Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

AYA-PeerConnect: Uma Intervenção de Coaching de Comunicação para Sobreviventes de Cancro Adolescentes/Jovens Adultos (AYACS)

31 de agosto de 2026 atualizado por: Pooja Rao, Milton S. Hershey Medical Center

AYA-PeerConnect: Uma Intervenção de Coaching de Comunicação para Sobreviventes Adolescentes/Jovens Adultos de Cancro (AYACS)

Esta investigação está a ser realizada para testar uma intervenção de coaching de comunicação concebida para melhorar a qualidade da comunicação entre sobreviventes de cancro adolescentes/jovens adultos e os seus amigos/colegas. Os resultados do estudo ajudarão a compreender como melhor apoiar sobreviventes de cancro adolescentes/jovens adultos, e poderão informar o desenvolvimento ou implementação futura de programas semelhantes para populações de sobreviventes de cancro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo está a ser realizado para testar uma intervenção de coaching de comunicação concebida para melhorar a qualidade da comunicação entre sobreviventes de cancro adolescentes/jovens adultos e os seus amigos/colegas. Os resultados do estudo ajudarão a compreender como melhor apoiar os sobreviventes de cancro adolescentes/jovens adultos, e poderão informar o desenvolvimento ou a implementação futura de programas semelhantes para populações de sobreviventes de cancro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • O participante tem atualmente entre 18 e 35 anos de idade
  • O participante está a receber cuidados oncológicos no Penn State Cancer Institute ou no Penn State Children's Hospital
  • O participante completou toda a terapia oncológica e está há pelo menos 1 ano do final do tratamento do cancro (com base na data do último tratamento oncológico)
  • O participante tem acesso a um computador com capacidade de internet
  • O participante é fluente em inglês escrito e falado

Critérios de Exclusão:

  • O participante não é fluente em inglês escrito e falado
  • Participante com incapacidade cognitiva para participar no estudo, conforme determinado pela equipa do estudo
  • Participantes com histórico de cancro recidivado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sessões de coaching assíncrono e de treinador de inteligência artificial (IA) Yoodli
A intervenção usará uma combinação de sessões de coaching de comunicação assíncrona e sessões do treinador de IA Yoodli.

Os participantes irão completar sessões individuais assíncronas para as Visitas 2-4. Cada visita incluirá uma sessão didática interativa de 60 minutos utilizando o software Rise 360, com uma sessão de coaching de IA Yoodli de 20 minutos (tanto o Rise 360 como o Yoodli serão acedidos via website). As sessões Rise 360 irão abordar tópicos relacionados com estilo de comunicação, teoria de múltiplos objetivos e como aplicar os conceitos aprendidos para ser um bom comunicador. A sessão de coaching de IA Yoodli será completada para a sessão Rise 360 correspondente antes de passar para a sessão da próxima visita.

As sessões de coaching de IA Yoodli de 20 minutos incluirão coaching do treinador de IA Yoodli e prática de várias situações de conversa entre pares. Estas sessões irão consolidar e reforçar os conceitos aprendidos nas sessões didáticas. O treinador de IA Yoodli está programado com informações sobre estilo relacional (uma ferramenta de comunicação para avaliar o estilo de comunicação) para fornecer coaching personalizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Qualidade de Comunicação com Múltiplos Objetivos
Prazo: Linha de Base
Processo de classificação para os domínios de análise da qualidade da comunicação (CQA). Uma pontuação de domínio é calculada para cada um dos seis domínios da qualidade da comunicação (conteúdo, emoção, acomodação, envolvimento, relacionamento e face). Usando o domínio da emoção como exemplo, a pontuação neutra é atribuída como "1", e à medida que os participantes expressam emoção (de acordo com a definição acima e detalhada no manual de códigos da CQA) a pontuação aumenta, sendo a pontuação de qualidade mais elevada "7". Uma pontuação de domínio é atribuída a cada cinco minutos para cada um dos seis domínios. A gama completa para cada medida é de 6 (mais neutro) a 42 (qualidade mais elevada).
Linha de Base
Pontuação de Múltiplos Objetivos da Qualidade da Comunicação
Prazo: Visita de acompanhamento pós-intervenção (até um mês)
Processo de classificação para domínios de análise de qualidade de comunicação (CQA). É calculada uma pontuação de domínio para cada um dos seis domínios de qualidade de comunicação (conteúdo, emoção, acomodação, envolvimento, relação e face). Utilizando o domínio da emoção como exemplo, a pontuação neutra é atribuída como "1" e, à medida que os participantes expressam emoção (conforme a definição acima e detalhada no manual de códigos da CQA), a pontuação aumenta, sendo a pontuação de maior qualidade "7". Uma pontuação de domínio é atribuída a cada cinco minutos para cada um dos seis domínios. A gama completa para cada medida é de 6 (mais neutro) a 42 (qualidade mais elevada).
Visita de acompanhamento pós-intervenção (até um mês)
Viabilidade da Intervenção (Quantitativa)
Prazo: Visita de acompanhamento pós-intervenção (Até um mês)
A viabilidade quantitativa será recolhida com base na assistência às consultas.
Visita de acompanhamento pós-intervenção (Até um mês)
Viabilidade da Intervenção (Qualitativa)
Prazo: Visita de seguimento pós-intervenção (Até um mês)
Os dados qualitativos de viabilidade serão recolhidos através de avaliações de métodos mistos pós-módulo, e de entrevistas de saída e grupos de discussão.
Visita de seguimento pós-intervenção (Até um mês)
Aceitabilidade da Intervenção (Quantitativa)
Prazo: Visita de acompanhamento pós-intervenção (Até um mês)
A aceitabilidade quantitativa será recolhida através de um questionário de aceitabilidade. A aceitabilidade quantitativa será integrada com dados qualitativos de avaliações de métodos mistos pós-módulo, e entrevistas de saída e grupos focais para compreender a aceitabilidade da intervenção.
Visita de acompanhamento pós-intervenção (Até um mês)
Aceitabilidade da Intervenção (Qualitativa)
Prazo: Visita de seguimento pós-intervenção (Até um mês)
Os dados de aceitabilidade qualitativa serão recolhidos através de avaliações de métodos mistos pós-módulo, entrevistas de saída e grupos de discussão.
Visita de seguimento pós-intervenção (Até um mês)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: Baseline
A ansiedade será medida através da medida de Ansiedade (Sofrimento Emocional-Ansiedade-Forma Curta 8a) do Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
É um questionário de autorrelato de 8 itens que avalia os sintomas de ansiedade nos últimos 7 dias, incluindo medo, tensão e preocupação.
É pontuado numa escala de Likert de 5 pontos (1=Nunca, 2=Raramente, 3=Às vezes, 4=Frequentemente, 5=Sempre).
Baseline
Ansiedade
Prazo: Visita de acompanhamento pós-intervenção (Até um mês)
A ansiedade será medida através da medida Ansiedade (Sofrimento Emocional-Ansiedade-Forma Curta 8a) do Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
É um questionário de autorrelato de 8 itens que avalia os sintomas de ansiedade nos últimos 7 dias, incluindo medo, tensão e preocupação.
É pontuado numa escala de Likert de 5 pontos (1=Nunca, 2=Raramente, 3=Às vezes, 4=Frequentemente, 5=Sempre).
Visita de acompanhamento pós-intervenção (Até um mês)
Depressão
Prazo: Baseline
A depressão será medida utilizando a medida de Depressão (Sofrimento Emocional-Depressão-Forma Curta 8b) do Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). É um questionário de autorresposta com 8 itens que avalia o humor negativo, a visão de si próprio e a cognição social nos últimos sete dias. Utiliza uma escala de 5 pontos (1=Nunca, 5=Sempre) para medir a gravidade.
Baseline
Depressão
Prazo: Consulta de acompanhamento pós-intervenção (Até um mês)
A depressão será medida através da medida Depressão (Angústia Emocional-Depressão-Forma Curta 8b) do Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS).
É um questionário de autorresposta com 8 itens que avalia o humor negativo, as perceções sobre si próprio e a cognição social nos últimos sete dias.
Utiliza uma escala de 5 pontos (1=Nunca, 5=Sempre) para medir a gravidade.
Consulta de acompanhamento pós-intervenção (Até um mês)
Isolamento social
Prazo: Baseline
O isolamento social será medido pelo validado Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a. O PROMIS Social Isolation 8a short form é uma ferramenta de autorrelato de 8 itens que mede a solidão percebida e o desapego dos outros. Utiliza uma escala Likert de 5 pontos (1=Nunca a 5=Sempre) para avaliar sentimentos de ser evitado, excluído ou desconectado.
Baseline
Isolamento social
Prazo: Consulta de acompanhamento pós-intervenção (Até um mês)
O isolamento social será medido pelo Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a, validado. O PROMIS Social Isolation 8a é um formulário curto de 8 itens, uma ferramenta de autorrelato que mede a solidão percebida e o afastamento dos outros. Utiliza uma escala Likert de 5 pontos (1=Nunca a 5=Sempre) para avaliar sentimentos de ser evitado, excluído ou desconectado.
Consulta de acompanhamento pós-intervenção (Até um mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pooja Rao, MD MSCE, Penn State College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2026

Conclusão Primária (Real)

13 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados agregados de participantes que fundamentam os resultados relatados no estudo, após desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano a 3 anos após a publicação final.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever