Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

e-ALIGN: Interwencja oparta na Portalu Pacjenta służąca dostosowaniu leków do tego, co ma największe znaczenie (e-ALIGN)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

e-ALIGN: Interwencja oparta na Portalu Pacjenta mająca na celu dostosowanie leków do tego, co jest najważniejsze

Głównym celem tego badania jest przetestowanie interwencji, w ramach której starsi dorośli z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i demencją oraz opiekunowie starszych dorosłych są identyfikowani w podstawowej opiece zdrowotnej i otrzymują materiały edukacyjne za pośrednictwem portalu pacjenta, aby zaangażować uczestnika w deprescribing. Wieloskładnikowa interwencja, e-Align, obejmuje dostarczanie informacji edukacyjnych przez portal pacjenta oraz interwencję prowadzoną przez farmaceutę, mającą na celu dostosowanie leków do celów pacjenta i opiekuna oraz zmniejszenie stosowania potencjalnie niewłaściwych leków (PIM) ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Ta praca pozwoli zgromadzić wstępne dane, opracować metody i nawiązać partnerstwa niezbędne do przeprowadzenia wieloośrodkowego, osadzonego, pragmatycznego badania klinicznego. Wynikająca z tego oparta na triadzie interwencja behawioralna będzie promować zaangażowanie pacjenta i opiekuna, wspierać opiekę zgodną z wartościami pacjentów oraz przyczyniać się do poprawy zdrowia i dobrostanu osób z zaburzeniami poznawczymi i opiekunów pacjentów poprzez deprescribing.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ariel Green, MD, MPH, PhD
  • Numer telefonu: 410-550-6733
  • E-mail: ariel@jhmi.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Community Physicians
        • Kontakt:
          • Ariel Green, MD, MPH, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci: Wiek ≥65 lat, z rozpoznaniem MCI lub demencji na podstawie kodów ICD-10 i ≥1 aktywnym CNS-PIM, którzy są aktywnymi użytkownikami portalu pacjenta.

Opiekunowie:

  • Członkowie rodziny lub inni towarzysze >21 lat, którzy regularnie pomagają pacjentowi w zarządzaniu lekami.

Kryteria wyłączenia:

  • Ponieważ badanie będzie prowadzone w podstawowej opiece zdrowotnej, osoby mieszkające w placówkach opieki długoterminowej lub zapisane do hospicjum zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Deprescribing w Portalu Pacjenta

Program e-ALIGN będzie pilotażowo wdrażany za pośrednictwem portalu pacjenta. Interwencja zapewni pacjentom i opiekunom edukacyjny film na temat ryzyka związanego z lekami potencjalnie nieodpowiednimi dla ośrodkowego układu nerwowego (CNS-PIM) przez portal pacjenta MyChart. Oferuje ona również uczestnikowi możliwość omówienia opcji odstawienia leków z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) pacjenta lub otrzymania skierowania na konsultację w sprawie odstawienia leków z farmaceutą klinicznym pracującym w ramach praktyki podstawowej opieki zdrowotnej.

Pacjenci, którzy spotkają się z farmaceutą, odbędą dwie wizyty (interwencyjną i kontrolną). Pacjenci, którzy nie spotkają się z farmaceutą, odbędą rutynową wizytę u swojego lekarza PCP. Każdy uczestnik będzie uczestniczył w badaniu (okres interwencji i dodatkowa obserwacja) przez około 3 miesiące.
Inny: e-ALIGN Portal Pacjenta Deprescribing
Interwencja będzie obejmować materiały edukacyjne na temat depreskrypcji, które zostaną wysłane do pacjenta przed zaplanowaną wizytą u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy otwierają wiadomość w portalu pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wysłaniu wiadomości
Badacze ocenią liczbę pacjentów i/lub opiekunów, którzy przeczytali wiadomość na portalu pacjenta wysłaną przez zespół badawczy, zapraszającą uczestnika na spotkanie z farmaceutą klinicznym w celu depreskrypcji.
1 miesiąc po wysłaniu wiadomości
Liczba pacjentów, którzy oglądają wideo
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wysłaniu wiadomości
Badacze ocenią liczbę pacjentów, którzy klikną i obejrzą film edukacyjny o CNS-PIM i odstawianiu leków.
1 miesiąc po wysłaniu wiadomości
Akceptowalność filmu edukacyjnego oceniana za pomocą ankiety
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wysłaniu wiadomości
Badacze ocenią akceptowalność filmu edukacyjnego poprzez przeprowadzenie ankiety wśród uczestników. Ankieta poprosi uczestników o ocenę różnych cech filmu w skali Likerta 5-stopniowej, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą akceptowalność.
1 miesiąc po wysłaniu wiadomości

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów lub opiekunów, którzy omówili depreskrypcję z jakimikolwiek klinicystami po otrzymaniu wiadomości
Ramy czasowe: 3 miesiące po wysłaniu wiadomości
Zespół badawczy przeprowadzi dalsze działania w celu oceny, czy po otrzymaniu wiadomości w portalu pacjenta omówiono z klinicystą odstawienie leków, poprzez przegląd dokumentacji pacjentów.
3 miesiące po wysłaniu wiadomości
Liczba lekarzy POZ, którzy wysyłają skierowanie
Ramy czasowe: 3 miesiące po wysłaniu wiadomości
Zespół badawczy oceni, ilu lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) skieruje pacjentów do klinicznej apteki, jeśli zostaną oni zidentyfikowani jako kandydaci do oddepreskrypcji.
3 miesiące po wysłaniu wiadomości
Liczba pacjentów, którzy umawiają się na wizytę u farmaceuty
Ramy czasowe: 3 miesiące po wysłaniu wiadomości
Badacze określą liczbę pacjentów i/lub opiekunów, którzy umówią się na wizytę z farmaceutą klinicznym w celu odstawienia leków o niekorzystnym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy (CNS-PIM) po otrzymaniu wiadomości przez portal pacjenta.
3 miesiące po wysłaniu wiadomości
Liczba pacjentów, którzy odstawili ≥1 lek CNS-PIM po otrzymaniu wiadomości
Ramy czasowe: 3 miesiące po wysłaniu wiadomości (dla pacjentów, którzy NIE mają wizyty u farmaceuty)
Dla osób, które nie zaplanują wizyty u farmaceuty, badacze ocenią liczbę pacjentów, którzy odstawili co najmniej 1 CNS-PIM po otrzymaniu wiadomości w portalu pacjenta.
3 miesiące po wysłaniu wiadomości (dla pacjentów, którzy NIE mają wizyty u farmaceuty)
Liczba pacjentów, u których wystąpi ≥1 CNS-PIM po otrzymaniu wiadomości
Ramy czasowe: 3 miesiące po wysłaniu wiadomości (dla osób, które NIE mają wizyty u farmaceuty)
Dla osób, które nie zaplanują wizyty u farmaceuty, badacze ocenią liczbę pacjentów, którzy dodadzą co najmniej 1 CNS-PIM do schematu leczenia po otrzymaniu wiadomości przez portal pacjenta.
3 miesiące po wysłaniu wiadomości (dla osób, które NIE mają wizyty u farmaceuty)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ariel Green, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00506634
  • R01AG077011 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj