Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

e-ALIGN: En patientportal-baseret intervention til at afstemme medicin med det, der betyder mest (e-ALIGN)

15. juni 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at afprøve en intervention, hvor ældre med let kognitiv svækkelse og demens og de ældres omsorgspartnere identificeres i primær sundhedspleje og forsynes med undervisningsmateriale gennem patientportalen for at engagere deltageren i afmonteringsprocessen. Den flerkomponentintervention, e-Align, omfatter levering af undervisningsinformation gennem patientportalen og en farmaceutledet intervention for at tilpasse medicin til patientens og omsorgspartnerens mål og reducere brugen af centralnervesystemet (CNS) potentielt upassende lægemidler (PIM). Dette arbejde vil etablere de foreløbige data, metoder og partnerskaber til at gennemføre en flersteds integreret pragmatisk klinisk undersøgelse. Den resulterende triadbaserede adfærdsintervention vil fremme patient- og omsorgspartnerengagement, fremme pleje, der er i overensstemmelse med patienternes værdier, og fremme forbedrede sundheds- og trivselsresultater for mennesker med kognitiv svækkelse og patientens omsorgspartnere gennem afmontering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ariel Green, MD, MPH, PhD
  • Telefonnummer: 410-550-6733
  • E-mail: ariel@jhmi.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Community Physicians
        • Kontakt:
          • Ariel Green, MD, MPH, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter: Alder ≥65, med en diagnose af MCI eller demens baseret på ICD-10-koder og ≥1 aktiv CNS-PIM, der er aktive brugere af patientportalen.

Omsorgspartnere:

  • Familie eller andre ledsagere >21 år, der regelmæssigt hjælper patienten med at håndtere medicin.

Eksklusionskriterier:

  • Da forsøget vil være baseret i primær sundhedspleje, vil personer, der bor på langtidsplejeinstitutioner eller er tilmeldt hospice, blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientportalsafbrydelsesintervention

e-ALIGN vil blive piloteret via patientportalen. Interventionen vil give patienter og omsorgspartnere en undervisningsvideo om risiciene ved Centralnervesystem-potentielt uhensigtsmæssig medicin (CNS-PIM) gennem patientportalen MyChart. Den vil også give deltageren mulighed for at diskutere afmonteringsmuligheder med patientens primærlæge (PCP) eller at modtage en henvisning til at diskutere afmonteringsmuligheder med en klinisk farmaceut, der er indlejret i primærpraksis.

Patienter, der møder med farmaceuten, vil have to besøg (intervention og opfølgning). Patienter, der ikke møder med en farmaceut, vil have et rutinebesøg med patientens PCP. Hver deltager vil være i studiet (interventionsperiode og yderligere opfølgning) i cirka 3 måneder.
Andet: e-ALIGN Patient-Portal Afpræskningsbehandling
Interventionen vil bestå af pædagogiske materialer om afmontering, som vil blive sendt til patienten før det planlagte besøg hos praktiserende læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der åbner patientportalbeskeden
Tidsramme: 1 måned efter afsendelse af besked
Undersøgerne vil vurdere antallet af patienter og/eller pårørende, der læser patientportalbeskeden sendt af studieteamet, som inviterer deltageren til at mødes med en klinisk farmaceut til afmontering af medicin.
1 måned efter afsendelse af besked
Antal patienter, der ser videoen
Tidsramme: 1 måned efter afsendelse af besked
Undersøgerne vil vurdere antallet af patienter, der klikker og ser den pædagogiske video om CNS-PIM og afmontering af medicin.
1 måned efter afsendelse af besked
Acceptabilitet af undervisningsvideo vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter afsendelse af besked
Undersøgerne vil vurdere undervisningsvideoens acceptabilitet ved at foretage en undersøgelse blandt deltagerne. Undersøgelsen vil bede deltagerne om at vurdere forskellige funktioner i videoen på en 5-punkts Likert-skala, hvor en højere score indikerer større acceptabilitet.
1 måned efter afsendelse af besked

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter eller pårørende, der diskuterede afmontering af medicin med en kliniker efter at have modtaget beskeden
Tidsramme: 3 måneder efter afsendelse af besked
Studieteamet vil følge op for at vurdere, om afmontering af medicin blev diskuteret med en kliniker efter modtagelse af patientportalbeskeden ved at gennemgå patienternes journal.
3 måneder efter afsendelse af besked
Antallet af praktiserende læger, der sender henvisningen
Tidsramme: 3 måneder efter afsendelse af besked
Studieholdet vil vurdere, hvor mange praktiserende læger sender en henvisning til klinisk farmaci for patienter, der er identificeret som kandidater til afmontering af medicin.
3 måneder efter afsendelse af besked
Antal patienter, der planlægger farmaceutbesøget
Tidsramme: 3 måneder efter afsendelse af besked
Undersøgerne vil fastslå antallet af patienter og/eller plejepartnere, der planlægger et besøg hos en klinisk farmaceut for afmontering af CNS-PIM efter modtagelse af patientportalbeskeden.
3 måneder efter afsendelse af besked
Antal patienter, der afmonterer ≥1 CNS-PIM efter at have modtaget beskeden
Tidsramme: 3 måneder efter afsendelse af besked (for patienter, der IKKE har et apoteksbesøg)
For de, der ikke planlægger et besøg hos en farmaceut, vil forskerne evaluere antallet af patienter, der afmonterede mindst 1 CNS-PIM efter at have modtaget patientportalbeskeden.
3 måneder efter afsendelse af besked (for patienter, der IKKE har et apoteksbesøg)
Antal patienter, der starter ≥1 CNS-PIM efter modtagelse af beskeden
Tidsramme: 3 måneder efter afsendelse af besked (for personer, der IKKE har et apoteksbesøg)
For dem, der ikke planlægger et besøg hos en apoteker, vil forskerne evaluere antallet af patienter, der tilføjer mindst 1 CNS-PIM til medicinordningen efter at have modtaget patientportalbeskeden.
3 måneder efter afsendelse af besked (for personer, der IKKE har et apoteksbesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ariel Green, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

6. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00506634
  • R01AG077011 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner