Vann-damp-ablasjon for prostatakreft: Langtidsregister (VAPOR-LTR)
14. august 2026 oppdatert av: Francis Medical Inc.
Vanquish® Vann-dampablasjon for prostatakreft: Langtidsregister
Formålet med registeret er å evaluere sikkerhet, effektivitet og pasientopplevde resultater i virkelige behandlingsforhold blant deltakere som mottar Vanquish Water Vapor Ablation System-terapi (Vanquish-terapi).
Dette inkluderer langtidsvurdering av pasienter som har mottatt eller vil motta terapi en eller flere ganger som del av rutinemessig klinisk behandling, og omfatter også de som har fullført et selskapssponset Vanquish-terapi-studie (hvis aktuelt).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sydney Cartie
- Telefonnummer: 6122866855
- E-post: scartie@francismedical.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Garrett Grenier
- Telefonnummer: 763-453-9404
- E-post: ggrenier@francismedical.com
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Forente stater, 71111
- Rekruttering
- WK Advanced Urology Specialists
-
Hovedetterforsker:
- Gerard Henry, MD
-
Ta kontakt med:
- Ryan Wilkerson
- Telefonnummer: 318-212-7335
- E-post: rwilkerson@wkhs.com
-
-
Minnesota
-
Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
- Rekruttering
- Minnesota Urology
-
Hovedetterforsker:
- Aaron Milbank, MD
-
Ta kontakt med:
- Melissa Robb
- Telefonnummer: 651-999-6800
- E-post: mrobb@mnurology.com
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
- Rekruttering
- The Urology Place, Inc.
-
Hovedetterforsker:
- Naveen Kella, MD
-
Ta kontakt med:
- Naveen Kella, MD
- Telefonnummer: 210-617-3670
- E-post: nkella@theupi.com
-
Underetterforsker:
- Savannah Eggerss, PA
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23462
- Rekruttering
- Urology of Virginia
-
Hovedetterforsker:
- Robert Given, MD
-
Ta kontakt med:
- Robert Given, MD
- Telefonnummer: 757-452-3461
- E-post: rgiven@urologyofva.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil bli inkludert basert på inklusjons-/eksklusjonskriteriene som er oppført.
Forsker(e) er ansvarlige for å avgjøre om en pasient er en kandidat for behandling med Vanquish-systemet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kandidat for Vanquish-terapi etter legens skjønn eller deltaker har fullført et selskapssponset Vanquish-terapi-studium.
- Deltakeren er villig og i stand til å gi skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner i henhold til Vanquish IFU
- Har tidligere deltatt i VAPOR 2-studiet og planlegger ikke å motta videre Vanquish-terapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanquish-prosedyre pasienter
Pasienter som har fullført eller vil fullføre en Vanquish-terapi og planlegger å fortsette sin rutinemessige kliniske behandling.
|
Francis Medical, Inc. Vanquish Water Vapor Ablasjonsenhet ("Vanquish" eller "Vanquish System") er en transuretral termisk vanndampablasjonsenhet.
Vanquish System er designet for å ablere prostatvev, samtidig som bivirkninger minimeres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær effektmål
Tidsramme: Gjennom studiens fullføring, eller opp til 15 år.
|
Frihet fra sykdomsrelatert dødelighet.
|
Gjennom studiens fullføring, eller opp til 15 år.
|
|
Primary Safety Outcome
Tidsramme: Through study completion, or up to 15 years
|
Rate of complications classified as Clavien-Dindo grades III-V and attributable to the Vanquish procedure and/or device over time.
|
Through study completion, or up to 15 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2041
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2041
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5600-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .