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前立腺がんのための水蒸気アブレーション：長期レジストリ (VAPOR-LTR)

2026年8月14日 更新者：Francis Medical Inc.

Vanquish®水蒸気アブレーションによる前立腺がん治療：長期レジストリ

このレジストリの目的は、Vanquish Water Vapor Ablation System治療（Vanquish治療）を受けた参加者の実世界における安全性、有効性、および患者報告アウトカムを評価することです。 これには、日常的な臨床ケアの一部として一度または複数回治療を受けた、または受ける予定の患者の縦断的評価が含まれ、会社主導のVanquish治療研究（該当する場合）を完了した患者も対象となります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • Bossier City、Louisiana、アメリカ、71111
        • 募集
        • WK Advanced Urology Specialists
        • 主任研究者：
          • Gerard Henry, MD
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • 募集
        • Minnesota Urology
        • 主任研究者：
          • Aaron Milbank, MD
        • コンタクト：
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
        • 募集
        • The Urology Place, Inc.
        • 主任研究者：
          • Naveen Kella, MD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Savannah Eggerss, PA
    • Virginia
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23462
        • 募集
        • Urology of Virginia
        • 主任研究者：
          • Robert Given, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、以下に記載の選択基準／除外基準に基づいて登録されます。 研究者は、患者がVanquish Systemによる治療の候補者であるかどうかを判断する責任があります。

説明

対象基準：

  • 医師の裁量によりVanquish療法の適格者、または参加者が企業スポンサーのVanquish療法研究を完了していること。
  • 参加者が書面によるインフォームド・コンセントを提供する意思と能力があること。

除外基準：

  • Vanquish IFUに記載の禁忌事項
  • 過去にVAPOR 2研究に参加しており、さらなるVanquish療法を受ける予定がないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ヴァンキッシュ施術患者
バニッシュ療法を完了した、またはこれから完了する予定で、日常の臨床ケアを継続する予定の患者様。
デバイス：バンキッシュセラピー
フランシス・メディカル社のVanquish水蒸気アブレーションデバイス（「Vanquish」または「Vanquishシステム」）は、経尿道的熱水蒸気アブレーションデバイスです。 Vanquishシステムは、副作用を最小限に抑えながら前立腺組織をアブレーションするように設計されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要有効性評価項目
時間枠：研究終了時まで、または最大15年間。
疾患特異的死亡率からの解放。
研究終了時まで、または最大15年間。
Primary Safety Outcome
時間枠：Through study completion, or up to 15 years

Rate of complications classified as Clavien-Dindo grades III-V and attributable to the Vanquish procedure and/or device over time.

  • Grade III: Complications requiring surgical intervention (IIIa: laparoscopic, IIIb: open).
  • Grade IV: Life-threatening complications (IVa: single organ failure, IVb: multi-organ failure).
  • Grade V: Death of a patient.
Through study completion, or up to 15 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Francis Medical Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月5日

一次修了 (推定)

2041年4月30日

研究の完了 (推定)

2041年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月2日

最初の投稿 (実際)

2026年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月14日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5600-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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