訪問（最大1か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：ベースライン
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不安は、患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）の不安（情緒的苦痛-不安-短縮版8a）測定を使用して測定されます。
これは、過去7日間の不安症状（恐怖、緊張、心配など）を評価する8項目の自己報告式質問票です。
5段階のリッカート尺度（1＝まったくない、2＝まれに、3＝ときどき、4＝よく、5＝いつも）で採点されます。
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ベースライン
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不安
時間枠：介入後フォローアップ訪問（最大1ヶ月まで）
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不安は、患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）の不安（精神的苦痛-不安-短縮版8a）尺度を用いて測定されます。
これは、過去7日間の不安症状（恐怖、緊張、心配を含む）を評価する8項目の自己報告式質問票です。
5段階のリッカート尺度（1＝まったくない、2＝まれにある、3＝時々ある、4＝よくある、5＝いつもある）で採点されます。
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介入後フォローアップ訪問（最大1ヶ月まで）
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うつ病
時間枠：ベースライン
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うつ病は、患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）のうつ病（感情的苦痛-うつ病-短縮版8b）測定を用いて評価されます。
これは、過去7日間の否定的な気分、自己認識、社会的認知を評価する8項目の自己報告式質問票です。
重症度を測定するために5段階尺度（1=まったくない、5=いつも）を使用します。
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ベースライン
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うつ病
時間枠：介入後フォローアップ訪問（最大1か月）
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うつ病は、患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）のうつ病（情緒的苦痛-うつ病-短縮版8b）測定尺度を用いて測定されます。
これは、過去7日間の否定的な気分、自己観、社会的認知を評価する8項目の自己報告式質問票です。
重症度を測定するために5段階尺度（1=決してない、5=いつも）が使用されます。
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介入後フォローアップ訪問（最大1か月）
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社会的孤立
時間枠：ベースライン
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社会的孤立は、検証済みの患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）社会的孤立フォーム8aによって測定されます。PROMIS社会的孤立8a短縮版は、認識された孤独感や他者からの分離感を測定する8項目の自己報告ツールです。
これは、避けられている、排除されている、または疎外されているという感情を評価するために、5段階のリッカート尺度（1=まったくないから5=常にあるまで）を使用します。
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ベースライン
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社会的孤立
時間枠：介入後フォローアップ訪問（最大1か月間）
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社会的孤立は、検証済みの患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）社会的孤立フォーム8aによって測定されます。PROMIS社会的孤立8a短縮版は、孤独感や他者からの分離感を測定する8項目の自己報告ツールです。
これは5段階のリッカート尺度（1＝決してない～5＝いつも）を使用して、回避されている、除外されている、または断絶されていると感じる気持ちを評価します。
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介入後フォローアップ訪問（最大1か月間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pooja Rao, MD MSCE、Penn State College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月14日
一次修了 (実際)
2026年5月13日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月2日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 28236
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究で報告された結果の基礎となる集約参加者データ（個人識別情報を削除した後）。
IPD 共有時間枠
最終発表から1年から3年後。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。