Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AYA-PeerConnect: En kommunikationscoaching-intervention for adolescente/unge voksne kræftoverlevere (AYACS)

31. august 2026 opdateret af: Pooja Rao, Milton S. Hershey Medical Center

AYA-PeerConnect: En Kommunikationscoaching-intervention for Unge/Voksne med Kræft (AYACS)

Denne forskning udføres for at teste en kommunikationscoaching-intervention, der er designet til at forbedre kommunikationskvaliteten mellem adolescente/unge voksne kræftoverlevere og deres venner/jævnaldrende. Resultaterne af undersøgelsen vil hjælpe med at forstå, hvordan man bedst kan støtte adolescente/unge voksne kræftoverlevere, og kan bidrage til udviklingen eller den fremtidige implementering af lignende programmer for kræftoverleverpopulationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie udføres for at teste en kommunikationscoaching-intervention, der er designet til at forbedre kommunikationskvaliteten mellem adolescente/unge voksne kræftoverlevere og deres venner/jævnaldrende. Resultaterne af studiet vil bidrage til at forstå, hvordan man bedst støtter adolescente/unge voksne kræftoverlevere, og kan informere udviklingen eller fremtidig implementering af lignende programmer for kræftoverleverbefolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er i øjeblikket ≥18-35 år gammel
  • Deltageren modtager kræftrettet behandling på Penn State Cancer Institute eller Penn State Children's Hospital
  • Deltageren har afsluttet al kræftrettet behandling og er mindst 1 år fra afslutningen af kræftbehandlingen (baseret på datoen for sidste kræftrettet behandling)
  • Deltageren har adgang til en computer med internetadgang
  • Deltageren er flydende i skriftlig og mundtlig engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Deltageren er ikke flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
  • Deltager med kognitiv manglende evne til at deltage i studiet som fastsat af studieteamet
  • Deltagere med historie om recidiverende kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Asynkron coaching og kunstig intelligens (AI) Yoodli coach-sessioner
Interventionen vil bruge en kombination af asynkrone kommunikationscoaching-sessioner og AI Yoodli coach-sessioner.

Deltagerne vil gennemføre asynkrone individuelle sessioner til besøg 2-4. Hvert besøg vil omfatte en 60-minutters interaktiv didaktisk session ved hjælp af Rise 360-software, med en 20-minutters Yoodli AI-coachingsession (både Rise 360 og Yoodli vil blive tilgået via hjemmesiden). Rise 360-sessioner vil dække emner relateret til kommunikationsstil, multi-målteori og hvordan man anvender lærte begreber i at være gode kommunikatorer. Yoodli AI-coachingsessionen vil blive gennemført for den tilsvarende Rise 360-session, før man går videre til næste besøgs session.

De 20-minutters Yoodli AI-coachingsessioner vil omfatte coaching fra Yoodli AI-coachen og øvelse af forskellige samtalesituationer med jævnaldrende. Disse sessioner vil konsolidere og forstærke begreber lært i de didaktiske sessioner. Yoodli AI-coachen er programmeret med input om relationsstil (et kommunikationsværktøj til at vurdere kommunikationsstil) for at levere personlig coaching.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikationskvalitet Flere Mål Score
Tidsramme: Baseline
Bedømmelsesproces for kommunikationskvalitetsanalyse (CQA) domæner. Et domænescore beregnes for hvert af de seks kommunikationskvalitetsdomæner (indhold, følelser, tilpasning, engagement, relation og ansigt). Ved at bruge følelsesdomænet som eksempel tildeles den neutrale score som en "1", og når deltagerne udtrykker følelser (som pr. definitionen ovenfor og yderligere detaljeret i CQA-kodebogen) stiger scoren med den højeste kvalitetsscore som "7". Et domænescore tildeles hvert femte minut for hvert af de seks domæner. Det fulde interval for hver måling er 6 (mest neutral)-42 (højeste kvalitet).
Baseline
Kommunikationskvalitet Multiple Goals Score
Tidsramme: Opfølgende besøg efter intervention (Op til en måned)
Bedømmelsesproces for kommunikationskvalitetsanalyse (CQA)-domæner. Et domænescore beregnes for hvert af de seks kommunikationskvalitetsdomæner (indhold, følelser, tilpasning, engagement, relation og ansigt). Ved at bruge følelsesdomænet som eksempel tildeles den neutrale score som en "1", og når deltagerne udtrykker følelser (som pr. definitionen ovenfor og yderligere detaljeret i CQA-kodebogen) øges scoren med den højeste kvalitetsscore som "7". En domænescore tildeles hvert femte minut for hvert af de seks domæner. Det fulde interval for hver måling er 6 (mest neutral) - 42 (højeste kvalitet).
Opfølgende besøg efter intervention (Op til en måned)
Interventions Gennemførlighed (Kvantitativ)
Tidsramme: Efter intervention opfølgende besøg (Op til en måned)
Kvantitativ gennemførlighed vil blive indsamlet baseret på deltagelse i besøgene.
Efter intervention opfølgende besøg (Op til en måned)
Interventions Gennemførlighed (Kvalitativ)
Tidsramme: Opfølgende besøg efter intervention (op til en måned)
Kvalitative gennemførlighedsdata vil blive indsamlet fra efter-modul blandede metoder-vurderinger og afsluttende interviews samt fokusgrupper.
Opfølgende besøg efter intervention (op til en måned)
Interventions Acceptabilitet (Kvantitativ)
Tidsramme: Efter intervention opfølgningsbesøg (Op til en måned)
Kvantitativ acceptabilitet vil blive indsamlet ved hjælp af et acceptabilitetsspørgeskema. Kvantitativ acceptabilitet vil blive integreret med kvalitative data fra post-modul mixed methods vurderinger, og exit interviews og fokusgrupper for at forstå interventionens acceptabilitet.
Efter intervention opfølgningsbesøg (Op til en måned)
Acceptabilitet af intervention (kvalitativ)
Tidsramme: Efter intervention opfølgningsbesøg (Op til en måned)
Kvalitative acceptabilitetsdata vil blive indsamlet fra blandede metoder-vurderinger efter moduler samt afsluttende interviews og fokusgrupper.
Efter intervention opfølgningsbesøg (Op til en måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Baseline
Angst vil blive målt ved hjælp af Angst (Emotional Distress-Anxiety-Short Form 8a)-målingen fra Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Det er et 8-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer angstsymptomer over de seneste 7 dage, inklusive frygt, spænding og bekymring. Det scores på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=Nogle gange, 4=Ofte, 5=Altid).
Baseline
Angst
Tidsramme: Efter intervention opfølgningsbesøg (Op til en måned)
Angst vil blive målt ved hjælp af Angst (Emotional Distress-Anxiety-Short Form 8a) måleinstrumentet fra Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Det er et selvrapporteringsspørgeskema med 8 spørgsmål, der vurderer angstsymptomer over de seneste 7 dage, herunder frygt, spænding og bekymring. Det scores på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=Lejlighedsvis, 4=Ofte, 5=Altid).
Efter intervention opfølgningsbesøg (Op til en måned)
Depression
Tidsramme: Baseline
Depression vil blive målt ved hjælp af Depression (Emotional Distress-Depression-Short Form 8b) måleværktøjet fra Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Det er et 8-spørgsmål, selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer negativt humør, selvopfattelse og social kognition over de seneste syv dage. Det bruger en 5-punkts skala (1=Aldrig, 5=Altid) til at måle sværhedsgrad.
Baseline
Depression
Tidsramme: Efter intervention opfølgende besøg (Op til en måned)
Depression vil blive målt ved hjælp af Depression (Emotional Distress-Depression-Short Form 8b) målingen fra Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Det er et 8-spørgsmål, selvrapporteret spørgeskema, der vurderer negativt humør, selvopfattelse og social kognition over de sidste syv dage. Det bruger en 5-punkts skala (1=Aldrig, 5=Altid) til at måle sværhedsgraden.
Efter intervention opfølgende besøg (Op til en måned)
Social isolation
Tidsramme: Baseline
Social isolation vil blive målt ved hjælp af det validerede Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a. PROMIS Social Isolation 8a short form er et selvrapporteringsværktøj med 8 spørgsmål, der måler oplevet ensomhed og afstand fra andre. Det anvender en 5-punkts Likert-skala (1=Aldrig til 5=Altid) til at vurdere følelser af at blive undgået, udelukket eller afbrudt forbindelsen.
Baseline
Social isolation
Tidsramme: Opfølgende besøg efter intervention (op til en måned)
Social isolation vil blive målt ved det validerede Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a. PROMIS Social Isolation 8a short form er et 8-spørgsmål, selv-rapporteringsværktøj, der måler oplevet ensomhed og afkobling fra andre. Det bruger en 5-punkts Likert-skala (1=Aldrig til 5=Altid) til at vurdere følelser af at blive undgået, udelukket eller frakoblet.
Opfølgende besøg efter intervention (op til en måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pooja Rao, MD MSCE, Penn State College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Aggregeret deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater i undersøgelsen, efter anonymisering.

IPD-delingstidsramme

1 år til 3 år efter endelig offentliggørelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner