AYA-PeerConnect: Viestintävalmennusinterventio nuorille ja nuorille aikuisille syöpäselviytyjille (AYACS)
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Pooja Rao, Milton S. Hershey Medical Center
AYA-PeerConnect: Viestintävalmennusinterventio nuorille/nuorille aikuisille syöpäselviytyjille (AYACS)
Tämä tutkimus tehdään testatakseen viestintävalmennusmenetelmää, joka on suunniteltu parantamaan nuorten/nuorten aikuisten syöpäsurvivoijien ja heidän ystäviensä/ikätovereidensa välisen viestinnän laatua.
Tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään, kuinka nuoria/nuoria aikuisia syöpäsurvivoijia voidaan parhaiten tukea, ja ne voivat vaikuttaa vastaavien ohjelmien kehittämiseen tai tulevaan käyttöönottoon syöpäsurvivoijapopulaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan testatakseen viestintävalmennusinterventiota, joka on suunniteltu parantamaan nuorten/aikuisten syöpää selviytyneiden ja heidän ystäviensä/ikätovereidensa välistä viestinnän laatua.
Tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään, miten nuoria/aikuisia syöpää selviytyneitä voidaan parhaiten tukea, ja voivat ohjata vastaavien ohjelmien kehittämistä tai tulevaa toteuttamista syöpää selviytyneille väestöryhmille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujan on oltava tällä hetkellä 18–35-vuotias
- Osallistuja saa syöpähoitoa Penn State Cancer Instituten tai Penn State Children's Hospitalin kautta
- Osallistuja on suorittanut kaikki syöpähoidot ja on vähintään 1 vuoden päässä syöpähoidon päättymisestä (viimeisen syöpähoidon päivämäärän perusteella)
- Osallistujalla on pääsy tietokoneeseen, jolla on internetyhteys
- Osallistuja puhuu ja kirjoittaa sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei puhu tai kirjoita sujuvasti englantia
- Osallistuja, jolla on tutkimusryhmän arvioiman tutkimukseen osallistumisen kognitiivinen kykenemättömyys
- Osallistujat, joilla on syövän uusiutumishistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asynkroninen valmennus ja tekoäly (AI) Yoodli -valmennustunnit
Interventio hyödyntää yhdistelmää asynkronisista viestintävalmennuksista ja tekoälyvalmentaja Yoodlin sessioista.
|
Osallistujat suorittavat asynkroniset yksilöistetyt istunnot käyntejä 2–4 varten. Jokainen käynti sisältää 60 minuutin interaktiivisen didaktisen istunnon Rise 360 -ohjelmistolla sekä 20 minuutin Yoodli AI -valmennusistunnon (molemmat Rise 360 ja Yoodli käytetään verkkosivuston kautta). Rise 360 -istunnot käsittelevät aiheita, jotka liittyvät viestintätyyliin, useiden tavoitteiden teoriaan ja siihen, kuinka soveltaa oppimia käsitteitä hyvien viestijöiden olemisessa. Yoodli AI -valmennusistunto suoritetaan vastaavaa Rise 360 -istuntoa varten ennen siirtymistä seuraavan käynnin istuntoon. 20 minuutin Yoodli AI -valmennusistunnot sisältävät valmennusta Yoodli AI -valmentajalta ja harjoittelua erilaisissa vertaisten keskustelutilanteissa. Nämä istunnot vahvistavat ja lujittavat didaktisissa istunnoissa opittuja käsitteitä. Yoodli AI -valmentaja on ohjelmoitu syötteillä suhteellisesta tyylistä (viestintätyylin arviointityökalu) tarjotakseen henkilökohtaista valmennusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestinnän laatu Usean Tavoitteen Pistemäärä
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Viestinnän laadun analyysin (CQA) osa-alueiden arviointiprosessi.
Kullekin kuudesta viestinnän laadun osa-alueesta (sisältö, tunne, mukautuminen, sitoutuminen, suhde ja kasvot) lasketaan osa-aluepistemäärä.
Käyttäen tunne-osaaluetta esimerkkinä, neutraalille pistemäärälle annetaan arvo "1", ja kun osallistujat ilmaisevat tunnetta (edellä määritellyn määritelmän mukaisesti ja CQA-koodikirjassa tarkemmin kuvattuna), pistemäärä kasvaa korkeimman laadun pistemäärän ollessa "7".
Osa-aluepistemäärä annetaan kullekin kuudelle osa-alueelle viiden minuutin välein.
Kunkin mittarin täysi vaihteluväli on 6 (neutraalin) - 42 (korkein laatu).
|
Perusarvo
|
|
Viestintälaadun Usean Tavoitteen Pistemäärä
Aikaikkuna: Seurantakäynti toimenpiteen jälkeen (jopa kuukausi)
|
Arviointiprosessi kommunikaation laadun analyysin (CQA) alueille.
Aluepiste lasketaan kullekin kuudesta kommunikaation laadun alueesta (sisältö, tunteet, mukautuminen, sitoutuminen, suhde ja kasvot).
Esimerkkinä tunteiden alueella neutraali pistemäärä on "1", ja kun osallistujat ilmaisevat tunteita (edellä määritellyn ja CQA-koodikirjassa tarkemmin kuvatun määritelmän mukaisesti), pisteet kasvavat korkeimman laadun pisteellä ollessa "7".
Aluepiste määritetään viiden minuutin välein jokaiselle kuudelle alueelle.
Kunkin mittarin täysi vaihteluväli on 6 (neutraalein) - 42 (korkein laatu).
|
Seurantakäynti toimenpiteen jälkeen (jopa kuukausi)
|
|
Interventionin Toteutettavuus (Kvantitatiivinen)
Aikaikkuna: Seurantakäynti toimenpiteen jälkeen (enintään kuukausi)
|
Kvantitatiivinen toteutettavuus kerätään käyntien saapumisen perusteella.
|
Seurantakäynti toimenpiteen jälkeen (enintään kuukausi)
|
|
Interventionin toteutettavuus (laadullinen)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seurantakäynti (Enintään kuukausi)
|
Laadullista toteuttamiskelpoisuusdataa kerätään moduulijälkeisistä sekamenetelmäarvioinneista sekä poistumishaastatteluista ja fokusryhmistä.
|
Intervention jälkeinen seurantakäynti (Enintään kuukausi)
|
|
Interventionin hyväksyttävyys (Kvantitatiivinen)
Aikaikkuna: Seurantakäynti interventiotoimenpiteen jälkeen (Enintään kuukausi)
|
Kvantitatiivista hyväksyttävyyttä kerätään hyväksyttävyyskyselyllä.
Kvantitatiivista hyväksyttävyyttä yhdistetään kvalitatiivisiin tietoihin moduulin jälkeisistä sekamenetelmäarvioinneista sekä loppukeskusteluista ja fokusryhmistä ymmärtääkseen interventiohyväksyttävyyttä.
|
Seurantakäynti interventiotoimenpiteen jälkeen (Enintään kuukausi)
|
|
Interventioiden hyväksyttävyys (laadullinen)
Aikaikkuna: Seurantakäynti toimenpiteen jälkeen (enintään kuukausi)
|
Laadullista hyväksyttävyysdataa kerätään moduulin jälkeisistä sekamenetelmäarvioinneista sekä loppuhuomautus- ja fokusryhmähaastatteluista.
|
Seurantakäynti toimenpiteen jälkeen (enintään kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistusta mitataan käyttäen Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -järjestelmän Ahdistus (Emotional Distress-Anxiety-Short Form 8a) -mittaria.
Se on 8 kohteen itsearviointikysely, joka arvioi ahdistusoireita viimeisten 7 päivän aikana, mukaan lukien pelko, jännittyneisyys ja huoli. Se pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla (1=ei koskaan, 2=harvoin, 3=joskus, 4=usein, 5=aina). |
Perustaso
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Seurantakäynti toimenpiteen jälkeen (Enintään kuukausi)
|
Ahdistuneisuutta mitataan Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -järjestelmän Ahdistuneisuus (Emotionaalinen ahdistus - Ahdistuneisuus - Lyhyt muoto 8a) -mittarilla.
Se on 8 kysymyksen itsearviointikysely, joka arvioi ahdistuneisuuden oireita viimeisten 7 päivän aikana, mukaan lukien pelko, jännittyneisyys ja huoli.
Se pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla (1=ei koskaan, 2=harvoin, 3=joskus, 4=usein, 5=aina).
|
Seurantakäynti toimenpiteen jälkeen (Enintään kuukausi)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Masennusta mitataan Depression (Emotional Distress-Depression-Short Form 8b) -mittarilla Potilaan raportoimia tuloksia mittaavasta PROMIS-järjestelmästä (Patient Reported Outcomes Measurement Information System).
Se on 8 kysymyksen itsearviointilomake, joka arvioi negatiivista mielialaa, itsenäkemyksiä ja sosiaalista kognitiota viimeisen seitsemän päivän ajalta.
Se käyttää 5-asteikkoa (1=En koskaan, 5=Aina) vakavuuden mittaamiseen.
|
Perustaso
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Seurantakäynti interventioiden jälkeen (Korkeintaan kuukausi)
|
Masennusta mitataan käyttäen Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -järjestelmän Depression (Emotional Distress-Depression-Short Form 8b) -mittaria.
Se on 8-kysymyksinen itsearviointilomake, joka arvioi negatiivista mielialaa, itsestä muodostettuja käsityksiä ja sosiaalista kognitionia viimeisten seitsemän päivän aikana.
Se käyttää 5-portaista asteikkoa (1=ei koskaan, 5=aina) vakavuuden mittaamiseen.
|
Seurantakäynti interventioiden jälkeen (Korkeintaan kuukausi)
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Alkutila
|
Sosiaalista eristyneisyyttä mitataan validoimattomalla Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a -lomakkeella. PROMIS Social Isolation 8a -lyhytlomake on 8-kohdainen, itsearviointiin perustuva työkalu, joka mittaa koettua yksinäisyyttä ja irtaantumista muista.
Se käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa (1=ei koskaan, 5=aina) arvioimaan tunteita, joissa ihminen kokee tulleensa vältetyksi, syrjityksi tai irrallaan muista.
|
Alkutila
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Jälkitarkastuskuukauden sisällä (intervention jälkeen)
|
Sosiaalinen eristäytyminen mitataan validoinnin läpikäyneellä Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a -lomakkeella. PROMIS Social Isolation 8a -lyhytmuoto on 8 kohdetta sisältävä itsearviointityökalu, joka mittaa koettua yksinäisyyttä ja erkaantumista muista.
Se käyttää 5-asteikkoa (1=En koskaan - 5=Aina) arvioidakseen tunteita siitä, että tuntuu vältetyksi, suljetuksi ulkopuolelle tai irti yhteydestä.
|
Jälkitarkastuskuukauden sisällä (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pooja Rao, MD MSCE, Penn State College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28236
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerättyjen osallistujien tietojen kokonaisuus, jotka muodostavat pohjan tutkimuksessa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistetietojen poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
1–3 vuotta lopullisen julkaisun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .