AYA-PeerConnect: Un intervento di coaching alla comunicazione per adolescenti e giovani adulti sopravvissuti al cancro (AYACS)
31 agosto 2026 aggiornato da: Pooja Rao, Milton S. Hershey Medical Center
AYA-PeerConnect: Un Intervento di Coaching Comunicativo per Adolescenti/Giovani Adulti Sopravvissuti al Cancro (AYACS)
Questa ricerca viene condotta per testare un intervento di coaching comunicativo progettato per migliorare la qualità della comunicazione tra adolescenti/giovani adulti sopravvissuti al cancro e i loro amici/coetanei.
I risultati dello studio aiuteranno a comprendere come sostenere al meglio gli adolescenti/giovani adulti sopravvissuti al cancro e potranno informare lo sviluppo o la futura implementazione di programmi simili per le popolazioni di sopravvissuti al cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio viene condotto per testare un intervento di coaching comunicativo progettato per migliorare la qualità della comunicazione tra i sopravvissuti al cancro adolescenti/giovani adulti e i loro amici/coetanei.
I risultati dello studio aiuteranno a comprendere come sostenere al meglio i sopravvissuti al cancro adolescenti/giovani adulti e potranno informare lo sviluppo o la futura implementazione di programmi simili per le popolazioni di sopravvissuti al cancro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il partecipante ha attualmente un'età compresa tra ≥18 e 35 anni
- Il partecipante riceve cure oncologiche presso il Penn State Cancer Institute o il Penn State Children's Hospital
- Il partecipante ha completato tutte le terapie oncologiche ed è passato almeno 1 anno dalla fine del trattamento del cancro (in base alla data dell'ultimo trattamento oncologico)
- Il partecipante ha accesso a un computer con capacità di connessione a Internet
- Il partecipante è fluente in inglese scritto e parlato
Criteri di esclusione:
- Il partecipante non è fluente in inglese scritto e parlato
- Partecipante con incapacità cognitiva di partecipare allo studio come determinato dal team di studio
- Partecipanti con anamnesi di cancro recidivato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coaching asincrono e sessioni con il coach di intelligenza artificiale (IA) Yoodli
L'intervento utilizzerà una combinazione di sessioni di coaching di comunicazione asincrona e sessioni di coaching con l'AI Yoodli.
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I partecipanti completeranno sessioni individuali asincrone per le Visite 2-4. Ogni visita includerà una sessione didattica interattiva di 60 minuti utilizzando il software Rise 360, con una sessione di coaching di 20 minuti con l'AI Yoodli (sia Rise 360 che Yoodli saranno accessibili tramite sito web). Le sessioni Rise 360 tratteranno argomenti relativi allo stile di comunicazione, la teoria degli obiettivi multipli e come applicare i concetti appresi per essere buoni comunicatori. La sessione di coaching con l'AI Yoodli sarà completata per la corrispondente sessione Rise 360 prima di passare alla sessione della visita successiva. Le sessioni di coaching di 20 minuti con l'AI Yoodli includeranno il coaching dell'AI coach Yoodli e la pratica di varie situazioni di conversazione tra pari. Queste sessioni consolidano e rinforzano i concetti appresi nelle sessioni didattiche. L'AI coach Yoodli è programmato con input sullo stile relazionale (uno strumento di comunicazione per valutare lo stile di comunicazione) per fornire coaching personalizzato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Qualità Comunicazione Obiettivi Multipli
Lasso di tempo: Baseline
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Processo di valutazione per i domini dell'analisi della qualità della comunicazione (CQA).
Un punteggio di dominio viene calcolato per ciascuno dei sei domini della qualità della comunicazione (contenuto, emozione, adattamento, coinvolgimento, relazione e immagine).
Utilizzando il dominio dell'emozione come esempio, il punteggio neutro viene assegnato come "1" e, man mano che i partecipanti esprimono emozione (come per la definizione sopra e ulteriormente dettagliata nel manuale dei codici CQA), il punteggio aumenta con il punteggio di qualità più alto che è "7".
Un punteggio di dominio viene assegnato ogni cinque minuti per ciascuno dei sei domini.
L'intervallo completo per ciascuna misura è 6 (più neutro) - 42 (qualità più alta).
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Baseline
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Punteggio di Qualità della Comunicazione con Obiettivi Multipli
Lasso di tempo: Visita di follow-up post-intervento (fino a un mese)
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Processo di valutazione per i domini dell'analisi della qualità della comunicazione (CQA).
Un punteggio di dominio viene calcolato per ciascuno dei sei domini della qualità della comunicazione (contenuto, emozione, accomodamento, coinvolgimento, relazione e faccia).
Utilizzando il dominio dell'emozione come esempio, il punteggio neutro viene assegnato come "1" e man mano che i partecipanti esprimono emozione (come per la definizione sopra e ulteriormente dettagliata nel codebook CQA) il punteggio aumenta con il punteggio di qualità più alto pari a "7".
Un punteggio di dominio viene assegnato ogni cinque minuti per ciascuno dei sei domini.
L'intervallo completo per ciascuna misura è 6 (più neutro)-42 (qualità più alta).
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Visita di follow-up post-intervento (fino a un mese)
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Fattibilità dell'Intervento (Quantitativa)
Lasso di tempo: Visita di follow-up post intervento (Fino a un mese)
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La fattibilità quantitativa sarà raccolta in base alla presenza alle visite.
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Visita di follow-up post intervento (Fino a un mese)
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Fattibilità dell'Intervento (Qualitativo)
Lasso di tempo: Visita di follow-up post-intervento (Fino a un mese)
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I dati qualitativi di fattibilità saranno raccolti dalle valutazioni con metodi misti post-modulo, e dalle interviste di uscita e dai gruppi di discussione.
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Visita di follow-up post-intervento (Fino a un mese)
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Accettabilità dell'Intervento (Quantitativa)
Lasso di tempo: Visita di follow-up post-intervento (Fino a un mese)
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L'accettabilità quantitativa sarà raccolta utilizzando un questionario di accettabilità.
L'accettabilità quantitativa sarà integrata con dati qualitativi provenienti da valutazioni miste post-modulo, e da interviste di uscita e focus group per comprendere l'accettabilità dell'intervento.
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Visita di follow-up post-intervento (Fino a un mese)
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Accettabilità dell'Intervento (Qualitativo)
Lasso di tempo: Visita di follow-up post-intervento (Fino a un mese)
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I dati di accettabilità qualitativa saranno raccolti tramite valutazioni con metodi misti post-modulo, interviste di uscita e focus group.
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Visita di follow-up post-intervento (Fino a un mese)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: Baseline
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L'ansia sarà misurata utilizzando la misura Ansia (Distress Emotivo-Ansia-Forma Breve 8a) del Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Si tratta di un questionario di autovalutazione di 8 elementi che valuta i sintomi d'ansia negli ultimi 7 giorni, inclusi paura, tensione e preoccupazione.
Viene valutato su una scala Likert a 5 punti (1=Mai, 2=Raramente, 3=Qualche volta, 4=Spesso, 5=Sempre).
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Baseline
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Ansia
Lasso di tempo: Visita di follow-up post-intervento (Fino a un mese)
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L'ansia sarà misurata utilizzando la misura dell'Ansia (Distress Emotivo-Ansia-Forma Breve 8a) del Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Si tratta di un questionario di autovalutazione di 8 voci che valuta i sintomi d'ansia negli ultimi 7 giorni, inclusi paura, tensione e preoccupazione. Viene valutato su una scala Likert a 5 punti (1=Mai, 2=Raramente, 3=Qualche volta, 4=Spesso, 5=Sempre). |
Visita di follow-up post-intervento (Fino a un mese)
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Depressione
Lasso di tempo: Baseline
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La depressione verrà misurata utilizzando la misura Depression (Emotional Distress-Depression-Short Form 8b) del Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Si tratta di un questionario di autovalutazione di 8 item che valuta l'umore negativo, la visione di sé e la cognizione sociale negli ultimi sette giorni.
Utilizza una scala a 5 punti (1=Mai, 5=Sempre) per misurare la gravità.
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Baseline
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Depressione
Lasso di tempo: Visita di follow-up post-intervento (Fino a un mese)
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La depressione sarà misurata utilizzando la misura Depressione (Stress Emotivo-Depressione-Forma Breve 8b) del Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Si tratta di un questionario autosomministrato di 8 elementi che valuta l'umore negativo, la visione di sé e la cognizione sociale negli ultimi sette giorni. Utilizza una scala a 5 punti (1=Mai, 5=Sempre) per misurare la gravità. |
Visita di follow-up post-intervento (Fino a un mese)
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Isolamento sociale
Lasso di tempo: Baseline
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L'isolamento sociale sarà misurato mediante il convalidato Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a. Il modulo breve PROMIS Social Isolation 8a è uno strumento di autovalutazione di 8 elementi che misura la solitudine percepita e il distacco dagli altri. Utilizza una scala Likert a 5 punti (1=Mai a 5=Sempre) per valutare i sentimenti di essere evitati, esclusi o disconnessi.
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Baseline
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Isolamento sociale
Lasso di tempo: Visita di follow-up post-intervento (fino a un mese)
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L'isolamento sociale sarà misurato tramite il convalidato Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a. Il PROMIS Social Isolation 8a short form è uno strumento di autovalutazione a 8 item che misura la percezione di solitudine e distacco dagli altri. Utilizza una scala Likert a 5 punti (1=Mai a 5=Sempre) per valutare i sentimenti di essere evitati, esclusi o disconnessi.
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Visita di follow-up post-intervento (fino a un mese)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pooja Rao, MD MSCE, Penn State College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2026
Completamento primario (Effettivo)
13 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28236
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati aggregati dei partecipanti che costituiscono la base dei risultati riportati nello studio, dopo la de-identificazione.
Periodo di condivisione IPD
Da 1 a 3 anni dalla pubblicazione finale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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