AYA-PeerConnect: Una Intervención de Coaching de Comunicación para Adolescentes/Jóvenes Adultos Sobrevivientes de Cáncer (AYACS)
31 de agosto de 2026 actualizado por: Pooja Rao, Milton S. Hershey Medical Center
AYA-PeerConnect: Una Intervención de Coaching en Comunicación para Adolescentes/Jóvenes Adultos Supervivientes de Cáncer (AJASC)
Esta investigación se lleva a cabo para probar una intervención de coaching en comunicación diseñada para mejorar la calidad de la comunicación entre adolescentes/jóvenes adultos supervivientes de cáncer y sus amigos/compañeros.
Los resultados del estudio ayudarán a comprender cómo apoyar mejor a los adolescentes/jóvenes adultos supervivientes de cáncer, y podrían informar el desarrollo o la implementación futura de programas similares para poblaciones de supervivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realiza para probar una intervención de coaching de comunicación diseñada para mejorar la calidad de la comunicación entre los adolescentes/jóvenes adultos supervivientes de cáncer y sus amigos/compañeros.
Los resultados del estudio ayudarán a comprender cómo apoyar mejor a los adolescentes/jóvenes adultos supervivientes de cáncer, y podrán informar el desarrollo o la implementación futura de programas similares para poblaciones de supervivientes de cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene actualmente entre ≥18 y 35 años
- El participante recibe atención oncológica en el Penn State Cancer Institute o en el Penn State Children's Hospital
- El participante ha completado todo el tratamiento oncológico y lleva al menos 1 año desde el final del tratamiento contra el cáncer (según la fecha del último tratamiento oncológico)
- El participante tiene acceso a un ordenador con capacidad de conexión a internet
- El participante domina el inglés escrito y hablado
Criterios de exclusión:
- El participante no domina el inglés escrito y hablado
- Participante con incapacidad cognitiva para participar en el estudio, según determine el equipo de investigación
- Participantes con antecedentes de recaída de cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesiones de coaching asíncrono y entrenador de inteligencia artificial (IA) Yoodli
La intervención utilizará una combinación de sesiones de coaching de comunicación asíncrona y sesiones con el entrenador de IA Yoodli.
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Los participantes completarán sesiones individuales asíncronas para las Visitas 2-4. Cada visita incluirá una sesión didáctica interactiva de 60 minutos utilizando el software Rise 360, con una sesión de coaching de IA de Yoodli de 20 minutos (tanto Rise 360 como Yoodli se accederán a través del sitio web). Las sesiones de Rise 360 cubrirán temas relacionados con el estilo de comunicación, la teoría de múltiples objetivos y cómo aplicar los conceptos aprendidos para ser buenos comunicadores. La sesión de coaching de IA de Yoodli se completará para la sesión correspondiente de Rise 360 antes de pasar a la sesión de la siguiente visita. Las sesiones de coaching de IA de Yoodli de 20 minutos incluirán coaching del entrenador de IA de Yoodli y la práctica de diversas situaciones de conversación entre pares. Estas sesiones consolidarán y reforzarán los conceptos aprendidos en las sesiones didácticas. El entrenador de IA de Yoodli está programado con información sobre el estilo de relación (una herramienta de comunicación para evaluar el estilo de comunicación) para ofrecer un coaching personalizado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Calidad de Comunicación con Múltiples Objetivos
Periodo de tiempo: Línea de base
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Proceso de calificación para los dominios del análisis de calidad de la comunicación (CQA).
Se calcula una puntuación de dominio para cada uno de los seis dominios de calidad de la comunicación (contenido, emoción, acomodación, participación, relación e imagen).
Usando el dominio de la emoción como ejemplo, la puntuación neutral se asigna como "1", y a medida que los participantes expresan emoción (según la definición anterior y detallada en el manual de códigos del CQA) la puntuación aumenta, siendo la puntuación de calidad más alta "7".
Se asigna una puntuación de dominio cada cinco minutos para cada uno de los seis dominios.
El rango completo para cada medida es de 6 (más neutral) a 42 (calidad más alta).
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Línea de base
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Calidad de Comunicación Puntuación de Múltiples Objetivos
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento posterior a la intervención (hasta un mes)
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Proceso de puntuación para los dominios del análisis de calidad de la comunicación (CQA).
Se calcula una puntuación de dominio para cada uno de los seis dominios de calidad de la comunicación (contenido, emoción, acomodación, implicación, relación e imagen).
Utilizando el dominio de la emoción como ejemplo, la puntuación neutra se asigna como "1", y a medida que los participantes expresan emoción (según la definición anterior y detallada en el manual de códigos del CQA) la puntuación aumenta, siendo la puntuación de calidad más alta "7".
Se asigna una puntuación de dominio cada cinco minutos para cada uno de los seis dominios.
El rango completo para cada medida es de 6 (más neutro) a 42 (calidad más alta).
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Visita de seguimiento posterior a la intervención (hasta un mes)
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Factibilidad de la Intervención (Cuantitativa)
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento posterior a la intervención (hasta un mes)
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La viabilidad cuantitativa se recopilará en función de la asistencia a las visitas.
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Visita de seguimiento posterior a la intervención (hasta un mes)
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Factibilidad de la Intervención (Cualitativa)
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento posterior a la intervención (Hasta un mes)
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Los datos cualitativos de viabilidad se recopilarán a partir de evaluaciones de métodos mixtos posteriores al módulo, y de entrevistas de salida y grupos de discusión.
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Visita de seguimiento posterior a la intervención (Hasta un mes)
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Aceptabilidad de la Intervención (Cuantitativa)
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento posterior a la intervención (hasta un mes)
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La aceptabilidad cuantitativa se recopilará mediante un cuestionario de aceptabilidad.
La aceptabilidad cuantitativa se integrará con datos cualitativos de evaluaciones de métodos mixtos posteriores al módulo, y entrevistas de salida y grupos focales para comprender la aceptabilidad de la intervención.
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Visita de seguimiento posterior a la intervención (hasta un mes)
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Aceptabilidad de la Intervención (Cualitativa)
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento postintervención (Hasta un mes)
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Los datos cualitativos de aceptabilidad se recopilarán de evaluaciones de métodos mixtos posteriores al módulo, y de entrevistas de salida y grupos focales.
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Visita de seguimiento postintervención (Hasta un mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base
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La ansiedad se medirá utilizando la medida de Ansiedad (Malestar Emocional-Ansiedad-Forma Corta 8a) del Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS).
Es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad durante los últimos 7 días, incluyendo miedo, tensión y preocupación.
Se puntúa en una escala Likert de 5 puntos (1=Nunca, 2=Raramente, 3=A veces, 4=A menudo, 5=Siempre).
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Línea base
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento posterior a la intervención (Hasta un mes)
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La ansiedad se medirá utilizando la medida de Ansiedad (Malestar Emocional-Ansiedad-Forma Corta 8a) del Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS).
Es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad durante los últimos 7 días, incluyendo miedo, tensión y preocupación.
Se puntúa en una escala Likert de 5 puntos (1=Nunca, 2=Rara vez, 3=Algunas veces, 4=A menudo, 5=Siempre).
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Visita de seguimiento posterior a la intervención (Hasta un mes)
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base
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La depresión se medirá utilizando la medida de Depresión (Estrés Emocional-Depresión-Forma Corta 8b) del Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS).
Es un cuestionario de 8 ítems de autoinforme que evalúa el estado de ánimo negativo, las opiniones sobre uno mismo y la cognición social durante los últimos siete días. Utiliza una escala de 5 puntos (1=Nunca, 5=Siempre) para medir la gravedad. |
Línea de base
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Depresión
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento posterior a la intervención (hasta un mes)
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La depresión se medirá utilizando la medida de Depresión (Malestar Emocional-Depresión-Forma Corta 8b) del Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS).
Es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa el estado de ánimo negativo, la visión de uno mismo y la cognición social durante los últimos siete días.
Utiliza una escala de 5 puntos (1=Nunca, 5=Siempre) para medir la gravedad.
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Visita de seguimiento posterior a la intervención (hasta un mes)
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: Línea de base
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El aislamiento social se medirá mediante el formulario validado Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) de Aislamiento Social 8a. El formulario corto PROMIS de Aislamiento Social 8a es una herramienta de autoinforme de 8 ítems que mide la soledad percibida y el desapego de los demás. Utiliza una escala Likert de 5 puntos (1=Nunca a 5=Siempre) para evaluar los sentimientos de ser evitado, excluido o desconectado.
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Línea de base
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento posterior a la intervención (hasta un mes)
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El aislamiento social se medirá mediante el Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) validado, Formulario de Aislamiento Social 8a. El formulario breve de Aislamiento Social PROMIS 8a es una herramienta de autoinforme de 8 ítems que mide la soledad percibida y el desapego de los demás. Utiliza una escala Likert de 5 puntos (1=Nunca a 5=Siempre) para evaluar sentimientos de ser evitado, excluido o desconectado.
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Visita de seguimiento posterior a la intervención (hasta un mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pooja Rao, MD MSCE, Penn State College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28236
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos agregados de los participantes que sustentan los resultados reportados en el estudio, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
De 1 a 3 años después de la publicación final.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .