e-ALIGN: Un intervento basato su un portale per pazienti per allineare i farmaci a ciò che conta di più (e-ALIGN)
15 giugno 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
e-ALIGN: Un Intervento Basato sul Portale del Paziente per Allineare i Farmaci con Ciò che Conta di Più
L'obiettivo principale di questo studio è testare un intervento in cui gli anziani con lieve deterioramento cognitivo e demenza e i loro assistenti vengono identificati nell'assistenza primaria e ricevono materiale educativo attraverso il portale del paziente per coinvolgere il partecipante nella deprescrizione.
L'intervento multicomponente, e-Align, include la fornitura di informazioni educative attraverso il portale del paziente e un intervento guidato da un farmacista per allineare i farmaci agli obiettivi del paziente e dell'assistente e ridurre l'uso di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM) per il sistema nervoso centrale (SNC).
Questo lavoro stabilirà i dati preliminari, i metodi e le partnership per intraprendere una sperimentazione clinica pragmatica incorporata multisito.
L'intervento comportamentale triadico risultante promuoverà il coinvolgimento del paziente e dell'assistente, favorirà cure allineate ai valori dei pazienti e promuoverà migliori risultati di salute e benessere per le persone con deterioramento cognitivo e i loro assistenti attraverso la deprescrizione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ariel Green, MD, MPH, PhD
- Numero di telefono: 410-550-6733
- Email: ariel@jhmi.edu
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21209
- Reclutamento
- Johns Hopkins Community Physicians
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Contatto:
- Ariel Green, MD, MPH, PhD
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Contatto:
- Numero di telefono: 410-550-6733
- Email: ariel@jhmi.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti: Età ≥65 anni, con diagnosi di MCI o demenza basata sui codici ICD-10 e ≥1 CNS-PIM attivo, che siano utenti attivi del portale del paziente.
Assistenti:
- Familiari o altri accompagnatori >21 anni che aiutano regolarmente il paziente nella gestione dei farmaci.
Criteri di esclusione:
- Poiché lo studio sarà condotto nell'assistenza primaria, saranno esclusi gli individui residenti in strutture di assistenza a lungo termine o iscritti all'hospice.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di Deprescrizione del Portale Paziente
e-ALIGN sarà testato tramite il portale del paziente. L'intervento fornirà ai pazienti e ai partner di cura un video educativo sui rischi dei Farmaci Potenzialmente Inappropriati per il Sistema Nervoso Centrale (CNS-PIM) attraverso il portale del paziente, MyChart. Offrirà inoltre al partecipante l'opportunità di discutere le opzioni di deprescrivere con il medico di medicina generale (PCP) del paziente o di ricevere un rinvio per discutere le opzioni di deprescrivere con un farmacista clinico integrato nella pratica di assistenza primaria. I pazienti che si incontreranno con il farmacista avranno due visite (intervento e follow-up). I pazienti che non si incontreranno con un farmacista avranno una visita di routine con il PCP del paziente. Ogni partecipante sarà nello studio (periodo di intervento e follow-up aggiuntivo) per circa 3 mesi. |
L'intervento consisterà in materiali educativi sulla deprescrizione, che saranno inviati al paziente prima della visita programmata dal medico di base.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che aprono il messaggio del portale del paziente
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'invio del messaggio
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Gli investigatori valuteranno il numero di pazienti e/o caregiver che leggono il messaggio del portale paziente inviato dal team di studio, che invita il partecipante a incontrare un farmacista clinico per la deprescrizione.
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1 mese dopo l'invio del messaggio
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Numero di pazienti che guardano il video
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'invio del messaggio
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Gli investigatori valuteranno il numero di pazienti che cliccano e guardano il video educativo sul CNS-PIM e la deprescrizione.
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1 mese dopo l'invio del messaggio
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Accettabilità del video educativo valutata tramite questionario
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'invio del messaggio
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Gli investigatori valuteranno l'accettabilità del video educativo somministrando un sondaggio ai partecipanti.
Il sondaggio chiederà ai partecipanti di valutare varie caratteristiche del video su una scala Likert a 5 punti, dove un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità.
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1 mese dopo l'invio del messaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti o caregiver che hanno discusso la deprescrizione con qualsiasi clinico dopo aver ricevuto il messaggio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'invio del messaggio
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Il team di studio effettuerà un follow-up per valutare se la deprescrizione è stata discussa con un clinico dopo la ricezione del messaggio sul portale del paziente, conducendo una revisione della cartella clinica dei pazienti.
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3 mesi dopo l'invio del messaggio
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Numero di MMG che inviano il rinvio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'invio del messaggio
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Il team di studio valuterà quanti medici di medicina generale inviano un rinvio alla farmacia clinica per i pazienti che sono stati identificati come candidati per la deprescrizione.
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3 mesi dopo l'invio del messaggio
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Numero di pazienti che programmano la visita con il farmacista
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'invio del messaggio
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Gli investigatori determineranno il numero di pazienti e/o caregiver che programmano una visita con un farmacista clinico per la deprescrizione di CNS-PIM dopo aver ricevuto il messaggio sul portale del paziente.
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3 mesi dopo l'invio del messaggio
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Numero di pazienti che deprescrivono ≥1 CNS-PIM dopo aver ricevuto il messaggio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'invio del messaggio (per i pazienti che NON hanno una visita dal farmacista)
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Per coloro che non prenotano una visita con il farmacista, i ricercatori valuteranno il numero di pazienti che hanno deprescritto almeno 1 farmaco CNS-PIM dopo aver ricevuto il messaggio tramite il portale paziente.
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3 mesi dopo l'invio del messaggio (per i pazienti che NON hanno una visita dal farmacista)
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Numero di pazienti che iniziano ≥1 CNS-PIM dopo aver ricevuto il messaggio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'invio del messaggio (per le persone che NON hanno una visita dal farmacista)
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Per coloro che non programmano una visita con il farmacista, i ricercatori valuteranno il numero di pazienti che aggiungono almeno 1 CNS-PIM al regime terapeutico dopo aver ricevuto il messaggio sul portale del paziente.
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3 mesi dopo l'invio del messaggio (per le persone che NON hanno una visita dal farmacista)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ariel Green, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
6 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
6 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00506634
- R01AG077011 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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