Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

e-ALIGN: En pasientportalbasert intervensjon for å tilpasse medikamenter til det som betyr mest (e-ALIGN)

15. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

e-ALIGN: En pasientportalbasert intervensjon for å tilpasse medisiner til det som betyr mest

Det overordnede målet med denne studien er å teste en intervensjon der eldre med mild kognitiv svikt og demens og de eldres omsorgspartnere blir identifisert i primærhelsetjenesten og tilbys opplæringsmateriell gjennom pasientportalen for å engasjere deltakeren i avmedisinering. Den flerkomponentintervensjonen, e-Align, inkluderer levering av opplæringsinformasjon gjennom pasientportalen, og en farmasøy-ledet intervensjon for å tilpasse medikamenter til pasient- og omsorgspartnerens mål og redusere bruken av sentralnervesystemets (CNS) potensielt upassende medisiner (PIM). Dette arbeidet vil etablere foreløpige data, metoder og partnerskap for å gjennomføre en flerstedsbasert, innarbeidet pragmatisk klinisk studie. Den resulterende triadbaserte atferdsintervensjonen vil fremme pasient- og omsorgspartnerengasjement, fremme omsorg som er i samsvar med pasientenes verdier, og fremme forbedrede helse- og velværeutfall for personer med kognitiv svikt og pasientens omsorgspartnere gjennom avmedisinering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ariel Green, MD, MPH, PhD
  • Telefonnummer: 410-550-6733
  • E-post: ariel@jhmi.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21209
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Community Physicians
        • Ta kontakt med:
          • Ariel Green, MD, MPH, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter: Alder ≥65, med en diagnose av MCI eller demens basert på ICD-10-koder og ≥1 aktiv CNS-PIM, som er aktive brukere av pasientportalen.

Omsorgspartnere:

  • Familie eller andre følgesvenner >21 år som regelmessig hjelper pasienten med å håndtere medisiner.

Eksklusjonskriterier:

  • Ettersom studien vil være basert i primærhelsetjenesten, vil personer som bor på langtidsinstitusjoner eller er innskrevet i hospice bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientportal-avvenningsintervensjon

e-ALIGN vil bli pilotert via pasientportalen. Intervensjonen vil gi pasienter og omsorgspartnere en opplæringsvideo om risikoen ved sentralnervesystem-potensielt upassende medisiner (CNS-PIM) gjennom pasientportalen MyChart. Den vil også gi deltakeren muligheten til å diskutere avmedisineringsalternativer med pasientens fastlege eller motta en henvisning for å diskutere avmedisineringsalternativer med en klinisk farmasøyt som er integrert i fastlegepraksisen.

Pasienter som møter farmasøyten vil ha to besøk (intervensjon og oppfølging). Pasienter som ikke møter en farmasøyt vil ha et rutinemessig besøk hos pasientens fastlege. Hver deltaker vil være i studien (intervensjonsperiode og ytterligere oppfølging) i omtrent 3 måneder.
Annen: e-ALIGN Pasientportal Avmedisinering
Intervensjonen vil bestå av opplæringsmateriell om depreskripsjon, som vil bli sendt til pasienten før den planlagte primærhelsetjenestebesøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som åpner pasientportalens melding
Tidsramme: 1 måned etter å ha sendt melding
Forskerne vil vurdere antall pasienter og/eller omsorgspartnere som leser pasientportalmeldingen sendt av studieteamet, som inviterer deltakeren til et møte med en klinisk farmasøyt for avmedisinering.
1 måned etter å ha sendt melding
Antall pasienter som ser videoen
Tidsramme: 1 måned etter å ha sendt melding
Forskerne vil vurdere antall pasienter som klikker på og ser den pedagogiske videoen om CNS-PIM og depreskribering.
1 måned etter å ha sendt melding
Aksept av undervisningsvideo vurdert ved spørreundersøkelse
Tidsramme: 1 måned etter sending av melding
Forskerne vil vurdere akseptabeliteten til den pedagogiske videoen ved å gjennomføre en undersøkelse blant deltakerne. Undersøkelsen vil be deltakerne om å vurdere ulike funksjoner i videoen på en 5-punkts Likert-skala, hvor en høyere poengsum indikerer større aksept.
1 måned etter sending av melding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter eller pårørende som diskuterte avslutning av legemiddel med klinikere etter å ha mottatt meldingen
Tidsramme: 3 måneder etter sending av melding
Studie-teamet vil følge opp for å vurdere om avslutning av medisinering ble diskutert med en kliniker etter at pasienten har mottatt portalmeldingen, gjennom en gjennomgang av pasientjournalen.
3 måneder etter sending av melding
Antall fastleger som sender henvisningen
Tidsramme: 3 måneder etter å ha sendt melding
Studie-teamet vil vurdere hvor mange allmennleger som sender en henvisning til klinisk farmasi for pasienter som er identifisert som kandidater for depreskribering.
3 måneder etter å ha sendt melding
Antall pasienter som planlegger farmasøyten
Tidsramme: 3 måneder etter å ha sendt melding
Forskerne vil fastsette antall pasienter og/eller omsorgspartnere som planlegger et besøk hos en klinisk farmasøyt for avslutning av sentralnervesystemets potensielt uønskede legemidler etter mottak av pasientportalmeldingen.
3 måneder etter å ha sendt melding
Antall pasienter som avslutter ≥1 CNS-PIM etter å ha mottatt meldingen
Tidsramme: 3 måneder etter at meldingen er sendt (for pasienter som IKKE har et apotekbesøk)
For de som ikke planlegger et besøk hos en farmasøyt, vil forskerne evaluere antall pasienter som har avsluttet minst 1 CNS-PIM etter å ha mottatt pasientportal-meldingen.
3 måneder etter at meldingen er sendt (for pasienter som IKKE har et apotekbesøk)
Antall pasienter som starter ≥1 CNS-PIM etter å ha mottatt meldingen
Tidsramme: 3 måneder etter å ha sendt melding (for personer som IKKE har et apotekbesøk)
For de som ikke planlegger et farmasøythesøk, vil forskerne vurdere antall pasienter som legger til minst 1 CNS-PIM i medikasjonsregimet etter å ha mottatt pasientportal-meldingen.
3 måneder etter å ha sendt melding (for personer som IKKE har et apotekbesøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ariel Green, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

6. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

6. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00506634
  • R01AG077011 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere