Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AYA-PeerConnect: Een communicatiecoachinginterventie voor adolescente/jonge volwassen kankeroverlevenden (AYACS)

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Pooja Rao, Milton S. Hershey Medical Center

AYA-PeerConnect: Een communicatiecoaching-interventie voor adolescente/jonge volwassen kankeroverlevers (AYACS)

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om een communicatiecoachinginterventie te testen die is ontworpen om de communicatiekwaliteit tussen adolescente/jonge volwassen kankeroverlevenden en hun vrienden/leeftijdsgenoten te verbeteren. De resultaten van het onderzoek zullen helpen begrijpen hoe adolescente/jonge volwassen kankeroverlevenden het beste kunnen worden ondersteund, en kunnen de ontwikkeling of toekomstige implementatie van soortgelijke programma's voor kankeroverlevendenpopulaties informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd om een communicatiecoachinginterventie te testen die is ontworpen om de communicatiekwaliteit tussen adolescente/jonge volwassen kankeroverlevenden en hun vrienden/leeftijdsgenoten te verbeteren. De resultaten van de studie zullen helpen begrijpen hoe adolescente/jonge volwassen kankeroverlevenden het beste kunnen worden ondersteund, en kunnen bijdragen aan de ontwikkeling of toekomstige implementatie van soortgelijke programma's voor kankeroverlevendenpopulaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is momenteel ≥18-35 jaar oud
  • Deelnemer ontvangt kankerbehandeling bij Penn State Cancer Institute of Penn State Children's Hospital
  • Deelnemer heeft alle kankerbehandelingen voltooid en is minimaal 1 jaar verwijderd van het einde van de kankerbehandeling (gebaseerd op de datum van de laatste kankerbehandeling)
  • Deelnemer heeft toegang tot een computer met internetmogelijkheden
  • Deelnemer is vloeiend in geschreven en gesproken Engels

Exclusiecriteria:

  • Deelnemer is niet vloeiend in geschreven en gesproken Engels
  • Deelnemer met cognitieve ongeschiktheid om deel te nemen aan de studie zoals bepaald door het onderzoeksteam
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van teruggekeerde kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Asynchrone coaching en kunstmatige intelligentie (AI) Yoodli coachsessies
De interventie zal een combinatie gebruiken van asynchrone communicatiecoachsessies en AI Yoodli-coachsessies.
Gedragsmatig: Asynchrone coaching en kunstmatige intelligentie (AI) Yoodli coachsessies

Deelnemers zullen asynchrone individuele sessies voltooien voor Bezoeken 2-4. Elk bezoek omvat een 60 minuten durende interactieve didactische sessie met behulp van Rise 360-software, met een 20 minuten durende Yoodli AI-coachingssessie (zowel Rise 360 als Yoodli zullen via de website worden benaderd). Rise 360-sessies zullen onderwerpen behandelen die verband houden met communicatiestijl, meerdere doelentheorie en hoe de geleerde concepten toe te passen bij het zijn van goede communicatoren. De Yoodli AI-coachingssessie zal worden voltooid voor de bijbehorende Rise 360-sessie voordat wordt overgegaan naar de sessie van het volgende bezoek.

De 20 minuten durende Yoodli AI-coachingssessies zullen coaching van de Yoodli AI-coach en oefening van verschillende gesprekssituaties met leeftijdsgenoten omvatten. Deze sessies zullen de concepten die in de didactische sessies zijn geleerd, consolideren en versterken. De Yoodli AI-coach is geprogrammeerd met input over relatiestijl (een communicatiehulpmiddel om communicatiestijl te beoordelen) om gepersonaliseerde coaching te leveren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Communicatiekwaliteit Meerdere Doelstellingen Score
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordelingsproces voor communicatiekwaliteitsanalyse (CQA)-domeinen. Een domeinscore wordt berekend voor elk van de zes communicatiekwaliteitsdomeinen (inhoud, emotie, accommodatie, betrokkenheid, relatie en gezicht). Gebruikmakend van het emotiedomein als voorbeeld, wordt de neutrale score toegewezen als een "1", en naarmate deelnemers emotie uitdrukken (volgens de bovenstaande definitie en verder gedetailleerd in het CQA-codeboek) neemt de score toe met de hoogste kwaliteitsscore als "7". Elke vijf minuten wordt een domeinscore toegewezen voor elk van de zes domeinen. Het volledige bereik voor elke meting is 6 (meest neutraal)-42 (hoogste kwaliteit).
Basislijn
Communicatiekwaliteit Meerdere Doelen Score
Tijdsspanne: Post-interventie follow-up bezoek (Tot een maand)
Beoordelingsproces voor communicatiekwaliteitsanalyse (CQA) domeinen. Een domeinscore wordt berekend voor elk van de zes communicatiekwaliteitsdomeinen (inhoud, emotie, accommodatie, betrokkenheid, relatie en gezicht). Gebruikmakend van het emotiedomein als voorbeeld, wordt de neutrale score toegekend als een "1", en naarmate deelnemers emotie uiten (volgens de bovenstaande definitie en verder gedetailleerd in het CQA-codeboek) neemt de score toe met de hoogste kwaliteitsscore als "7". Een domeinscore wordt elke vijf minuten toegekend voor elk van de zes domeinen. Het volledige bereik voor elke maat is 6 (meest neutraal)-42 (hoogste kwaliteit).
Post-interventie follow-up bezoek (Tot een maand)
Interventie Haalbaarheid (Kwantitatief)
Tijdsspanne: Follow-upbezoek na interventie (Tot een maand)
Kwantitatieve haalbaarheid zal worden verzameld op basis van de aanwezigheid bij bezoeken.
Follow-upbezoek na interventie (Tot een maand)
Interventie Haalbaarheid (Kwalitatief)
Tijdsspanne: Follow-upbezoek na interventie (Tot een maand)
Kwalitatieve haalbaarheidsgegevens zullen worden verzameld uit mixed-methodenbeoordelingen na de module, en uit exit-interviews en focusgroepen.
Follow-upbezoek na interventie (Tot een maand)
Acceptatie van Interventie (Kwantitatief)
Tijdsspanne: Post-interventie follow-upbezoek (Tot een maand)
De kwantitatieve acceptatie wordt verzameld met behulp van een acceptatievragenlijst. De kwantitatieve acceptatie wordt geïntegreerd met kwalitatieve gegevens uit gemengde methodenbeoordelingen na de module, en exit-interviews en focusgroepen om de acceptatie van de interventie te begrijpen.
Post-interventie follow-upbezoek (Tot een maand)
Interventie Acceptatie (Kwalitatief)
Tijdsspanne: Postinterventie follow-upbezoek (Tot een maand)
Kwalitatieve acceptatiegegevens worden verzameld uit mixed-methodenbeoordelingen na de module, exit-interviews en focusgroepen.
Postinterventie follow-upbezoek (Tot een maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Angst wordt gemeten met de Anxiety (Emotional Distress-Anxiety-Short Form 8a) meetinstrument van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Het is een zelfrapportagevragenlijst van 8 items die angstsymptomen beoordeelt over de afgelopen 7 dagen, waaronder angst, spanning en zorgen. Het wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1=Nooit, 2=Zelden, 3=Soms, 4=Vaak, 5=Altijd).
Uitgangswaarde
Angst
Tijdsspanne: Follow-upbezoek na interventie (Tot een maand)
Angst wordt gemeten met de Angst (Emotionele Stress-Angst-Korte Vorm 8a) meetinstrument uit het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Het is een 8-item zelfrapportagevragenlijst die angstsymptomen van de afgelopen 7 dagen beoordeelt, waaronder angstgevoelens, spanning en zorgen. Het wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1=Nooit, 2=Zelden, 3=Soms, 4=Vaak, 5=Altijd).
Follow-upbezoek na interventie (Tot een maand)
Depressie
Tijdsspanne: Baseline
Depressie wordt gemeten met de Depressie (Emotionele Stress-Depressie-Korte Versie 8b) meetinstrument van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Het is een 8-item, zelfrapportagevragenlijst die negatieve stemming, zelfbeeld en sociale cognitie over de afgelopen zeven dagen beoordeelt. Het gebruikt een 5-puntsschaal (1=Nooit, 5=Altijd) om de ernst te meten.
Baseline
Depressie
Tijdsspanne: Follow-upbezoek na interventie (Tot een maand)
Depressie wordt gemeten met behulp van de Depressie (Emotionele Nood-Depressie-Korte Vorm 8b) meting van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Het is een zelfrapportagevragenlijst met 8 items die de negatieve stemming, zelfbeeld en sociale cognitie van de afgelopen zeven dagen beoordeelt. Het gebruikt een 5-puntsschaal (1=Nooit, 5=Altijd) om de ernst te meten.
Follow-upbezoek na interventie (Tot een maand)
Sociale isolatie
Tijdsspanne: Baseline
Sociale isolatie zal worden gemeten met de gevalideerde Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a. De PROMIS Social Isolation 8a korte vorm is een zelfrapportage-instrument met 8 items dat waargenomen eenzaamheid en afstandelijkheid van anderen meet. Het gebruikt een 5-punts Likertschaal (1=Nooit tot 5=Altijd) om gevoelens van vermijding, uitsluiting of onthechting te beoordelen.
Baseline
Sociale isolatie
Tijdsspanne: Follow-upbezoek na interventie (Tot een maand)
Sociale isolatie wordt gemeten met de gevalideerde Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a. De PROMIS Social Isolation 8a korte vorm is een zelfrapportage-instrument met 8 items dat waargenomen eenzaamheid en afstandelijkheid van anderen meet. Het gebruikt een 5-punts Likertschaal (1=Nooit tot 5=Altijd) om gevoelens van vermijding, uitsluiting of onverbondenheid te beoordelen.
Follow-upbezoek na interventie (Tot een maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pooja Rao, MD MSCE, Penn State College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28236

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geaggregeerde deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in de studie gerapporteerde resultaten, na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar tot 3 jaar na de uiteindelijke publicatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren