Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waterdampablatie voor Prostaatkanker: Langetermijnregister (VAPOR-LTR)

14 augustus 2026 bijgewerkt door: Francis Medical Inc.

Vanquish® Water Vapor Ablation voor PrOstaatkanker: Langetermijnregister

Het doel van het register is het evalueren van de veiligheid, werkzaamheid en door patiënten gerapporteerde uitkomsten in de praktijk onder deelnemers die Vanquish Water Vapor Ablation System therapie (Vanquish Therapie) ontvangen. Dit omvat een longitudinale beoordeling van patiënten die de therapie een of meerdere keren hebben ontvangen of zullen ontvangen als onderdeel van de routinematige klinische zorg en omvat ook degenen die een door het bedrijf gesponsorde Vanquish therapiestudie hebben voltooid (waar van toepassing).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Verenigde Staten, 71111
        • Werving
        • WK Advanced Urology Specialists
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gerard Henry, MD
        • Contact:
    • Minnesota
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Werving
        • Minnesota Urology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aaron Milbank, MD
        • Contact:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • Werving
        • The Urology Place, Inc.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Naveen Kella, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Savannah Eggerss, PA
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23462
        • Werving
        • Urology of Virginia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Given, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden ingeschreven op basis van de vermelde inclusie-/exclusiecriteria. De onderzoeker(s) zijn verantwoordelijk voor het bepalen of een patiënt in aanmerking komt voor therapie met het Vanquish-systeem.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaat voor Vanquish-therapie volgens het oordeel van de arts of de deelnemer heeft een door het bedrijf gesponsord Vanquish-therapieonderzoek voltooid.
  • De deelnemer is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

  • Contra-indicaties volgens de Vanquish IFU.
  • Heeft eerder deelgenomen aan de VAPOR 2-studie en is niet van plan verdere Vanquish-therapie te ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten van de Vanquish-procedure
Patiënten die een Vanquish-therapie hebben voltooid of zullen voltooien en van plan zijn hun reguliere klinische zorg voort te zetten.
Apparaat: Vanquish Therapie
Het Francis Medical, Inc. Vanquish Water Vapor Ablation Device ("Vanquish" of "Vanquish System") is een transurethraal thermisch waterdampablatieapparaat. Het Vanquish System is ontworpen om prostaatweefsel te ableren, terwijl bijwerkingen worden geminimaliseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair werkzaamheidsuitkomst
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie, of tot 15 jaar.
Vrij van mortaliteit door specifieke ziekten.
Tot het einde van de studie, of tot 15 jaar.
Primary Safety Outcome
Tijdsspanne: Through study completion, or up to 15 years

Rate of complications classified as Clavien-Dindo grades III-V and attributable to the Vanquish procedure and/or device over time.

  • Grade III: Complications requiring surgical intervention (IIIa: laparoscopic, IIIb: open).
  • Grade IV: Life-threatening complications (IVa: single organ failure, IVb: multi-organ failure).
  • Grade V: Death of a patient.
Through study completion, or up to 15 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Francis Medical Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2041

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2041

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5600-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren