e-ALIGN: Una intervención basada en el portal del paciente para alinear los medicamentos con lo que más importa (e-ALIGN)
15 de junio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
El objetivo general de este estudio es pilotar una intervención en la que se identifiquen en atención primaria a adultos mayores con deterioro cognitivo leve y demencia y a sus cuidadores, y se les proporcionen materiales educativos a través del portal del paciente para involucrar al participante en la desprescripción.
La intervención multicomponente, e-Align, incluye la entrega de información educativa a través del portal del paciente y una intervención dirigida por un farmacéutico para alinear los medicamentos con los objetivos del paciente y del cuidador y reducir el uso de medicamentos potencialmente inapropiados (MPA) del sistema nervioso central (SNC).
Este trabajo establecerá los datos preliminares, los métodos y las asociaciones necesarias para llevar a cabo un ensayo clínico pragmático integrado multicéntrico.
La intervención conductual triádica resultante promoverá la participación del paciente y del cuidador, fomentará una atención alineada con los valores del paciente y promoverá mejores resultados de salud y bienestar para las personas con deterioro cognitivo y sus cuidadores a través de la desprescripción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ariel Green, MD, MPH, PhD
- Número de teléfono: 410-550-6733
- Correo electrónico: ariel@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Community Physicians
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Contacto:
- Ariel Green, MD, MPH, PhD
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Contacto:
- Número de teléfono: 410-550-6733
- Correo electrónico: ariel@jhmi.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes: Edad ≥65, con diagnóstico de DCL o demencia basado en códigos CIE-10 y ≥1 CNS-PIM activo, que sean usuarios activos del portal del paciente.
Colaboradores del cuidado:
- Familiares u otros acompañantes >21 años que ayuden regularmente al paciente con la gestión de medicamentos.
Criterios de exclusión:
- Dado que el ensayo se basará en atención primaria, se excluirán a las personas que residan en centros de cuidados a largo plazo o estén inscritas en cuidados paliativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Desprescripción en el Portal del Paciente
e-ALIGN se pilotará a través del portal del paciente. La intervención proporcionará a los pacientes y a sus acompañantes un vídeo educativo sobre los riesgos de los Medicamentos Potencialmente Inapropiados para el Sistema Nervioso Central (CNS-PIM) a través del portal del paciente, MyChart. También ofrecerá al participante la oportunidad de discutir las opciones de desprescripción con el médico de atención primaria (PCP) del paciente o de recibir una derivación para discutir las opciones de desprescripción con un farmacéutico clínico integrado en la consulta de atención primaria. Los pacientes que se reúnan con el farmacéutico tendrán dos visitas (intervención y seguimiento). Los pacientes que no se reúnan con un farmacéutico tendrán una visita de rutina con el PCP del paciente. Cada participante permanecerá en el estudio (período de intervención y seguimiento adicional) durante aproximadamente 3 meses. |
La intervención consistirá en materiales educativos sobre la desprescripción, que se enviarán al paciente antes de la visita programada de atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que abren el mensaje del portal del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes después de enviar el mensaje
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Los investigadores evaluarán el número de pacientes y/o cuidadores que lean el mensaje del portal del paciente enviado por el equipo del estudio, que invita al participante a reunirse con un farmacéutico clínico para la desprescripción.
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1 mes después de enviar el mensaje
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Número de pacientes que ven el vídeo
Periodo de tiempo: 1 mes después de enviar el mensaje
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Los investigadores evaluarán el número de pacientes que hacen clic y ven el vídeo educativo sobre CNS-PIM y la desprescripción.
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1 mes después de enviar el mensaje
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Aceptabilidad del video educativo evaluada mediante encuesta
Periodo de tiempo: 1 mes después de enviar el mensaje
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Los investigadores evaluarán la aceptabilidad del video educativo mediante la administración de una encuesta a los participantes.
La encuesta pedirá a los participantes que califiquen varias características del video en una escala Likert de 5 puntos, donde una puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad.
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1 mes después de enviar el mensaje
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes o cuidadores que discutieron la desprescripción con cualquier clínico después de recibir el mensaje
Periodo de tiempo: 3 meses después de enviar el mensaje
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El equipo del estudio hará un seguimiento para evaluar si se discutió la desprescripción con un clínico después de recibir el mensaje del portal del paciente mediante una revisión de la historia clínica de los pacientes.
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3 meses después de enviar el mensaje
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Número de médicos de atención primaria que envían la derivación
Periodo de tiempo: 3 meses después de enviar el mensaje
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El equipo del estudio evaluará cuántos médicos de atención primaria (PCP) envían una derivación a farmacia clínica para pacientes que han sido identificados como candidatos para la desprescripción.
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3 meses después de enviar el mensaje
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Número de pacientes que programan la visita al farmacéutico
Periodo de tiempo: 3 meses después de enviar el mensaje
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Los investigadores determinarán el número de pacientes y/o cuidadores que programen una visita con un farmacéutico clínico para la desprescripción de medicamentos potencialmente inapropiados para el sistema nervioso central (CNS-PIM) tras recibir el mensaje en el portal del paciente.
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3 meses después de enviar el mensaje
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Número de pacientes que deprescriben ≥1 CNS-PIM después de recibir el mensaje
Periodo de tiempo: 3 meses después de enviar el mensaje (para pacientes que NO tienen una visita con el farmacéutico)
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Para aquellos que no programen una visita con el farmacéutico, los investigadores evaluarán el número de pacientes que suspendieron al menos 1 medicamento potencialmente inapropiado para el sistema nervioso central (CNS-PIM) tras recibir el mensaje a través del portal del paciente.
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3 meses después de enviar el mensaje (para pacientes que NO tienen una visita con el farmacéutico)
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Número de pacientes que inician ≥1 CNS-PIM después de recibir el mensaje
Periodo de tiempo: 3 meses después de enviar el mensaje (para personas que NO tienen una visita con el farmacéutico)
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Para aquellos que no programen una visita con el farmacéutico, los investigadores evaluarán el número de pacientes que añaden al menos 1 CNS-PIM al régimen de medicación después de recibir el mensaje del portal del paciente.
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3 meses después de enviar el mensaje (para personas que NO tienen una visita con el farmacéutico)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ariel Green, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
6 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
6 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00506634
- R01AG077011 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .