Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

e-ALIGN: Een op een patiëntenportaal gebaseerde interventie om medicatie af te stemmen op wat het meest belangrijk is (e-ALIGN)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

e-ALIGN: Een op de patiëntenportal gebaseerde interventie om medicatie af te stemmen op wat het belangrijkst is

Het overkoepelende doel van deze studie is het uitproberen van een interventie waarbij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen en dementie en de zorgpartners van de oudere volwassene worden geïdentificeerd in de eerstelijnszorg en voorzien worden van educatieve materialen via het patiëntenportaal om de deelnemer te betrekken bij deprescribing. De multicomponent-interventie, e-Align, omvat het aanbieden van educatieve informatie via het patiëntenportaal en een door een apotheker geleide interventie om medicatie af te stemmen op de doelen van de patiënt en zorgpartner en het gebruik van mogelijk ongepaste geneesmiddelen (PIM) voor het centrale zenuwstelsel (CZS) te verminderen. Dit werk zal de voorlopige gegevens, methoden en samenwerkingsverbanden vaststellen om een multisite ingebedde pragmatische klinische studie uit te voeren. De resulterende triade-gebaseerde gedragsinterventie zal de betrokkenheid van patiënt en zorgpartner bevorderen, zorg stimuleren die aansluit bij de waarden van patiënten, en verbeterde gezondheids- en welzijnsuitkomsten bevorderen voor mensen met cognitieve stoornissen en de zorgpartners van de patiënt door middel van deprescribing.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ariel Green, MD, MPH, PhD
  • Telefoonnummer: 410-550-6733
  • E-mail: ariel@jhmi.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21209
        • Werving
        • Johns Hopkins Community Physicians
        • Contact:
          • Ariel Green, MD, MPH, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten: Leeftijd ≥65, met een diagnose van MCI of dementie op basis van ICD-10-codes en ≥1 actieve CNS-PIM, die actieve gebruikers zijn van het patiëntenportaal.

Zorgpartners:

  • Familieleden of andere begeleiders >21 jaar die de patiënt regelmatig helpen met het beheren van medicatie.

Exclusiecriteria:

  • Aangezien het onderzoek in de eerstelijnszorg zal plaatsvinden, worden personen die in een langdurige zorginstelling verblijven of ingeschreven zijn in een hospice uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deprescribing-interventie op patiëntenportaal

e-ALIGN wordt via het patiëntenportaal als proefproject uitgevoerd. De interventie biedt patiënten en zorgpartners via het patiëntenportaal MyChart een educatieve video over de risico's van Centraal Zenuwstelsel-Potentieel Ongepaste Medicatie (CNS-PIM). Het biedt de deelnemer ook de mogelijkheid om afbouwopties te bespreken met de huisarts van de patiënt of om een verwijzing te krijgen om afbouwopties te bespreken met een klinisch apotheker die is ingebed in de huisartsenpraktijk.

Patiënten die de apotheker bezoeken, hebben twee afspraken (interventie en follow-up). Patiënten die geen apotheker bezoeken, hebben een routineafspraak met de huisarts van de patiënt. Elke deelnemer zal ongeveer 3 maanden aan het onderzoek deelnemen (interventieperiode en aanvullende follow-up).
Ander: e-ALIGN Patiëntenportaal Deprescribing
De interventie zal bestaan uit educatief materiaal over deprescribing, dat naar de patiënt wordt gestuurd vóór het geplande bezoek aan de huisarts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten die het patiëntenportaalbericht openen
Tijdsspanne: 1 maand na het verzenden van bericht
De onderzoekers zullen het aantal patiënten en/of zorgpartners beoordelen die het patiëntenportaalbericht hebben gelezen dat door het onderzoeksteam is verzonden, waarin de deelnemer wordt uitgenodigd voor een afspraak met een klinisch apotheker voor deprescribing.
1 maand na het verzenden van bericht
Aantal patiënten die de video bekijken
Tijdsspanne: 1 maand na het verzenden van bericht
De onderzoekers zullen het aantal patiënten beoordelen dat op de educatieve video over CNS-PIM en deprescribing klikt en deze bekijkt.
1 maand na het verzenden van bericht
Acceptatie van educatieve video beoordeeld door enquête
Tijdsspanne: 1 maand na het verzenden van bericht
De onderzoekers zullen de acceptatie van de educatieve video beoordelen door de deelnemers een enquête voor te leggen. De enquête zal de deelnemers vragen om verschillende kenmerken van de video te beoordelen op een 5-punts Likertschaal, waarbij een hogere score een grotere acceptatie aangeeft.
1 maand na het verzenden van bericht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten of zorgpartners die deprescribing bespraken met een klinisch professional na ontvangst van de boodschap
Tijdsspanne: 3 maanden na het versturen van het bericht
De studiegroep zal een follow-up uitvoeren om te beoordelen of deprescribing met een clinicus is besproken na ontvangst van het patiëntenportaalbericht door een beoordeling van de patiëntendossiers uit te voeren.
3 maanden na het versturen van het bericht
Aantal PCP's die de verwijzing versturen
Tijdsspanne: 3 maanden na het versturen van bericht
Het onderzoeksteam zal beoordelen hoeveel huisartsen een verwijzing naar de klinische apotheek sturen voor patiënten die als kandidaten voor deprescribing zijn geïdentificeerd.
3 maanden na het versturen van bericht
Aantal patiënten die het apothekersbezoek inplannen
Tijdsspanne: 3 maanden na het versturen van het bericht
De onderzoekers bepalen het aantal patiënten en/of zorgpartners die een afspraak inplannen met een klinisch apotheker voor het deprescriben van CNS-PIM na ontvangst van het patiëntenportaalbericht.
3 maanden na het versturen van het bericht
Aantal patiënten die ≥ 1 CNS-PIM deprescriben na ontvangst van het bericht
Tijdsspanne: 3 maanden na het verzenden van het bericht (voor patiënten die GEEN apothekersbezoek hebben)
Voor degenen die geen apothekersbezoek plannen, zullen de onderzoekers het aantal patiënten evalueren dat ten minste 1 CNS-PIM heeft gedeprescribeerd na ontvangst van het patiëntenportaalbericht.
3 maanden na het verzenden van het bericht (voor patiënten die GEEN apothekersbezoek hebben)
Aantal patiënten dat ≥ één CNS-PIM start na ontvangst van het bericht
Tijdsspanne: 3 maanden na het verzenden van bericht (voor mensen die GEEN apothekersbezoek hebben)
Voor degenen die geen bezoek aan de apotheker inplannen, zullen de onderzoekers het aantal patiënten evalueren dat ten minste 1 CNS-PIM toevoegt aan het medicatieregime na ontvangst van de patiëntenportaalbericht.
3 maanden na het verzenden van bericht (voor mensen die GEEN apothekersbezoek hebben)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ariel Green, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

6 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

6 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00506634
  • R01AG077011 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren