AYA-PeerConnect: Программа коучинга по коммуникации для подростков и молодых взрослых, переживших рак (AYACS)
31 августа 2026 г. обновлено: Pooja Rao, Milton S. Hershey Medical Center
AYA-PeerConnect: Интервенция по коучингу коммуникации для подростков и молодых взрослых, перенесших рак (AYACS)
Это исследование проводится для тестирования интервенции коучинга по коммуникации, разработанной для улучшения качества общения между подростками/молодыми взрослыми, перенесшими рак, и их друзьями/сверстниками.
Результаты исследования помогут понять, как лучше всего поддерживать подростков/молодых взрослых, перенесших рак, и могут способствовать разработке или будущей реализации аналогичных программ для групп выживших после рака.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится для проверки интервенции по коучингу общения, предназначенной для улучшения качества коммуникации между подростками/молодыми взрослыми, пережившими рак, и их друзьями/сверстниками.
Результаты исследования помогут понять, как лучше всего поддерживать подростков/молодых взрослых, переживших рак, и могут способствовать разработке или будущему внедрению аналогичных программ для групп переживших рак.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участнику в настоящее время ≥18-35 лет
- Участник получает противораковую терапию в Институте рака Пенн Стейт или Детской больнице Пенн Стейт
- Участник завершил всю противораковую терапию и прошло не менее 1 года с окончания лечения рака (на основе даты последней противораковой терапии)
- Участник имеет доступ к компьютеру с возможностью выхода в интернет
- Участник свободно владеет письменным и устным английским языком
Критерии исключения:
- Участник не свободно владеет письменным и устным английским языком
- Участник с когнитивной неспособностью участвовать в исследовании, определенной исследовательской группой
- Участники с историей рецидива рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Асинхронные коучинговые сессии и сессии с искусственным интеллектом (ИИ) коучем Yoodli
Вмешательство будет включать сочетание асинхронных сессий коучинга по коммуникации и сессий с ИИ-коучем Yoodli.
|
Участники будут проходить асинхронные индивидуальные сессии для визитов 2-4. Каждый визит будет включать 60-минутную интерактивную дидактическую сессию с использованием программного обеспечения Rise 360, а также 20-минутную сессию коучинга с искусственным интеллектом Yoodli (и Rise 360, и Yoodli будут доступны через веб-сайт). Сессии Rise 360 будут охватывать темы, связанные со стилем общения, теорией множественных целей и применением изученных концепций для становления эффективными коммуникаторами. Сессия коучинга с искусственным интеллектом Yoodli будет завершена для соответствующей сессии Rise 360 перед переходом к сессии следующего визита. 20-минутные сессии коучинга с искусственным интеллектом Yoodli будут включать коучинг от искусственного интеллекта Yoodli и отработку различных ситуаций общения с коллегами. Эти сессии закрепят и усилят концепции, изученные на дидактических сессиях. Искусственный интеллект Yoodli запрограммирован с данными о стиле взаимоотношений (инструмент коммуникации для оценки стиля общения) для предоставления персонализированного коучинга. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество коммуникации: оценка по нескольким целям
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Процесс оценки доменов анализа качества коммуникации (CQA).
Для каждого из шести доменов качества коммуникации (содержание, эмоции, приспособление, вовлеченность, отношения и лицо) рассчитывается оценка домена.
Используя домен эмоций в качестве примера, нейтральная оценка присваивается как "1", и по мере того, как участники выражают эмоции (в соответствии с определением выше и более подробно описанным в кодексе CQA), оценка увеличивается, при этом наивысшая оценка качества составляет "7".
Оценка домена присваивается каждые пять минут для каждого из шести доменов.
Полный диапазон для каждого показателя составляет 6 (наиболее нейтральный) - 42 (наивысшее качество).
|
Исходный уровень
|
|
Оценка качества коммуникации по нескольким целям
Временное ограничение: Последующее посещение после вмешательства (до месяца)
|
Процесс оценки для анализа качества коммуникации (CQA) по доменам.
Оценка домена рассчитывается для каждого из шести доменов качества коммуникации (содержание, эмоции, адаптация, вовлеченность, отношения и лицо).
Используя домен эмоций в качестве примера, нейтральная оценка назначается как «1», и по мере того, как участники выражают эмоции (в соответствии с определением выше и более подробно описанным в кодексе CQA), оценка увеличивается, при этом наивысший показатель качества составляет «7».
Оценка домена назначается каждые пять минут для каждого из шести доменов.
Полный диапазон для каждой меры составляет от 6 (наиболее нейтральный) до 42 (наивысшее качество).
|
Последующее посещение после вмешательства (до месяца)
|
|
Осуществимость вмешательства (количественная)
Временное ограничение: Последующее посещение после вмешательства (до месяца)
|
Количественная выполнимость будет оцениваться на основе посещения визитов.
|
Последующее посещение после вмешательства (до месяца)
|
|
Осуществимость вмешательства (Качественный)
Временное ограничение: Визит для наблюдения после вмешательства (До одного месяца)
|
Качественные данные о выполнимости будут собраны из смешанных методов оценки после модуля, а также из заключительных интервью и фокус-групп.
|
Визит для наблюдения после вмешательства (До одного месяца)
|
|
Приемлемость вмешательства (количественная)
Временное ограничение: Контрольный визит после вмешательства (до одного месяца)
|
Количественная приемлемость будет собираться с использованием вопросника по приемлемости.
Количественная приемлемость будет интегрирована с качественными данными из послемодульных смешанных методов оценки, а также выходных интервью и фокус-групп для понимания приемлемости вмешательства.
|
Контрольный визит после вмешательства (до одного месяца)
|
|
Приемлемость вмешательства (качественная)
Временное ограничение: Последующее посещение после вмешательства (до месяца)
|
Качественные данные приемлемости будут собраны из постмодульных смешанных методов оценки, а также выходных интервью и фокус-групп.
|
Последующее посещение после вмешательства (до месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожность
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Тревожность будет измеряться с использованием шкалы Тревожность (Эмоциональный дистресс-Тревожность-Краткая форма 8a) из системы измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS).
Это опросник из 8 пунктов для самостоятельного заполнения, оценивающий симптомы тревожности за последние 7 дней, включая страх, напряжение и беспокойство.
Оценка производится по 5-балльной шкале Лайкерта (1=Никогда, 2=Редко, 3=Иногда, 4=Часто, 5=Всегда).
|
Исходный уровень
|
|
Тревога
Временное ограничение: Визит для наблюдения после вмешательства (До одного месяца)
|
Тревожность будет измеряться с помощью опросника «Тревожность (Эмоциональный дистресс-Тревожность-Краткая форма 8a)» из системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
Это 8-пунктовый опросник для самоотчета, оценивающий симптомы тревожности за последние 7 дней, включая страх, напряжение и беспокойство.
Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1=Никогда, 2=Редко, 3=Иногда, 4=Часто, 5=Всегда).
|
Визит для наблюдения после вмешательства (До одного месяца)
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Депрессия будет измеряться с помощью показателя Депрессии (Эмоциональный дистресс - Депрессия - Краткая форма 8b) из Системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
Это опросник из 8 пунктов для самостоятельного заполнения, оценивающий негативное настроение, взгляды на себя и социальное познание за последние семь дней.
Он использует 5-балльную шкалу (1=Никогда, 5=Всегда) для измерения степени тяжести.
|
Базовый уровень
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Последующее наблюдение после вмешательства (до месяца)
|
Уровень депрессии будет измеряться с помощью опросника Депрессия (Эмоциональный дистресс-Депрессия-Краткая форма 8b) из системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
Это 8-пунктовый опросник самоотчета, оценивающий негативное настроение, представления о себе и социальное познание за последние семь дней.
Он использует 5-балльную шкалу (1=Никогда, 5=Всегда) для измерения степени выраженности.
|
Последующее наблюдение после вмешательства (до месяца)
|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Социальная изоляция будет измеряться с помощью валидированной формы социальной изоляции 8a системы оценки результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS). Краткая форма социальной изоляции PROMIS 8a представляет собой инструмент самоотчёта из 8 пунктов, измеряющий воспринимаемое одиночество и отстранённость от других.
Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта (1=Никогда, 5=Всегда) для оценки чувств избегания, исключения или отключения.
|
Исходный уровень
|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: Последующее посещение после вмешательства (До одного месяца)
|
Социальная изоляция будет измеряться с помощью валидированной формы социальной изоляции PROMIS 8a (Patient Reported Outcomes Measurement Information System). Краткая форма социальной изоляции PROMIS 8a представляет собой инструмент самоотчета из 8 пунктов, оценивающий воспринимаемое одиночество и отчуждение от других.
Она использует 5-балльную шкалу Лайкерта (1=Никогда, 5=Всегда) для оценки чувств избегания, исключения или отчуждения.
|
Последующее посещение после вмешательства (До одного месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pooja Rao, MD MSCE, Penn State College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28236
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Агрегированные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в исследовании, после деидентификации.
Сроки обмена IPD
От 1 года до 3 лет после окончательной публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .