e-ALIGN: Вмешательство на основе Пациентского портала для согласования лекарств с тем, что важнее всего (e-ALIGN)
15 июня 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
e-ALIGN: Пациент-ориентированное вмешательство через портал для согласования медикаментов с наиболее важными потребностями
Основной целью данного исследования является апробация вмешательства, при котором пожилые люди с лёгкими когнитивными нарушениями и деменцией, а также их партнёры по уходу выявляются в условиях первичной медицинской помощи и получают образовательные материалы через пациентский портал для вовлечения участников в депрескрибирование.
Многокомпонентное вмешательство, e-Align, включает предоставление образовательной информации через пациентский портал и фармацевтическое вмешательство под руководством фармацевта для согласования лекарств с целями пациента и партнёра по уходу и сокращения использования потенциально несоответствующих лекарств (ПНЛ), воздействующих на центральную нервную систему (ЦНС).
Эта работа создаст предварительные данные, методы и партнёрства для проведения многоцентрового встроенного прагматического клинического исследования.
Получающееся триадное поведенческое вмешательство будет способствовать вовлечению пациента и партнёра по уходу, обеспечивать уход, соответствующий ценностям пациентов, и способствовать улучшению показателей здоровья и благополучия людей с когнитивными нарушениями и партнёров по уходу за пациентами посредством депрескрибирования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ariel Green, MD, MPH, PhD
- Номер телефона: 410-550-6733
- Электронная почта: ariel@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21209
- Рекрутинг
- Johns Hopkins Community Physicians
-
Контакт:
- Ariel Green, MD, MPH, PhD
-
Контакт:
- Номер телефона: 410-550-6733
- Электронная почта: ariel@jhmi.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты: Возраст ≥65 лет, с диагнозом MCI или деменция на основе кодов МКБ-10 и ≥1 активным CNS-PIM, которые являются активными пользователями портала для пациентов.
Партнеры по уходу:
- Члены семьи или другие сопровождающие лица старше 21 года, которые регулярно помогают пациенту в управлении приемом лекарств.
Критерии исключения:
- Поскольку исследование будет проводиться в условиях первичной медицинской помощи, лица, проживающие в учреждениях долгосрочного ухода или зарегистрированные в хосписе, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция по отмене лекарств в Пациентском Портале
e-ALIGN будет протестирован через портал для пациентов. Вмешательство предоставит пациентам и партнерам по уходу обучающее видео о рисках применения потенциально несоответствующих лекарственных средств для центральной нервной системы (CNS-PIM) через портал для пациентов MyChart. Оно также предоставит участнику возможность обсудить варианты отмены лекарств с лечащим врачом пациента (PCP) или получить направление для обсуждения вариантов отмены лекарств с клиническим фармацевтом, работающим в первичной медицинской практике. Пациенты, которые встретятся с фармацевтом, проведут два визита (вмешательство и последующее наблюдение). Пациенты, которые не встретятся с фармацевтом, проведут плановый визит к лечащему врачу пациента (PCP). Каждый участник будет находиться под наблюдением (период вмешательства и дополнительное последующее наблюдение) примерно 3 месяца. |
Вмешательство будет состоять из информационных материалов о депрескрайбинге, которые будут отправлены пациенту до запланированного визита к врачу первичного звена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, открывших сообщение в пациентском портале
Временное ограничение: 1 месяц после отправки сообщения
|
Исследователи оценят количество пациентов и/или лиц, осуществляющих уход, которые прочитают сообщение на пациентском портале, отправленное исследовательской группой, которое приглашает участника на встречу с клиническим фармацевтом для отмены назначений.
|
1 месяц после отправки сообщения
|
|
Количество пациентов, просмотревших видео
Временное ограничение: 1 месяц после отправки сообщения
|
Исследователи оценят количество пациентов, которые нажмут и посмотрят образовательное видео о ЦНС-ПИМ и депрескрайбинге.
|
1 месяц после отправки сообщения
|
|
Приемлемость обучающего видео, оцененная с помощью опроса
Временное ограничение: 1 месяц после отправки сообщения
|
Исследователи оценят приемлемость образовательного видео, проводя опрос среди участников.
Опрос попросит участников оценить различные особенности видео по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на большую приемлемость.
|
1 месяц после отправки сообщения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов или лиц, осуществляющих уход, которые обсудили депрескрайбинг с любыми клиницистами после получения сообщения
Временное ограничение: 3 месяца после отправки сообщения
|
Исследовательская группа проведет контрольный анализ для оценки того, обсуждалось ли отменение назначений с врачом после получения сообщения в личном кабинете пациента, путем проведения обзора медицинских карт пациентов.
|
3 месяца после отправки сообщения
|
|
Количество врачей первичного звена, направляющих пациента
Временное ограничение: 3 месяца после отправки сообщения
|
Исследовательская группа оценит, сколько врачей общей практики направляют пациентов, определенных как кандидаты на депрескрибирование, в клиническую аптеку.
|
3 месяца после отправки сообщения
|
|
Количество пациентов, запланировавших визит к фармацевту
Временное ограничение: 3 месяца после отправки сообщения
|
Исследователи определят количество пациентов и/или лиц, осуществляющих уход, которые запишутся на прием к клиническому фармацевту для депрескрибинга ЦНС-ПИМ после получения сообщения через портал пациента.
|
3 месяца после отправки сообщения
|
|
Количество пациентов, которые отменили ≥1 ЦНС-ПЛП после получения сообщения
Временное ограничение: 3 месяца после отправки сообщения (для пациентов, которые НЕ посещали фармацевта)
|
Для тех, кто не планирует посещение фармацевта, исследователи оценят количество пациентов, которые отменили как минимум 1 ПППС-ЛС после получения сообщения через портал пациента.
|
3 месяца после отправки сообщения (для пациентов, которые НЕ посещали фармацевта)
|
|
Количество пациентов, у которых начался ≥1 ЦНС-ПИМ после получения сообщения
Временное ограничение: 3 месяца после отправки сообщения (для людей, у которых НЕТ посещения фармацевта)
|
Для тех, кто не запланирует визит к фармацевту, исследователи оценят количество пациентов, которые добавят по крайней мере 1 ЦНС-ПИМ в схему приёма лекарств после получения сообщения через портал пациента.
|
3 месяца после отправки сообщения (для людей, у которых НЕТ посещения фармацевта)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ariel Green, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
6 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00506634
- R01AG077011 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .