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e-ALIGN: Eine patientenportalbasierte Intervention zur Abstimmung von Medikamenten auf das, was am wichtigsten ist (e-ALIGN)

15. Juni 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, eine Intervention zu pilotieren, bei der ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Demenz sowie die Pflegepartner der älteren Erwachsenen in der Primärversorgung identifiziert werden und über das Patient:innenportal Bildungsmaterialien erhalten, um die Teilnehmer:innen in die Depreskription einzubeziehen. Die multikomponentige Intervention, e-Align, umfasst die Bereitstellung von Bildungsinformationen über das Patient:innenportal und eine von Apotheker:innen geleitete Intervention, um Medikamente mit den Zielen von Patient:innen und Pflegepartnern in Einklang zu bringen und die Verwendung potenziell ungeeigneter Medikamente (PIM) des Zentralnervensystems (ZNS) zu reduzieren. Diese Arbeit wird die vorläufigen Daten, Methoden und Partnerschaften für eine multizentrische, eingebettete pragmatische klinische Studie schaffen. Die daraus resultierende triadische Verhaltensintervention wird das Engagement von Patient:innen und Pflegepartnern fördern, eine Pflege unterstützen, die mit den Werten der Patient:innen übereinstimmt, und verbesserte Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse für Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung und die Pflegepartner der Patient:innen durch Depreskription fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ariel Green, MD, MPH, PhD
  • Telefonnummer: 410-550-6733
  • E-Mail: ariel@jhmi.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21209
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Community Physicians
        • Kontakt:
          • Ariel Green, MD, MPH, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten: Alter ≥65, mit einer Diagnose von MCI oder Demenz basierend auf ICD-10-Codes und ≥1 aktivem CNS-PIM, die aktive Nutzer des Patientenportals sind.

Betreuungspersonen:

  • Familienmitglieder oder andere Begleitpersonen >21 Jahre, die dem Patienten regelmäßig bei der Medikamentenverwaltung helfen.

Ausschlusskriterien:

  • Da die Studie in der Primärversorgung durchgeführt wird, werden Personen, die in Pflegeeinrichtungen leben oder in Hospizen eingeschrieben sind, ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenportal-Intervention zur Deprescribing

e-ALIGN wird über das Patientenportal als Pilotprojekt durchgeführt. Die Intervention wird Patienten und Betreuungspartnern über das Patientenportal MyChart ein Schulungsvideo zu den Risiken von potenziell ungeeigneten Medikamenten für das zentrale Nervensystem (CNS-PIM) bereitstellen. Sie bietet dem Teilnehmer auch die Möglichkeit, Optionen zur Depreskription mit dem Hausarzt des Patienten (PCP) zu besprechen oder eine Überweisung zu erhalten, um Depreskriptionsoptionen mit einem klinischen Apotheker zu besprechen, der in der Hausarztpraxis eingebunden ist.

Patienten, die sich mit dem Apotheker treffen, haben zwei Besuche (Intervention und Nachsorge). Patienten, die sich nicht mit einem Apotheker treffen, haben einen Routinebesuch beim Hausarzt des Patienten. Jeder Teilnehmer wird für etwa 3 Monate an der Studie teilnehmen (Interventionszeitraum und zusätzliche Nachsorge).
Sonstiges: e-ALIGN Patient-Portal Deprescribing
Die Intervention besteht aus Schulungsmaterialien zum Thema Deprescribing, die vor dem geplanten Hausarztbesuch an den Patienten gesendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die die Patientenanfrage im Portal öffnen
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Versenden der Nachricht
Die Prüfer werden die Anzahl der Patienten und/oder Betreuungspartner bewerten, die die vom Studienteam gesendete Patientenportal-Nachricht gelesen haben, die den Teilnehmer einlädt, sich mit einem klinischen Apotheker zum Thema Deprescribing zu treffen.
1 Monat nach dem Versenden der Nachricht
Anzahl der Patienten, die das Video ansehen
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Versenden der Nachricht
Die Untersucher werden die Anzahl der Patienten bewerten, die auf das Aufklärungsvideo über CNS-PIM und Deprescribing klicken und es ansehen.
1 Monat nach dem Versenden der Nachricht
Akzeptanz des Bildungsvideos durch Umfrage bewertet
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Senden der Nachricht
Die Untersuchenden werden die Akzeptanz des Schulungsvideos bewerten, indem sie eine Umfrage bei den Teilnehmern durchführen. Die Umfrage wird die Teilnehmer bitten, verschiedene Merkmale des Videos auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Akzeptanz anzeigt.
1 Monat nach dem Senden der Nachricht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten oder Betreuungspersonen, die nach Erhalt der Nachricht mit medizinischem Fachpersonal über Deprescribing gesprochen haben
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Senden der Nachricht
Das Studienteam wird eine Nachverfolgung durchführen, um zu bewerten, ob nach Erhalt der Patient-Portal-Nachricht mit einem Kliniker über das Deprescribing gesprochen wurde, indem es eine Überprüfung der Patientenakte durchführt.
3 Monate nach dem Senden der Nachricht
Anzahl der Hausärzte, die die Überweisung senden
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Senden der Nachricht
Das Studienteam wird bewerten, wie viele Hausärzte eine Überweisung an die klinische Pharmazie für Patienten senden, die als Kandidaten für das Deprescribing identifiziert wurden.
3 Monate nach dem Senden der Nachricht
Anzahl der Patienten, die den Apothekerbesuch vereinbaren
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Senden der Nachricht
Die Untersucher werden die Anzahl der Patienten und/oder Betreuungspartner bestimmen, die nach Erhalt der Patientensystemnachricht einen Termin mit einem klinischen Apotheker für das Deprescribing von CNS-PIM vereinbaren.
3 Monate nach dem Senden der Nachricht
Anzahl der Patienten, die ≥1 ZNS-PIM nach Erhalt der Nachricht absetzen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Versenden der Nachricht (für Patienten, die KEINEN Apothekerbesuch haben)
Für diejenigen, die keinen Apothekerbesuch vereinbaren, werden die Prüfer die Anzahl der Patienten bewerten, die nach Erhalt der Patientenportal-Nachricht mindestens 1 CNS-PIM abgesetzt haben.
3 Monate nach dem Versenden der Nachricht (für Patienten, die KEINEN Apothekerbesuch haben)
Anzahl der Patienten, die ≥1 CNS-PIM nach Erhalt der Nachricht beginnen
Zeitfenster: 3 Monate nach Versand der Nachricht (für Personen, die KEINEN Apothekerbesuch haben)
Für diejenigen, die keinen Apothekerbesuch vereinbaren, werden die Untersucher die Anzahl der Patienten auswerten, die nach Erhalt der Nachricht über das Patientenkonto mindestens 1 CNS-PIM zum Medikationsschema hinzufügen.
3 Monate nach Versand der Nachricht (für Personen, die KEINEN Apothekerbesuch haben)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ariel Green, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00506634
  • R01AG077011 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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