e-ALIGN: Uma Intervenção Baseada no Portal do Paciente para Alinhar os Medicamentos com o que Mais Importa (e-ALIGN)
15 de junho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
e-ALIGN: Uma Intervenção Baseada em Portal do Paciente para Alinhar Medicamentos com o que é Mais Importante
O objetivo geral deste estudo é testar uma intervenção na qual idosos com comprometimento cognitivo leve e demência e os cuidadores dos idosos são identificados nos cuidados de saúde primários e recebem materiais educativos através do portal do paciente para envolver o participante na desprescrição.
A intervenção multicomponente, e-Align, inclui a entrega de informações educativas através do portal do paciente e uma intervenção liderada por um farmacêutico para alinhar os medicamentos com os objetivos do paciente e do cuidador e reduzir o uso de medicamentos potencialmente inapropriados (MPI) do sistema nervoso central (SNC).
Este trabalho estabelecerá os dados preliminares, métodos e parcerias para realizar um ensaio clínico pragmático incorporado multicêntrico.
A intervenção comportamental triádica resultante promoverá o envolvimento do paciente e do cuidador, fomentará cuidados alinhados com os valores dos pacientes e promoverá melhores resultados de saúde e bem-estar para pessoas com comprometimento cognitivo e os cuidadores dos pacientes através da desprescrição.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ariel Green, MD, MPH, PhD
- Número de telefone: 410-550-6733
- E-mail: ariel@jhmi.edu
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
- Recrutamento
- Johns Hopkins Community Physicians
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Contato:
- Ariel Green, MD, MPH, PhD
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Contato:
- Número de telefone: 410-550-6733
- E-mail: ariel@jhmi.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes: Idade ≥65 anos, com diagnóstico de MCI ou demência baseado nos códigos CID-10 e ≥1 CNS-PIM ativo, que sejam utilizadores ativos do portal do paciente.
Parceiros de cuidados:
- Família ou outros acompanhantes >21 anos que ajudem regularmente o paciente na gestão da medicação.
Critérios de Exclusão:
- Como o ensaio será baseado em cuidados primários, serão excluídos indivíduos residentes em instituições de cuidados de longa duração ou inscritos em cuidados paliativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Desprescrição no Portal do Paciente
O e-ALIGN será testado através do portal do paciente. A intervenção fornecerá aos pacientes e parceiros de cuidados um vídeo educativo sobre os riscos dos Medicamentos Potencialmente Inapropriados para o Sistema Nervoso Central (CNS-PIM) através do portal do paciente, MyChart. Também oferecerá ao participante a oportunidade de discutir opções de desprescrição com o médico de família do paciente (PCP) ou de receber um encaminhamento para discutir opções de desprescrição com um farmacêutico clínico integrado na prática de cuidados primários. Os pacientes que se reunirem com o farmacêutico terão duas consultas (intervenção e acompanhamento). Os pacientes que não se reunirem com um farmacêutico terão uma consulta de rotina com o PCP do paciente. Cada participante permanecerá no estudo (período de intervenção e acompanhamento adicional) durante aproximadamente 3 meses. |
A intervenção consistirá em materiais educativos sobre a desprescrição, que serão enviados ao paciente antes da consulta de cuidados primários agendada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que abrem a mensagem do portal do paciente
Prazo: 1 mês após o envio da mensagem
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Os investigadores irão avaliar o número de doentes e/ou cuidadores que leram a mensagem do portal do doente enviada pela equipa do estudo, que convida o participante a reunir-se com um farmacêutico clínico para desprescrição.
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1 mês após o envio da mensagem
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Número de pacientes que assistem ao vídeo
Prazo: 1 mês após o envio da mensagem
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Os investigadores irão avaliar o número de pacientes que clicam e assistem ao vídeo educativo sobre CNS-PIM e desprescrição.
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1 mês após o envio da mensagem
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Aceitabilidade do vídeo educativo avaliada por inquérito
Prazo: 1 mês após o envio da mensagem
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Os investigadores irão avaliar a aceitabilidade do vídeo educativo através da aplicação de um inquérito aos participantes.
O inquérito pedirá aos participantes para classificar várias características do vídeo numa escala de Likert de 5 pontos, em que uma pontuação mais alta indica maior aceitabilidade.
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1 mês após o envio da mensagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes ou cuidadores que discutiram a desprescrição com qualquer clínico após receberem a mensagem
Prazo: 3 meses após o envio da mensagem
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A equipa do estudo fará um acompanhamento para avaliar se a desprescrição foi discutida com um clínico após a receção da mensagem no portal do paciente, através de uma revisão do prontuário dos pacientes.
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3 meses após o envio da mensagem
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Número de MFC que enviam o encaminhamento
Prazo: 3 meses após o envio da mensagem
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A equipa de estudo avaliará quantos médicos de clínica geral enviam um encaminhamento para farmácia clínica para pacientes que foram identificados como candidatos à desprescrição.
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3 meses após o envio da mensagem
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Número de pacientes que agendam a consulta com o farmacêutico
Prazo: 3 meses após o envio da mensagem
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Os investigadores determinarão o número de pacientes e/ou cuidadores que marcam uma consulta com um farmacêutico clínico para desprescrição de medicamentos CNS-PIM após receberem a mensagem no portal do paciente.
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3 meses após o envio da mensagem
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Número de doentes que descontinuaram ≥1 CNS-PIM após receber a mensagem
Prazo: 3 meses após o envio da mensagem (para pacientes que NÃO têm uma visita ao farmacêutico)
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Para aqueles que não agendam uma visita ao farmacêutico, os investigadores avaliarão o número de pacientes que descontinuaram pelo menos 1 CNS-PIM após receberem a mensagem no portal do paciente.
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3 meses após o envio da mensagem (para pacientes que NÃO têm uma visita ao farmacêutico)
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Número de pacientes que iniciam ≥1 CNS-PIM após receber a mensagem
Prazo: 3 meses após o envio da mensagem (para pessoas que NÃO têm uma visita ao farmacêutico)
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Para aqueles que não agendam uma visita ao farmacêutico, os investigadores irão avaliar o número de pacientes que adicionam pelo menos 1 CNS-PIM ao regime de medicação após receberem a mensagem do portal do paciente.
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3 meses após o envio da mensagem (para pessoas que NÃO têm uma visita ao farmacêutico)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ariel Green, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
6 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00506634
- R01AG077011 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .