Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vanddampablation for prostatakræft: Langtidsregister (VAPOR-LTR)

14. august 2026 opdateret af: Francis Medical Inc.

Vanquish® Water Vapor Ablation for PrOstate CanceR: Langtidsregister

Formålet med registret er at evaluere sikkerhed, effektivitet og patientrapporterede resultater i den virkelige verden blandt deltagere, der modtager Vanquish Water Vapor Ablation System-terapi (Vanquish-terapi). Dette omfatter en længerevarende vurdering af patienter, der har modtaget eller vil modtage terapien en eller flere gange som en del af den rutinemæssige kliniske behandling, og inkluderer dem, der har gennemført en virksomhedsstøttet Vanquish-terapiundersøgelse (hvis relevant).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Forenede Stater, 71111
        • Rekruttering
        • WK Advanced Urology Specialists
        • Ledende efterforsker:
          • Gerard Henry, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Rekruttering
        • Minnesota Urology
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron Milbank, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Rekruttering
        • The Urology Place, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Naveen Kella, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Savannah Eggerss, PA
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23462
        • Rekruttering
        • Urology of Virginia
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Given, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere vil blive indskrevet baseret på de opførte inklusions-/eksklusionskriterier.
Undersøgerne er ansvarlige for at afgøre, om en patient er en kandidat til behandling med Vanquish Systemet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidat til Vanquish-terapi efter lægens skøn, eller deltageren har gennemført en virksomhedssponsoreret Vanquish-terapistudie.
  • Deltageren er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikationer i henhold til Vanquish IFU
  • Tidligere deltaget i VAPOR 2-studiet og planlægger ikke at modtage yderligere Vanquish-terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vanquish Procedure Patienter
Patienter, der har gennemført eller vil gennemføre en Vanquish-terapi og planlægger at fortsætte deres rutinemæssige kliniske behandling.
Enhed: Vanquish Therapi
The Francis Medical, Inc. Vanquish Water Vapor Ablation Device ("Vanquish" eller "Vanquish System") er en transuretral termisk vanddampablationenhed. Vanquish-systemet er designet til at ablere prostatavæv, samtidig med at bivirkninger minimeres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær effektmåling
Tidsramme: Indtil studiet er afsluttet, eller i op til 15 år.
Frihed fra sygdomsrelateret dødelighed.
Indtil studiet er afsluttet, eller i op til 15 år.
Primary Safety Outcome
Tidsramme: Through study completion, or up to 15 years

Rate of complications classified as Clavien-Dindo grades III-V and attributable to the Vanquish procedure and/or device over time.

  • Grade III: Complications requiring surgical intervention (IIIa: laparoscopic, IIIb: open).
  • Grade IV: Life-threatening complications (IVa: single organ failure, IVb: multi-organ failure).
  • Grade V: Death of a patient.
Through study completion, or up to 15 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Francis Medical Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2041

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2041

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5600-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner