e-ALIGN：患者ポータルベースの介入により、最も重要なことに合わせて薬剤を調整する (e-ALIGN)
2026年6月15日 更新者：Johns Hopkins University
e-ALIGN: 最も重要なことに合わせた薬物療法を実現するための患者ポータルベースの介入
本研究の全体目標は、軽度認知障害および認知症を有する高齢者とその介護パートナーをプライマリケアで特定し、患者ポータルを通じて教育資料を提供して参加者を減薬に参加させる介入を試験的に実施することです。
多要素介入であるe-Alignは、患者ポータルを通じた教育情報の提供と、薬剤師主導の介入を含み、薬物療法を患者および介護パートナーの目標に合わせ、中枢神経系（CNS）の潜在的に不適切な薬剤（PIM）の使用を減らします。
この研究は、多施設組み込み実践臨床試験を実施するための予備データ、方法、パートナーシップを確立します。
結果として得られる三者ベースの行動介入は、患者と介護パートナーの参加を促進し、患者の価値観に合ったケアを育み、減薬を通じて認知障害のある人々と患者の介護パートナーの健康とウェルビーイングの改善を促進します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ariel Green, MD, MPH, PhD
- 電話番号：410-550-6733
- メール：ariel@jhmi.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
- 募集
- Johns Hopkins Community Physicians
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コンタクト：
- Ariel Green, MD, MPH, PhD
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コンタクト：
- 電話番号：410-550-6733
- メール：ariel@jhmi.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 患者：年齢65歳以上、ICD-10コードに基づく軽度認知障害（MCI）または認知症の診断があり、1つ以上の活性CNS-PIMを有し、患者ポータルのアクティブユーザーであること。
介護者：
- 患者の薬剤管理を定期的に支援する21歳以上の家族またはその他の同伴者。
除外基準：
- 本試験はプライマリケアを基盤とするため、長期療養施設に居住している個人またはホスピスに登録されている個人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者ポータル脱処方介入
e-ALIGNは患者ポータルを通じて試験的に実施されます。 この介入は、患者ポータル「MyChart」を通じて、患者と介護パートナーに中枢神経系-潜在的に不適切な薬物（CNS-PIM）のリスクに関する教育ビデオを提供します。 また、参加者には、患者のプライマリケア医（PCP）と減薬の選択肢について話し合う機会、またはプライマリケア診療に常駐する臨床薬剤師と減薬の選択肢について話し合うための紹介を受ける機会も提供されます。 薬剤師と面会する患者は2回の訪問（介入とフォローアップ）を行います。 薬剤師と面会しない患者は、患者のPCPとの定期的な訪問を行います。 各参加者は、約3か月間（介入期間と追加のフォローアップ）研究に参加します。 |
介入は、予定されたプライマリケア診察前に患者に送信される、減薬に関する教育資料で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者ポータルメッセージを開封した患者数
時間枠：メッセージ送信後1か月
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研究者は、参加者に臨床薬剤師との面会を依頼するために研究チームが送信した患者ポータルメッセージを読んだ患者および／または介護者の数を評価します。
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メッセージ送信後1か月
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動画を視聴する患者の数
時間枠：メッセージ送信から1ヶ月後
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研究者は、CNS-PIMと減薬に関する教育ビデオをクリックして視聴した患者数を評価します。
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メッセージ送信から1ヶ月後
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教育ビデオの許容性を調査で評価
時間枠：メッセージ送信後1か月
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研究者は、参加者にアンケートを実施することで教育ビデオの受容性を評価します。
アンケートでは、参加者にビデオの様々な特徴を5段階リッカート尺度で評価してもらい、スコアが高いほど受容性が高いことを示します。
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メッセージ送信後1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メッセージ受信後、いずれかの臨床医と処方減量について話し合った患者または介護パートナーの数
時間枠：メッセージ送信から3ヶ月後
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研究チームは、患者ポータルメッセージを受信した後に臨床医と減薬が議論されたかどうかを評価するため、患者のカルテを確認してフォローアップを行います。
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メッセージ送信から3ヶ月後
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紹介状を送信するPCPの数
時間枠：メッセージ送信から3か月後
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研究チームは、減薬の候補者として特定された患者について、何人のプライマリケア医が臨床薬剤科に紹介状を送るかを評価します。
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メッセージ送信から3か月後
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薬剤師訪問を予約した患者数
時間枠：メッセージ送信から3か月後
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研究者は、患者ポータルメッセージを受信した後、中枢神経系潜在的不適切薬剤の処方見直しのために臨床薬剤師との面談を予約した患者および／または介護者の数を決定します。
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メッセージ送信から3か月後
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メッセージを受け取った後に中枢神経系潜在的不適切薬剤を1つ以上減薬した患者数
時間枠：メッセージ送信から3か月後（薬剤師訪問がない患者向け）
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薬剤師訪問を予約しなかった患者については、研究者が、患者ポータルメッセージを受信した後に少なくとも1つのCNS-PIMを減薬した患者の数を評価します。
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メッセージ送信から3か月後（薬剤師訪問がない患者向け）
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メッセージを受信後、CNS-PIMを≥1開始した患者数
時間枠：3ヶ月後にメッセージを送信（薬剤師訪問がない人向け）
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薬剤師訪問を予定していない方については、患者ポータルメッセージを受け取った後に少なくとも1つのCNS-PIMを薬物療法に追加した患者数を研究者が評価します。
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3ヶ月後にメッセージを送信（薬剤師訪問がない人向け）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ariel Green, MD, MPH, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月15日
一次修了 (推定)
2027年2月6日
研究の完了 (推定)
2027年2月6日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。