e-ALIGN: 환자 포털 기반 중재를 통해 약물 치료를 가장 중요한 가치와 일치시키기 (e-ALIGN)
2026년 6월 15일 업데이트: Johns Hopkins University
e-ALIGN: 환자 포털 기반 중재로 환자가 가장 중요하게 생각하는 것에 맞춘 약물 치료
본 연구의 포괄적인 목표는 경도 인지 장애 및 치매를 가진 노인과 그들의 돌봄 파트너를 1차 진료에서 식별하고 환자 포털을 통해 교육 자료를 제공하여 참가자를 처방 약물 감량에 참여시키는 중재를 시범 운영하는 것입니다.
다중 요소 중재인 e-Align은 환자 포털을 통한 교육 정보 제공과 약사 주도의 중재를 포함하여 약물을 환자 및 돌봄 파트너의 목표에 부합하도록 조정하고 중추 신경계(CNS) 잠재적 부적합 약물(PIM)의 사용을 줄이는 것을 목표로 합니다.
이 작업은 다기관 내재형 실용적 임상 시험을 수행하기 위한 예비 데이터, 방법 및 파트너십을 구축할 것입니다.
결과적으로 생성된 삼자 기반 행동 중재는 환자와 돌봄 파트너의 참여를 촉진하고 환자의 가치와 일치하는 돌봄을 조성하며, 처방 약물 감량을 통해 인지 장애를 가진 사람들과 환자의 돌봄 파트너의 건강과 웰빙 결과 개선을 도모할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ariel Green, MD, MPH, PhD
- 전화번호: 410-550-6733
- 이메일: ariel@jhmi.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21209
- 모병
- Johns Hopkins Community Physicians
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연락하다:
- Ariel Green, MD, MPH, PhD
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연락하다:
- 전화번호: 410-550-6733
- 이메일: ariel@jhmi.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자: 연령 ≥65세, ICD-10 코드에 따른 MCI 또는 치매 진단을 받았으며, ≥1개의 활성 CNS-PIM을 가진, 환자 포털 활성 사용자.
간병인:
- 환자의 약물 관리를 정기적으로 돕는 21세 이상의 가족 또는 다른 동반자.
제외 기준:
- 본 임상시험이 1차 진료를 기반으로 하므로, 장기 요양 시설에 거주하거나 호스피스에 등록된 개인은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 포털 약제 중단 중재
e-ALIGN은 환자 포털을 통해 시범 운영됩니다. 이 중재는 환자 포털인 MyChart를 통해 중추신경계 잠재적 부적절 약물(CNS-PIM)의 위험에 대한 교육 비디오를 환자 및 돌봄 파트너에게 제공할 것입니다. 또한 참가자에게 환자의 주치의(PCP)와 약물 감량 옵션에 대해 논의할 기회를 제공하거나, 1차 진료 내에 상주하는 임상 약사와 약물 감량 옵션을 논의하기 위한 의뢰를 받을 기회를 제공할 것입니다. 약사와 상담하는 환자는 두 번의 방문(중재 및 후속 방문)을 갖게 됩니다. 약사와 상담하지 않는 환자는 환자의 주치의(PCP)와 정기 진료를 받게 됩니다. 각 참가자는 약 3개월 동안 연구(중재 기간 및 추가 후속 조치)에 참여하게 됩니다. |
개입은 처방 약물 감량에 관한 교육 자료로 구성되며, 이는 예정된 일차 진료 방문 전에 환자에게 전달될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 포털 메시지를 열어 본 환자 수
기간: 메시지를 보낸 후 1개월
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연구자들은 참가자에게 임상 약사와의 약물 처방 감소 상담을 위해 만나도록 초대하는 연구팀이 보낸 환자 포털 메시지를 읽은 환자 및/또는 돌봄 파트너의 수를 평가할 것입니다.
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메시지를 보낸 후 1개월
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비디오를 시청하는 환자 수
기간: 메시지를 보낸 후 1개월
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연구자들은 CNS-PIM 및 약물 감량에 관한 교육용 동영상을 클릭하고 시청한 환자 수를 평가할 것입니다.
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메시지를 보낸 후 1개월
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교육용 비디오에 대한 설문조사로 평가된 수용성
기간: 메시지 발송 후 1개월
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연구자들은 참가자들에게 설문 조사를 실시하여 교육용 비디오의 수용 가능성을 평가할 것입니다.
설문 조사에서는 참가자들이 5점 리커트 척도를 사용하여 비디오의 다양한 기능을 평가하도록 요청할 것입니다. 여기서 더 높은 점수는 더 큰 수용 가능성을 나타냅니다.
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메시지 발송 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메시지를 받은 후 의료진과 감량 처방에 대해 논의한 환자 또는 보호자 수
기간: 메시지 전송 후 3개월
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연구팀은 환자 포털 메시지를 받은 후 임상의와 약물 감량 논의 여부를 평가하기 위해 환자의 차트 검토를 진행하여 추적 조사할 것입니다.
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메시지 전송 후 3개월
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의뢰서를 보내는 PCP 수
기간: 메시지를 보낸 후 3개월
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연구팀은 처방 감소 후보자로 확인된 환자에 대해 얼마나 많은 PCPs(일차진료의)가 임상 약국으로 의뢰를 보내는지 평가할 것입니다.
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메시지를 보낸 후 3개월
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약사 방문을 예약한 환자 수
기간: 메시지를 보낸 후 3개월
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연구자들은 환자 포털 메시지를 받은 후 중추신경계 잠재적으로 부적절한 약물 처방 중단을 위해 임상 약사와의 상담 일정을 잡는 환자 및/또는 간병인의 수를 결정할 것입니다.
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메시지를 보낸 후 3개월
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메시지를 받은 후 ≥1개의 CNS-PIM을 감량한 환자 수
기간: 메시지를 보낸 지 3개월 후(약사 방문이 없는 환자의 경우)
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약사 방문을 예약하지 않은 환자들의 경우, 연구자들은 환자 포털 메시지를 받은 후 최소 1개의 CNS-PIM을 약물 감량한 환자 수를 평가할 것입니다.
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메시지를 보낸 지 3개월 후(약사 방문이 없는 환자의 경우)
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메시지를 받은 후 CNS-PIM을 ≥1개 시작한 환자 수
기간: (문자)메시지 발송 후 3개월 (약사 방문이 없는 사람들을 위해)
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약사 방문을 예약하지 않은 환자의 경우, 연구진은 환자 포털 메시지를 받은 후 약물 요법에 적어도 1개의 CNS-PIM을 추가하는 환자의 수를 평가할 것입니다.
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(문자)메시지 발송 후 3개월 (약사 방문이 없는 사람들을 위해)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ariel Green, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 6일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .