e-ALIGN: Potilaan portaalipohjainen interventio lääkkeiden kohdistamiseksi siihen, mikä on tärkeintä (e-ALIGN)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kokeilla interventiota, jossa vanhukset, joilla on lievä kognitiivinen heikentymä ja dementia, sekä vanhuksen hoitokumppanit tunnistetaan ensisijaisessa hoidossa ja heille tarjotaan opetusmateriaalia potilaan portaalin kautta osallistaakseen osallistujan lääkityksen vähentämiseen.
Monikomponenttinen interventio, e-Align, sisältää opetusinformaation toimittamisen potilaan portaalin kautta ja farmaseutin johtaman intervention, jolla lääkitys kohdennetaan potilaan ja hoitokumppanin tavoitteiden mukaisesti ja vähennetään keskushermoston (CNS) mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden (PIM) käyttöä.
Tämä työ luo alustavat tiedot, menetelmät ja kumppanuudet monipaikkaisen upotetun pragmaattisen kliinisen kokeen toteuttamiseksi.
Tuloksena saatu kolmiosainen käyttäytymiseen perustuva interventio edistää potilaan ja hoitokumppanin sitoutumista, edistää potilaan arvojen mukaisesti suuntautuvaa hoitoa ja parantaa kognitiivisesti heikentyneiden henkilöiden sekä potilaan hoitokumppanien terveyttä ja hyvinvointia lääkityksen vähentämisen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ariel Green, MD, MPH, PhD
- Puhelinnumero: 410-550-6733
- Sähköposti: ariel@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Community Physicians
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariel Green, MD, MPH, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 410-550-6733
- Sähköposti: ariel@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat: Ikä ≥65, MCI:n tai dementia diagnoosi ICD-10-koodien perusteella ja ≥1 aktiivinen CNS-PIM, jotka ovat aktiivisia potilasportaalin käyttäjiä.
Hoitokumppanit:
- Perheenjäsenet tai muut kumppanit >21 vuotta, jotka auttavat potilasta säännöllisesti lääkkeiden hallinnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koska tutkimus perustuu perusterveydenhuoltoon, pitkäaikaishoitoyksiköissä asuvat tai hoitokodeissa olevat henkilöt suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan Portaalin Depreskriptio-interventio
e-ALIGN toteutetaan kokeiluna potilaan portaalissa. Interventio tarjoaa potilaille ja hoitokumppaneille opetusvideon keskushermoston mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden (CNS-PIM) riskeistä potilaan portaalissa, MyChartissa. Se tarjoaa myös osallistujalle mahdollisuuden keskustella lääkityksen vähentämisvaihtoehdoista potilaan perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) kanssa tai saada lähete keskustellakseen lääkityksen vähentämisvaihtoehdoista kliinisen farmaseutin kanssa, joka on osana perusterveydenhuollon toimintaa. Farmaseutin kanssa tapaavat potilaat suorittavat kaksi käyntiä (interventio ja seuranta). Potilaat, jotka eivät tapaa farmaseuttia, suorittavat rutiinikäynnin potilaan PCP:n kanssa. Jokainen osallistuja on tutkimuksessa (interventiojakso ja lisäseuranta) noin 3 kuukauden ajan. |
Interventio koostuu depreskriptioon liittyvistä koulutusmateriaaleista, jotka lähetetään potilaalle ennen suunniteltua perusterveydenhuollon käyntiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka avaavat potilaan portaalin viestin
Aikaikkuna: 1 kuukausi viestin lähettämisen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat potilaiden ja/tai hoitajien määrän, jotka lukevat tutkimusryhmän lähettämän potilaan portaaliviestin, joka kutsuu osallistujaa tapaamaan kliinistä farmaseuttia lääkityksen vähentämiseksi.
|
1 kuukausi viestin lähettämisen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, jotka katsovat videon
Aikaikkuna: 1 kuukausi viestin lähettämisen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat niiden potilaiden määrän, jotka napsauttavat ja katsovat koulutusvideon CNS-PIM:istä ja lääkityksen vähentämisestä.
|
1 kuukausi viestin lähettämisen jälkeen
|
|
Koulutusvideon hyväksyttävyys arvioituna kyselyllä
Aikaikkuna: 1 kuukausi viestin lähettämisen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat opetusvideon hyväksyttävyyttä jakamalla osallistujille kyselyn.
Kyselyssä osallistujia pyydetään arvioimaan videon eri ominaisuuksia viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
1 kuukausi viestin lähettämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tai hoitajien lukumäärä, jotka keskustelivat lääkityksen vähentämisestä minkä tahansa kliinikon kanssa viestin vastaanottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta viestin lähettämisen jälkeen
|
Tutkimusryhmä tekee seurannan arvioidakseen, keskusteltiinko lääkityksen vähentämisestä lääkärin kanssa potilaan saadessa potilaskeskustelualustan viestin, tarkastelemalla potilaiden potilastietoja.
|
3 kuukautta viestin lähettämisen jälkeen
|
|
PCP:iden lukumäärä, jotka lähettävät lähetteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta viestin lähettämisen jälkeen
|
Tutkimusryhmä arvioi, kuinka monta PCP:tä lähettää lähetteen kliiniseen farmasiaan potilaille, jotka on tunnistettu depreskription ehdokkaiksi.
|
3 kuukautta viestin lähettämisen jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka varaavat apteekkikäynnin
Aikaikkuna: 3 kuukautta viestin lähettämisen jälkeen
|
Tutkijat määrittävät potilaiden ja/tai hoitajien määrän, jotka varaavat ajan klinikalle farmaseutille CNS-PIM:n depreskriptiota varten potilaiden portaalin viestin vastaanottamisen jälkeen.
|
3 kuukautta viestin lähettämisen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, jotka lopettavat vähintään 1 keskushermoston PIM-lääkkeen viestin vastaanottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta viestin lähettämisen jälkeen (potilaille, joilla EI ole farmaseutin käyntiä)
|
Niille, jotka eivät varaa aikaa farmaseutin vastaanotolle, tutkijat arvioivat potilaiden määrää, jotka lopettivat vähintään yhden keskushermostoon vaikuttavan potentiaalisesti sopimattoman lääkkeen käytön saadessaan potilaskeskusviestin.
|
3 kuukautta viestin lähettämisen jälkeen (potilaille, joilla EI ole farmaseutin käyntiä)
|
|
Potilaiden määrä, jotka aloittavat ≥1 CNS-PIM:n vastaanotettuaan viestin
Aikaikkuna: 3 kuukautta viestin lähettämisen jälkeen (ihmisille, joilla EI ole apteekkikäyntiä)
|
Niille, jotka eivät varaa aikaa farmaseutille, tutkijat arvioivat potilaiden määrää, jotka lisäävät vähintään 1 CNS-PIM:ää lääkitykseen saadessaan potilaan portaaliviestin.
|
3 kuukautta viestin lähettämisen jälkeen (ihmisille, joilla EI ole apteekkikäyntiä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ariel Green, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 6. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 6. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00506634
- R01AG077011 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .