AYA-PeerConnect: Eine Kommunikationstrainings-Intervention für jugendliche/junge erwachsene Krebsüberlebende (AYACS)
31. August 2026 aktualisiert von: Pooja Rao, Milton S. Hershey Medical Center
AYA-PeerConnect: Eine Kommunikationscoaching-Intervention für jugendliche/junge erwachsene Krebsüberlebende (AYACS)
Diese Forschung wird durchgeführt, um eine Kommunikationscoaching-Intervention zu testen, die darauf ausgelegt ist, die Kommunikationsqualität zwischen jugendlichen/jungen erwachsenen Krebsüberlebenden und ihren Freunden/Gleichaltrigen zu verbessern.
Die Ergebnisse der Studie werden dazu beitragen zu verstehen, wie jugendliche/junge erwachsene Krebsüberlebende am besten unterstützt werden können, und könnten die Entwicklung oder zukünftige Umsetzung ähnlicher Programme für Krebsüberlebendenpopulationen informieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um eine Kommunikationscoaching-Intervention zu testen, die darauf ausgelegt ist, die Kommunikationsqualität zwischen jugendlichen/jungen erwachsenen Krebsüberlebenden und ihren Freunden/Gleichaltrigen zu verbessern.
Die Ergebnisse der Studie werden dazu beitragen zu verstehen, wie jugendliche/junge erwachsene Krebsüberlebende am besten unterstützt werden können, und könnten die Entwicklung oder zukünftige Umsetzung ähnlicher Programme für Krebsüberlebendenpopulationen informieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ist derzeit ≥18-35 Jahre alt
- Teilnehmer erhält krebsgerichtete Versorgung am Penn State Cancer Institute oder Penn State Children's Hospital
- Teilnehmer hat alle krebsgerichteten Therapien abgeschlossen und ist mindestens 1 Jahr nach Ende der Krebsbehandlung (basierend auf dem Datum der letzten krebsgerichteten Behandlung)
- Teilnehmer hat Zugang zu einem Computer mit Internetfähigkeit
- Teilnehmer ist fließend in geschriebenem und gesprochenem Englisch
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer ist nicht fließend in geschriebenem und gesprochenem Englisch
- Teilnehmer mit kognitiver Unfähigkeit, an der Studie teilzunehmen, wie vom Studienteam festgestellt
- Teilnehmer mit Vorgeschichte von rezidiviertem Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Asynchrones Coaching und künstliche Intelligenz (KI) Yoodli-Coach-Sitzungen
Die Intervention wird eine Kombination aus asynchronen Kommunikationstrainingssitzungen und KI-Yoodli-Coach-Sitzungen nutzen.
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Die Teilnehmer absolvieren asynchrone Einzelsitzungen für die Besuche 2-4. Jeder Besuch beinhaltet eine 60-minütige interaktive didaktische Sitzung mit der Rise 360-Software, gefolgt von einer 20-minütigen Yoodli KI-Coaching-Sitzung (sowohl Rise 360 als auch Yoodli werden über eine Website aufgerufen). Die Rise 360-Sitzungen behandeln Themen im Zusammenhang mit Kommunikationsstil, der Theorie multipler Ziele und der Anwendung der gelernten Konzepte, um gute Kommunikatoren zu sein. Die Yoodli KI-Coaching-Sitzung wird für die entsprechende Rise 360-Sitzung abgeschlossen, bevor mit der Sitzung des nächsten Besuchs fortgefahren wird. Die 20-minütigen Yoodli KI-Coaching-Sitzungen beinhalten Coaching durch den Yoodli KI-Coach und das Üben verschiedener Gesprächssituationen mit Gleichaltrigen. Diese Sitzungen festigen und verstärken die in den didaktischen Sitzungen gelernten Konzepte. Der Yoodli KI-Coach ist mit Eingaben zum Beziehungsstil (ein Kommunikationswerkzeug zur Bewertung des Kommunikationsstils) programmiert, um personalisiertes Coaching zu bieten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kommunikationsqualität Multiple Goals Score
Zeitfenster: Ausgangswert
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Bewertungsprozess für die Kommunikationsqualitätsanalyse (CQA)-Domänen.
Eine Domänenpunktzahl wird für jede der sechs Kommunikationsqualitätsdomänen (Inhalt, Emotion, Anpassung, Engagement, Beziehung und Gesicht) berechnet.
Am Beispiel der Emotionsdomäne wird die neutrale Punktzahl als „1“ vergeben, und wenn Teilnehmer Emotionen ausdrücken (gemäß der oben genannten Definition und detaillierter im CQA-Codebuch), erhöht sich die Punktzahl, wobei die höchste Qualitätspunktzahl „7“ beträgt.
Eine Domänenpunktzahl wird alle fünf Minuten für jede der sechs Domänen vergeben.
Der Gesamtbereich für jede Messung beträgt 6 (am neutralsten) bis 42 (höchste Qualität).
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Ausgangswert
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Kommunikationsqualität Multiple Goals Score
Zeitfenster: Postinterventionelle Nachuntersuchung (Bis zu einem Monat)
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Bewertungsprozess für Kommunikationsqualitätsanalyse (CQA)-Bereiche.
Für jeden der sechs Kommunikationsqualitätsbereiche (Inhalt, Emotion, Anpassung, Engagement, Beziehung und Gesicht) wird ein Bereichswert berechnet.
Am Beispiel des Emotionsbereichs wird der neutrale Wert als „1“ zugewiesen, und wenn Teilnehmer Emotionen ausdrücken (gemäß der obigen Definition und weiter erläutert im CQA-Codebuch), steigt der Wert an, wobei der höchste Qualitätswert „7“ beträgt.
Alle fünf Minuten wird ein Bereichswert für jeden der sechs Bereiche zugewiesen.
Der Gesamtbereich für jede Messung liegt zwischen 6 (am neutralsten) und 42 (höchste Qualität).
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Postinterventionelle Nachuntersuchung (Bis zu einem Monat)
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Interventionsdurchführbarkeit (Quantitativ)
Zeitfenster: Postinterventionelle Nachuntersuchung (Bis zu einem Monat)
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Die quantitative Machbarkeit wird auf der Grundlage der Teilnahme an den Besuchen erfasst.
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Postinterventionelle Nachuntersuchung (Bis zu einem Monat)
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Interventionsmachbarkeit (Qualitativ)
Zeitfenster: Nachinterventionelle Nachuntersuchung (Bis zu einem Monat)
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Qualitative Machbarkeitsdaten werden aus gemischten Methodenbewertungen nach dem Modul sowie aus Abschlussinterviews und Fokusgruppen gesammelt.
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Nachinterventionelle Nachuntersuchung (Bis zu einem Monat)
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Intervention-Akzeptanz (Quantitativ)
Zeitfenster: Nachbeobachtungsbesuch nach der Intervention (Bis zu einem Monat)
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Die quantitative Akzeptanz wird mithilfe eines Akzeptanzfragebogens erhoben.
Die quantitative Akzeptanz wird mit qualitativen Daten aus gemischten Methodenbewertungen nach den Modulen sowie mit Abschlussinterviews und Fokusgruppen integriert, um die Akzeptanz der Intervention zu verstehen.
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Nachbeobachtungsbesuch nach der Intervention (Bis zu einem Monat)
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Akzeptanz der Intervention (qualitativ)
Zeitfenster: Nachinterventionelle Folgeuntersuchung (Bis zu einem Monat)
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Qualitative Akzeptanzdaten werden aus gemischten Methodenbewertungen nach dem Modul sowie aus Abschlussinterviews und Fokusgruppen erhoben.
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Nachinterventionelle Folgeuntersuchung (Bis zu einem Monat)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst
Zeitfenster: Baseline
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Die Angst wird mithilfe des Angstmessinstruments (Emotional Distress-Anxiety-Short Form 8a) aus dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gemessen.
Es handelt sich um einen 8-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der Angstsymptome der letzten 7 Tage erfasst, einschließlich Angst, Anspannung und Sorgen.
Die Bewertung erfolgt auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1=Nie, 2=Selten, 3=Manchmal, 4=Oft, 5=Immer).
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Baseline
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Angst
Zeitfenster: Postinterventionelle Nachuntersuchung (bis zu einem Monat)
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Die Angst wird mit dem Angst-Maß (Emotional Distress-Anxiety-Short Form 8a) aus dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gemessen.
Es handelt sich um einen 8-Item-Selbstberichtsfragebogen, der Angstsymptome der letzten 7 Tage erfasst, einschließlich Furcht, Anspannung und Sorge.
Er wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1=Niemals, 2=Selten, 3=Manchmal, 4=Oft, 5=Immer).
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Postinterventionelle Nachuntersuchung (bis zu einem Monat)
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Depression
Zeitfenster: Baseline
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Depression wird mit dem Maß für Depression (Emotionaler Distress-Depression-Kurzform 8b) aus dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gemessen.
Es handelt sich um einen 8-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der negative Stimmung, Selbstbild und soziale Kognition in den letzten sieben Tagen bewertet.
Es wird eine 5-Punkte-Skala verwendet (1=Niemals, 5=Immer), um den Schweregrad zu messen.
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Baseline
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Depression
Zeitfenster: Nachinterventionelle Folgeuntersuchung (Bis zu einem Monat)
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Depression wird mithilfe des Depression (Emotional Distress-Depression-Short Form 8b) Messinstruments aus dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gemessen.
Es handelt sich um einen 8-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der negative Stimmung, Selbstbild und soziale Kognition in den letzten sieben Tagen bewertet.
Er verwendet eine 5-Punkte-Skala (1=Nie, 5=Immer), um den Schweregrad zu messen.
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Nachinterventionelle Folgeuntersuchung (Bis zu einem Monat)
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Soziale Isolation
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die soziale Isolation wird durch das validierte Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a gemessen. Der PROMIS Social Isolation 8a-Kurzfragebogen ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das wahrgenommene Einsamkeit und Losgelöstheit von anderen misst. Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1=Niemals bis 5=Immer), um Gefühle des Vermiedenseins, Ausgeschlossenseins oder Abgekoppeltseins zu bewerten.
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Ausgangswert
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Soziale Isolation
Zeitfenster: Nachinterventionelle Nachuntersuchung (Bis zu einem Monat)
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Soziale Isolation wird mittels des validierten Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a gemessen. Der PROMIS Social Isolation 8a Kurzfragebogen ist ein 8-Item, selbstberichtetes Instrument zur Messung von wahrgenommener Einsamkeit und Abgetrenntheit von anderen.
Er verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1=Nie bis 5=Immer), um Gefühle des Gemieden-, Ausgeschlossen- oder Abgetrenntseins zu erfassen.
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Nachinterventionelle Nachuntersuchung (Bis zu einem Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pooja Rao, MD MSCE, Penn State College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28236
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Aggregierte Teilnehmerdaten, die den in der Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach De-Identifizierung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1 Jahr bis 3 Jahre nach der endgültigen Veröffentlichung.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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