Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesihöyryablatiosta eturauhassyövälle: Pitkäaikainen rekisteri (VAPOR-LTR)

perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Francis Medical Inc.

Vanquish® Water Vapor Ablation for PrOstate CanceR: Long-Term Registry

Rekisterin tarkoituksena on arvioida Vanquish Water Vapor Ablation System -terapian (Vanquish-terapia) saaneiden osallistujien todellisen maailman turvallisuutta, tehokkuutta ja potilaan raportoimia tuloksia. Tämä sisältää pitkittäistutkimuksen potilaista, jotka ovat saaneet tai tulevat saamaan terapian kerran tai useita kertoja osana rutiinikliinistä hoitoa, ja kattaa myös ne, jotka ovat suorittaneet yhtiön tukeman Vanquish-terapiatutkimuksen (sovellettavissa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Yhdysvallat, 71111
        • Rekrytointi
        • WK Advanced Urology Specialists
        • Päätutkija:
          • Gerard Henry, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Rekrytointi
        • Minnesota Urology
        • Päätutkija:
          • Aaron Milbank, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Rekrytointi
        • The Urology Place, Inc.
        • Päätutkija:
          • Naveen Kella, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Savannah Eggerss, PA
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
        • Rekrytointi
        • Urology of Virginia
        • Päätutkija:
          • Robert Given, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat valitaan lueteltujen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien perusteella. Tutkija(t) ovat vastuussa siitä, onko potilas soveltuva Vanquish System -hoitolle.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Vanquish-hoidon sopiva ehdokas lääkärin harkinnan mukaan tai osallistuja on suorittanut yhtiön rahoittaman Vanquish-hoidon tutkimuksen.
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poisottokriteerit:

  • Vanquish IFU:n mukaiset vasta-aiheet
  • Osallistunut aiemmin VAPOR 2 -tutkimukseen eikä aio saada lisää Vanquish-hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vanquish-toimenpiteen potilaat
Potilaat, jotka ovat suorittaneet tai suorittavat Vanquish-terapian ja aikovat jatkaa rutiinikliinistä hoitoaan.
Laite: Vanquish-hoito
Francis Medical, Inc.:n Vanquish Water Vapor Ablation Device ("Vanquish" tai "Vanquish System") on transuretraalinen lämpövesihöyryablointilaite. Vanquish System on suunniteltu abloiden eturauhaskudosta samalla minimoiden sivuvaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tehon mittarin tulos
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti tai enintään 15 vuotta.
Vapaus tautikohtaisesta kuolleisuudesta.
Tutkimuksen päättymiseen asti tai enintään 15 vuotta.
Primary Safety Outcome
Aikaikkuna: Through study completion, or up to 15 years

Rate of complications classified as Clavien-Dindo grades III-V and attributable to the Vanquish procedure and/or device over time.

  • Grade III: Complications requiring surgical intervention (IIIa: laparoscopic, IIIb: open).
  • Grade IV: Life-threatening complications (IVa: single organ failure, IVb: multi-organ failure).
  • Grade V: Death of a patient.
Through study completion, or up to 15 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Francis Medical Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2041

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2041

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5600-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa