Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AYA-PeerConnect: Interwencja coachingu komunikacyjnego dla nastoletnich/młodych dorosłych (AYACS) po przebytej chorobie nowotworowej

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Pooja Rao, Milton S. Hershey Medical Center

AYA-PeerConnect: Interwencja coachingu komunikacyjnego dla nastoletnich/młodych dorosłych osób po chorobie nowotworowej (AYACS)

To badanie ma na celu przetestowanie interwencji coachingu komunikacyjnego, zaprojektowanej w celu poprawy jakości komunikacji między nastoletnimi/młodymi dorosłymi osobami, które przeżyły raka, a ich przyjaciółmi/rówieśnikami. Wyniki badania pomogą zrozumieć, jak najlepiej wspierać nastoletnie/młode dorosłe osoby, które przeżyły raka, i mogą wpłynąć na rozwój lub przyszłe wdrożenie podobnych programów dla populacji osób, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu przetestowanie interwencji coachingu komunikacyjnego, zaprojektowanej w celu poprawy jakości komunikacji między nastoletnimi/młodymi dorosłymi osobami, które przeżyły raka, a ich przyjaciółmi/rówieśnikami. Wyniki badania pomogą zrozumieć, jak najlepiej wspierać nastoletnie/młode dorosłe osoby, które przeżyły raka, i mogą przyczynić się do opracowania lub przyszłego wdrożenia podobnych programów dla populacji osób, które przeżyły raka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik ma obecnie ≥18-35 lat
  • Uczestnik otrzymuje opiekę onkologiczną w Penn State Cancer Institute lub Penn State Children's Hospital
  • Uczestnik ukończył całą terapię onkologiczną i minął co najmniej 1 rok od zakończenia leczenia onkologicznego (na podstawie daty ostatniego leczenia onkologicznego)
  • Uczestnik ma dostęp do komputera z możliwością połączenia internetowego
  • Uczestnik płynnie posługuje się językiem angielskim w mowie i piśmie

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnik nie płynnie posługuje się językiem angielskim w mowie i piśmie
  • Uczestnik z niezdolnością poznawczą do udziału w badaniu określoną przez zespół badawczy
  • Uczestnicy z historią nawrotu nowotworu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Asynchroniczne coachingi i sesje z trenerem sztucznej inteligencji (AI) Yoodli
Interwencja będzie wykorzystywać połączenie asynchronicznych sesji coachingu komunikacji oraz sesji z trenerem AI Yoodli.

Uczestnicy będą realizować asynchroniczne indywidualne sesje podczas Wizyt 2-4. Każda wizyta będzie obejmować 60-minutową interaktywną sesję dydaktyczną z wykorzystaniem oprogramowania Rise 360, z 20-minutową sesją coachingową Yoodli AI (zarówno Rise 360, jak i Yoodli będą dostępne przez stronę internetową). Sesje Rise 360 będą obejmować tematy związane ze stylem komunikacji, teorią wielu celów oraz tym, jak zastosować poznane koncepcje w byciu dobrymi komunikatorami. Sesja coachingowa Yoodli AI będzie realizowana dla odpowiedniej sesji Rise 360 przed przejściem do sesji kolejnej wizyty.

20-minutowe sesje coachingowe Yoodli AI będą obejmować coaching od trenera AI Yoodli oraz ćwiczenie różnych sytuacji rozmów z rówieśnikami. Sesje te będą konsolidować i utrwalać koncepcje poznane podczas sesji dydaktycznych. Trener AI Yoodli jest zaprogramowany z danymi wejściowymi dotyczącymi stylu relacji (narzędzie komunikacyjne do oceny stylu komunikacji) w celu dostarczania spersonalizowanego coachingu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Communication quality Multiple Goals Score
Ramy czasowe: Punkt wyjścia
Proces oceniania dla domen analizy jakości komunikacji (CQA). Dla każdej z sześciu domen jakości komunikacji (treść, emocje, dostosowanie, zaangażowanie, relacja i twarz) obliczany jest wynik domeny. Na przykładzie domeny emocji, wynik neutralny jest przypisywany jako "1", a w miarę jak uczestnicy wyrażają emocje (zgodnie z definicją powyżej i bardziej szczegółowo w podręczniku kodowym CQA) wynik rośnie, przy czym najwyższy wynik jakości to "7". Wynik domeny jest przypisywany co pięć minut dla każdej z sześciu domen. Pełny zakres dla każdej miary wynosi od 6 (najbardziej neutralny) do 42 (najwyższa jakość).
Punkt wyjścia
Komunikacja jakość Wynik Wiele Celów
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po interwencji (do miesiąca)
Proces oceny dla domen analizy jakości komunikacji (CQA). Dla każdej z sześciu domen jakości komunikacji (treść, emocje, dostosowanie, zaangażowanie, relacja i twarz) obliczany jest wynik domeny. Używając domeny emocji jako przykładu, wynik neutralny jest przypisywany jako "1", a gdy uczestnicy wyrażają emocje (zgodnie z definicją powyżej i bardziej szczegółowo opisane w podręczniku kodów CQA) wynik rośnie, przy czym najwyższy wynik jakości to "7". Wynik domeny jest przypisywany co pięć minut dla każdej z sześciu domen. Pełny zakres dla każdej miary wynosi od 6 (najbardziej neutralne) do 42 (najwyższa jakość).
Wizyta kontrolna po interwencji (do miesiąca)
Wykonalność Interwencji (Ilościowa)
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po interwencji (do miesiąca)
Wykonalność ilościowa będzie oceniana na podstawie frekwencji na wizytach.
Wizyta kontrolna po interwencji (do miesiąca)
Wykonalność interwencji (jakościowa)
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po interwencji (Do miesiąca)
Jakościowe dane dotyczące wykonalności będą zbierane z ocen metod mieszanych przeprowadzonych po module oraz z wywiadów końcowych i grup fokusowych.
Wizyta kontrolna po interwencji (Do miesiąca)
Akceptowalność interwencji (ilościowa)
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po interwencji (do miesiąca)
Akceptowalność ilościowa będzie zbierana za pomocą kwestionariusza akceptowalności. Dane ilościowe dotyczące akceptowalności zostaną zintegrowane z danymi jakościowymi z ocen mieszanych metod po module oraz z wywiadów końcowych i grup fokusowych, aby zrozumieć akceptowalność interwencji.
Wizyta kontrolna po interwencji (do miesiąca)
Akceptowalność Interwencji (Jakościowa)
Ramy czasowe: Kontrolna wizyta po interwencji (Do miesiąca)
Dane jakościowe dotyczące akceptowalności będą zbierane z mieszanych metod oceny po modułach oraz z wywiadów końcowych i grup fokusowych.
Kontrolna wizyta po interwencji (Do miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Punkt wyjścia
Lęk będzie mierzony za pomocą kwestionariusza Lęk (Dystres emocjonalny – Lęk – Krótka forma 8a) z Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS). Jest to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy lękowe w ciągu ostatnich 7 dni, w tym strach, napięcie i zamartwianie się. Punktacja odbywa się na 5-punktowej skali Likerta (1=Nigdy, 2=Rzadko, 3=Czasami, 4=Często, 5=Zawsze).
Punkt wyjścia
Lęk
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po interwencji (do miesiąca)
Lęk będzie mierzony za pomocą skali Lęku (Emocjonalny Niepokój-Lęk-Krótka Forma 8a) z Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS). Jest to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy lękowe w ciągu ostatnich 7 dni, w tym strach, napięcie i zamartwianie się. Jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1=Nigdy, 2=Rzadko, 3=Czasami, 4=Często, 5=Zawsze).
Wizyta kontrolna po interwencji (do miesiąca)
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Depresja będzie mierzona za pomocą skali Depresja (Emocjonalny Dyskomfort – Depresja – Krótka Forma 8b) z Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS). Jest to 8-punktowy, samoopisowy kwestionariusz oceniający negatywny nastrój, postrzeganie siebie i poznanie społeczne w ciągu ostatnich siedmiu dni. Wykorzystuje 5-punktową skalę (1 = Nigdy, 5 = Zawsze) do pomiaru nasilenia.
Linia bazowa
Depresja
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po interwencji (do miesiąca)
Depresja będzie mierzona za pomocą skali Depresja (Stres emocjonalny – Depresja – Krótka forma 8b) z Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS). Jest to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający negatywny nastrój, postrzeganie siebie i poznanie społeczne w ciągu ostatnich siedmiu dni. Wykorzystuje 5-stopniową skalę (1=Nigdy, 5=Zawsze) do pomiaru nasilenia.
Wizyta kontrolna po interwencji (do miesiąca)
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Izolacja społeczna będzie mierzona za pomocą zwalidowanego systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) – formularza izolacji społecznej 8a. Krótka forma PROMIS Social Isolation 8a to 8-punktowe, samodzielnie wypełniane narzędzie mierzące postrzegane poczucie samotności i oderwania od innych. Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1=Nigdy do 5=Zawsze) do oceny uczucia bycia unikanym, wykluczanym lub odłączonym.
Punkt wyjściowy
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po interwencji (do miesiąca)
Izolacja społeczna będzie mierzona za pomocą zwalidowanego systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) – formularza izolacji społecznej 8a. Krótka forma PROMIS Social Isolation 8a to 8-punktowe narzędzie samoopisowe mierzące odczuwane poczucie samotności i oderwania od innych. Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1=Nigdy do 5=Zawsze) do oceny uczucia bycia unikanym, wykluczanym lub odłączonym.
Wizyta kontrolna po interwencji (do miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pooja Rao, MD MSCE, Penn State College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zagregowane dane uczestników leżące u podstaw wyników przedstawionych w badaniu, po usunięciu danych identyfikujących.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok do 3 lat od ostatecznej publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj