Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AYA-PeerConnect: En kommunikasjonsveiledningsintervensjon for kreftoverlevere i ungdoms- og unge voksne alder (AYACS)

31. august 2026 oppdatert av: Pooja Rao, Milton S. Hershey Medical Center

AYA-PeerConnect: En kommunikasjonscoaching-intervensjon for ungdom/unge voksne som har overvunnet kreft (AYACS)

Denne forskningen utføres for å teste en kommunikasjonsveiledningsintervensjon designet for å forbedre kommunikasjonskvaliteten mellom ungdom/unge voksne kreftoverlevere og deres venner/jevnaldrende. Resultatene fra studien vil bidra til å forstå hvordan man best kan støtte ungdom/unge voksne kreftoverlevere, og kan informere utviklingen eller fremtidig implementering av lignende programmer for kreftoverleverpopulasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien utføres for å teste et kommunikasjonsveiledningstiltak som er designet for å forbedre kommunikasjonskvaliteten mellom ungdom/unge voksne kreftoverlevere og deres venner/likemenn. Resultatene av studien vil bidra til å forstå hvordan man best kan støtte ungdom/unge voksne kreftoverlevere, og kan bidra til utviklingen eller fremtidig implementering av lignende programmer for kreftoverleverpopulasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er for tiden ≥18–35 år gammel
  • Deltakeren mottar kreftrettet behandling ved Penn State Cancer Institute eller Penn State Children's Hospital
  • Deltakeren har fullført all kreftrettet behandling og er minst 1 år fra slutten av kreftbehandlingen (basert på dato for siste kreftrettet behandling)
  • Deltakeren har tilgang til en datamaskin med internettilgang
  • Deltakeren behersker skriftlig og muntlig engelsk flytende

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakeren behersker ikke skriftlig og muntlig engelsk flytende
  • Deltaker med kognitiv manglende evne til å delta i studien som fastslått av studiegruppen
  • Deltakere med historikk om tilbakevendende kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Asynkron veiledning og kunstig intelligens (AI) Yoodli coach-økt
Intervensjonen vil bruke en kombinasjon av asynkrone kommunikasjonscoaching-økter og AI Yoodli-coaching-økter.

Deltakere vil gjennomføre asynkrone individuelle økter for Besøk 2-4. Hvert besøk vil inkludere en 60-minutters interaktiv didaktisk økt ved bruk av Rise 360-programvare, med en 20-minutters Yoodli AI-coachingøkt (både Rise 360 og Yoodli vil bli tilgjengeliggjort via nettside). Rise 360-økter vil dekke temaer relatert til kommunikasjonsstil, multiple goals-teori og hvordan man anvender lærte konsepter for å bli gode kommunikatorer. Yoodli AI-coachingøkten vil bli fullført for den tilsvarende Rise 360-økten før man går videre til neste besøks økt.

De 20-minutters Yoodli AI-coachingøktene vil inkludere coaching fra Yoodli AI-coachen og øving på ulike samtalesituasjoner med jevnaldrende. Disse øktene vil konsolidere og forsterke konsepter lært i de didaktiske øktene. Yoodli AI-coachen er programmert med input om relasjonsstil (et kommunikasjonsverktøy for å vurdere kommunikasjonsstil) for å levere personlig tilpasset coaching.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikasjonskvalitet Flere Mål Score
Tidsramme: Utgangspunkt
Vurderingsprosess for kommunikasjonskvalitetsanalyse (CQA)-domener. En domene-poengsum beregnes for hvert av de seks kommunikasjonskvalitetsdomenene (innhold, følelser, tilpasning, engasjement, relasjon og ansikt). Bruker følelsesdomenet som eksempel, tildeles nøytral poengsum som "1", og når deltakere uttrykker følelser (i henhold til definisjonen ovenfor og nærmere beskrevet i CQA-kodeboken) øker poengsummen med den høyeste kvalitetspoengsummen som "7". En domene-poengsum tildeles hvert femte minutt for hvert av de seks domenene. Hele spennet for hver måling er 6 (mest nøytral)-42 (høyest kvalitet).
Utgangspunkt
Kommunikasjonskvalitet Flere Mål Poengsum
Tidsramme: Oppfølgingsbesøk etter intervensjon (Opptil en måned)
Vurderingsprosess for kommunikasjonskvalitetsanalyse (CQA)-domener. En domenescore beregnes for hvert av de seks kommunikasjonskvalitetsdomenene (innhold, følelser, tilpasning, engasjement, relasjon og ansikt). Ved å bruke følelsesdomenet som eksempel, tildeles nøytral score som "1", og når deltakerne uttrykker følelser (i henhold til definisjonen ovenfor og nærmere beskrevet i CQA-kodeboken) øker scoren med den høyeste kvalitetsscoren som "7". En domenescore tildeles hvert femte minutt for hvert av de seks domenene. Hele spekteret for hver måling er 6 (mest nøytral) - 42 (høyeste kvalitet).
Oppfølgingsbesøk etter intervensjon (Opptil en måned)
Intervensjonsgjennomførbarhet (Kvantitativ)
Tidsramme: Oppfølgingsbesøk etter intervensjon (Opptil en måned)
Kvantitativ gjennomførbarhet vil bli innhentet basert på besøksdeltakelse.
Oppfølgingsbesøk etter intervensjon (Opptil en måned)
Intervensjonsgjennomførbarhet (Kvalitativ)
Tidsramme: Oppfølgingsbesøk etter intervensjon (Opptil en måned)
Kvalitative gjennomførbarhetsdata vil bli samlet inn fra blandede metodevurderinger etter modul, samt avsluttende intervjuer og fokusgrupper.
Oppfølgingsbesøk etter intervensjon (Opptil en måned)
Intervensjonsakseptabilitet (Kvantitativ)
Tidsramme: Oppfølging etter intervensjon (Opptil en måned)
Kvantitativ akseptabilitet vil bli samlet inn ved bruk av et akseptabilitetsskjema. Kvantitativ akseptabilitet vil bli integrert med kvalitative data fra blandede metoder-vurderinger etter modul, samt avsluttende intervjuer og fokusgrupper for å forstå intervensjonens akseptabilitet.
Oppfølging etter intervensjon (Opptil en måned)
Intervensjonsakseptabilitet (Kvalitativ)
Tidsramme: Oppfølgingsbesøk etter intervensjon (Opptil en måned)
Kvalitative akseptabilitetsdata vil bli samlet inn fra etter-modul blandede metoder-vurderinger, og avsluttende intervjuer og fokusgrupper.
Oppfølgingsbesøk etter intervensjon (Opptil en måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Utgangspunkt
Angst vil bli målt ved hjelp av Anxiety (Emotional Distress-Anxiety-Short Form 8a) måleinstrumentet fra Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Det er et selvrapporteringsskjema med 8 spørsmål som vurderer angstsymptomer de siste 7 dagene, inkludert frykt, spenning og bekymring. Det poengsettes på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Av og til, 4=Ofte, 5=Alltid).
Utgangspunkt
Angst
Tidsramme: Oppfølgingsbesøk etter intervensjon (Opptil en måned)
Angst vil bli målt ved hjelp av Angst (Emotional Distress-Anxiety-Short Form 8a) måleinstrumentet fra Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Det er et 8-punkts selvrapporteringsskjema som vurderer angstsymptomer de siste 7 dagene, inkludert frykt, spenning og bekymring.
Det poengsummeres på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Noen ganger, 4=Ofte, 5=Alltid).
Oppfølgingsbesøk etter intervensjon (Opptil en måned)
Depresjon
Tidsramme: Utgangspunkt
Depresjon vil bli målt ved bruk av Depresjon (Emosjonell nød-Depresjon-Kort form 8b) målingen fra Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Det er et 8-spørsmål, selvrapportert spørreskjema som vurderer negativt humør, syn på seg selv og sosial kognisjon de siste syv dagene. Det bruker en 5-punkts skala (1=Aldri, 5=Alltid) for å måle alvorlighetsgrad.
Utgangspunkt
Depresjon
Tidsramme: Oppfølgingsbesøk etter intervensjon (Opptil én måned)
Depresjon vil bli målt ved hjelp av Depression (Emotional Distress-Depression-Short Form 8b)-målet fra Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Det er et 8-spørsmål selvrapporteringsskjema som vurderer negativt humør, syn på seg selv og sosial kognisjon de siste syv dagene. Det bruker en 5-punkts skala (1=Aldri, 5=Alltid) for å måle alvorlighetsgrad.
Oppfølgingsbesøk etter intervensjon (Opptil én måned)
Sosial isolasjon
Tidsramme: Utgangspunkt
Sosial isolasjon vil bli målt ved hjelp av det validerte Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a. PROMIS Social Isolation 8a short form er et 8-spørsmål, selvrapporteringsverktøy som måler opplevd ensomhet og frakobling fra andre. Det bruker en 5-punkts Likert-skala (1=Aldri til 5=Alltid) for å vurdere følelser av å bli unngått, utelukket eller frakoblet.
Utgangspunkt
Sosial isolasjon
Tidsramme: Oppfølgingsbesøk etter intervensjon (Opptil en måned)
Sosial isolasjon vil bli målt med det validerte Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a. PROMIS Social Isolation 8a kortskjema er et 8-spørsmåls selvrapporteringsverktøy som måler opplevd ensomhet og frakobling fra andre. Det bruker en 5-punkts Likert-skala (1=Aldri til 5=Alltid) for å vurdere følelser av å bli unngått, ekskludert eller frakoblet.
Oppfølgingsbesøk etter intervensjon (Opptil en måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pooja Rao, MD MSCE, Penn State College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2026

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Aggregerte deltakerdata som ligger til grunn for resultatene som rapporteres i studien, etter anonymisering.

IPD-delingstidsramme

1 år til 3 år etter endelig publisering.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere