AYA-PeerConnect: Intervence komunikačního koučování pro adolescentní/mladé dospělé přeživší rakovinu (AYACS)
31. srpna 2026 aktualizováno: Pooja Rao, Milton S. Hershey Medical Center
Tento výzkum se provádí za účelem testování intervenčního programu komunikačního koučování, který je navržen tak, aby zlepšil kvalitu komunikace mezi adolescentními/mladými dospělými přeživšími rakovinu a jejich přáteli/vrstevníky.
Výsledky studie pomohou pochopit, jak nejlépe podporovat adolescentní/mladé dospělé přeživší rakovinu, a mohou přispět k vývoji nebo budoucí implementaci podobných programů pro populace přeživších rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se provádí za účelem testování intervence komunikačního koučování, která je navržena ke zlepšení kvality komunikace mezi adolescentními/mladými dospělými přeživšími rakovinu a jejich přáteli/vrstevníky.
Výsledky studie pomohou porozumět tomu, jak nejlépe podporovat adolescentní/mladé dospělé přeživší rakovinu, a mohou přispět k rozvoji nebo budoucí implementaci podobných programů pro populace přeživších rakovinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Účastník je aktuálně ve věku ≥18-35 let
- Účastník je léčen na onkologickém oddělení v Penn State Cancer Institute nebo v Penn State Children's Hospital
- Účastník dokončil veškerou onkologickou léčbu a je minimálně 1 rok od ukončení onkologické léčby (na základě data poslední onkologické léčby)
- Účastník má přístup k počítači s internetovým připojením
- Účastník plynule hovoří a píše anglicky
Kriteria pro vyloučení:
- Účastník nehovoří a nepíše plynule anglicky
- Účastník s kognitivní neschopností účastnit se studie podle posouzení výzkumného týmu
- Účastníci s anamnézou recidivy nádorového onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Asynchronní koučování a sezení s umělou inteligencí (AI) Yoodli koučem
Intervence bude využívat kombinaci asynchronních komunikačních koučovacích sezení a sezení s AI koučem Yoodli.
|
Účastníci absolvují asynchronní individuální sezení pro návštěvy 2–4. Každá návštěva bude zahrnovat 60minutovou interaktivní didaktickou lekci s využitím softwaru Rise 360 a 20minutové Yoodli AI koučovací sezení (k oběma – Rise 360 i Yoodli – se přistupuje přes web). Lekce v Rise 360 budou pokrývat témata související se stylem komunikace, teorií více cílů a s tím, jak aplikovat naučené koncepty v roli dobrých komunikátorů. Yoodli AI koučovací sezení bude dokončeno pro příslušnou lekci Rise 360 před přechodem na sezení další návštěvy. 20minutová Yoodli AI koučovací sezení budou zahrnovat koučink od Yoodli AI kouče a nácvik různých situací v rozhovoru s vrstevníky. Tato sezení upevní a posílí koncepty naučené v didaktických lekcích. Yoodli AI kouč je naprogramován s vstupem ohledně stylu vztahu (komunikačního nástroje k posouzení stylu komunikace), aby poskytoval personalizovaný koučink. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality komunikace pro více cílů
Časové okno: Výchozí stav
|
Proces hodnocení pro oblasti analýzy kvality komunikace (CQA).
Skóre oblasti se vypočítá pro každou ze šesti oblastí kvality komunikace (obsah, emoce, přizpůsobení, zapojení, vztah a tvář).
S použitím oblasti emocí jako příkladu, neutrální skóre je přiřazeno jako "1" a jak účastníci vyjadřují emoce (podle výše uvedené definice a dále podrobně popsané v CQA kodexu), skóre se zvyšuje s nejvyšším kvalitativním skóre "7".
Skóre oblasti je přiřazeno každých pět minut pro každou ze šesti oblastí.
Celý rozsah pro každé měření je 6 (nejvíce neutrální) - 42 (nejvyšší kvalita).
|
Výchozí stav
|
|
Komunikační kvalita Skóre více cílů
Časové okno: Návštěva po intervenci (Až do jednoho měsíce)
|
Hodnotící proces pro oblasti analýzy kvality komunikace (CQA).
Skóre oblasti se vypočítá pro každou ze šesti oblastí kvality komunikace (obsah, emoce, přizpůsobení, zapojení, vztah a tvář).
Na příkladu oblasti emocí je neutrální skóre přiřazeno jako "1" a jak účastníci vyjadřují emoce (podle výše uvedené definice a dále podrobně popsané v kodexu CQA), skóre se zvyšuje s nejvyšším kvalitním skóre "7".
Skóre oblasti je přiřazeno každých pět minut pro každou ze šesti oblastí.
Celkové rozpětí pro každé měření je 6 (nejvíce neutrální) - 42 (nejvyšší kvalita).
|
Návštěva po intervenci (Až do jednoho měsíce)
|
|
Proveditelnost intervence (kvantitativní)
Časové okno: Návštěva po intervenci během následného sledování (až do měsíce)
|
Kvantitativní proveditelnost bude zjišťována na základě účasti na návštěvách.
|
Návštěva po intervenci během následného sledování (až do měsíce)
|
|
Proveditelnost intervence (kvalitativní)
Časové okno: Návštěva pro sledování po zákroku (až jeden měsíc)
|
Kvalitativní data o proveditelnosti budou shromažďována ze smíšených metod hodnocení po modulu a z výstupních rozhovorů a fokusních skupin.
|
Návštěva pro sledování po zákroku (až jeden měsíc)
|
|
Přijatelnost intervence (kvantitativní)
Časové okno: Návštěva po intervenci (až do jednoho měsíce)
|
Kvantitativní přijatelnost bude shromažďována pomocí dotazníku přijatelnosti.
Kvantitativní přijatelnost bude integrována s kvalitativními daty ze smíšených metod hodnocení po modulu a z výstupních rozhovorů a fokusních skupin, aby byla pochopena přijatelnost intervence.
|
Návštěva po intervenci (až do jednoho měsíce)
|
|
Přijatelnost intervence (kvalitativní)
Časové okno: Návštěva po zásahu pro sledování (až do měsíce)
|
Kvalitativní data o přijatelnosti budou shromažďována z hodnocení smíšenými metodami po jednotlivých modulech, z výstupních rozhovorů a z focus groups.
|
Návštěva po zásahu pro sledování (až do měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav
|
Úzkost bude měřena pomocí měřítka Úzkost (Emocionální tíseň-Úzkost-Krátká forma 8a) ze systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS).
Jedná se o 8položkový dotazník sebeposuzování hodnotící příznaky úzkosti za posledních 7 dní, včetně strachu, napětí a obav.
Hodnotí se na 5bodové Likertově škále (1=Nikdy, 2=Vzácně, 3=Někdy, 4=Často, 5=Vždy).
|
Výchozí stav
|
|
Úzkost
Časové okno: Návštěva po intervenci (Až měsíc)
|
Úzkost bude měřena pomocí měřítka Úzkost (Emoční tíseň-Úzkost-Krátká forma 8a) ze systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS).
Jedná se o 8položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje příznaky úzkosti za posledních 7 dní, včetně strachu, napětí a obav.
Hodnocení probíhá na 5bodové Likertově škále (1=Nikdy, 2=Vzácně, 3=Někdy, 4=Často, 5=Vždy).
|
Návštěva po intervenci (Až měsíc)
|
|
Deprese
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Deprese bude měřena pomocí měření Deprese (Emoční Distres-Deprese-zkrácená forma 8b) ze systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS).
Jde o 8-položkový, samostatně vyplňovaný dotazník hodnotící negativní náladu, pohled na sebe a sociální kognici za posledních sedm dní.
Používá 5-bodovou škálu (1=Nikdy, 5=Vždy) k měření závažnosti.
|
Výchozí hodnota
|
|
Deprese
Časové okno: Návštěva po zásahu s následným sledováním (Až měsíc)
|
Deprese bude měřena pomocí měření deprese (Emoční tíseň – deprese – krátká forma 8b) ze systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS).
Jedná se o 8položkový dotazník pro vlastní hodnocení, který hodnotí negativní náladu, pohled na sebe sama a sociální poznání za posledních sedm dní.
K měření závažnosti používá 5bodovou stupnici (1=Nikdy, 5=Vždy).
|
Návštěva po zásahu s následným sledováním (Až měsíc)
|
|
Sociální izolace
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Sociální izolace bude měřena pomocí validovaného formuláře Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a. Krátká forma PROMIS Social Isolation 8a je 8položkový nástroj pro sebehodnocení, který měří vnímanou osamělost a odtržení od ostatních.
Používá 5bodovou Likertovu škálu (1=Nikdy až 5=Vždy) k posouzení pocitů, že je člověk vyhýbán, vyloučen nebo odpojen.
|
Výchozí hodnota
|
|
Sociální izolace
Časové okno: Následná návštěva po zákroku (až do jednoho měsíce)
|
Sociální izolace bude měřena pomocí ověřeného formuláře Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a. Krátká forma PROMIS Social Isolation 8a je 8položkový nástroj pro vlastní vyhodnocení, který měří vnímanou osamělost a odtržení od ostatních.
Používá 5bodovou Likertovu škálu (1=Nikdy až 5=Vždy) k hodnocení pocitů, že je člověk vyhýbán, vyloučen nebo odpojen.
|
Následná návštěva po zákroku (až do jednoho měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pooja Rao, MD MSCE, Penn State College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
13. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28236
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Agregovaná data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených ve studii, po odstranění identifikujících údajů.
Časový rámec sdílení IPD
1 rok až 3 roky po zveřejnění konečné verze.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .