Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ablazione con Vapore Acqueo per il Cancro alla Prostata: Registro a Lungo Termine (VAPOR-LTR)

14 agosto 2026 aggiornato da: Francis Medical Inc.

Vanquish® Ablazione a Vapore d'Acqua per il Cancro alla Prostata: Registro a Lungo Termine

Lo scopo del registro è valutare la sicurezza, l'efficacia e gli esiti riportati dai pazienti nella pratica reale tra i partecipanti che ricevono la terapia con il sistema di ablazione a vapore acqueo Vanquish (Terapia Vanquish). Ciò include la valutazione longitudinale dei pazienti che hanno ricevuto o riceveranno la terapia una o più volte come parte della cura clinica di routine e comprende coloro che hanno completato uno studio sulla terapia Vanquish sponsorizzato dall'azienda (ove applicabile).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Stati Uniti, 71111
        • Reclutamento
        • WK Advanced Urology Specialists
        • Investigatore principale:
          • Gerard Henry, MD
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Reclutamento
        • Minnesota Urology
        • Investigatore principale:
          • Aaron Milbank, MD
        • Contatto:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Reclutamento
        • The Urology Place, Inc.
        • Investigatore principale:
          • Naveen Kella, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Savannah Eggerss, PA
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23462
        • Reclutamento
        • Urology of Virginia
        • Investigatore principale:
          • Robert Given, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti verranno arruolati in base ai criteri di inclusione/esclusione elencati. Gli investigatori sono responsabili di determinare se un paziente è un candidato per la terapia con il sistema Vanquish.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Candidato per la terapia Vanquish a discrezione del medico o il partecipante ha completato uno studio sulla terapia Vanquish sponsorizzato dall'azienda.
  • Il partecipante è disposto e in grado di fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni secondo l'IFU di Vanquish.
  • Partecipazione precedente allo studio VAPOR 2 e nessuna intenzione di ricevere ulteriore terapia Vanquish.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti della Procedura Vanquish
Pazienti che hanno completato o completeranno una terapia Vanquish e intendono proseguire con le cure cliniche di routine.
Dispositivo: Terapia Vanquish
Il dispositivo di ablazione termica a vapore acqueo Vanquish di Francis Medical, Inc. ("Vanquish" o "Sistema Vanquish") è un dispositivo di ablazione termica a vapore acqueo transuretrale. Il Sistema Vanquish è progettato per ablare il tessuto prostatico, minimizzando gli effetti collaterali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito di Efficacia Primario
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, o fino a 15 anni.
Libertà dalla mortalità specifica della malattia.
Fino al completamento dello studio, o fino a 15 anni.
Primary Safety Outcome
Lasso di tempo: Through study completion, or up to 15 years

Rate of complications classified as Clavien-Dindo grades III-V and attributable to the Vanquish procedure and/or device over time.

  • Grade III: Complications requiring surgical intervention (IIIa: laparoscopic, IIIb: open).
  • Grade IV: Life-threatening complications (IVa: single organ failure, IVb: multi-organ failure).
  • Grade V: Death of a patient.
Through study completion, or up to 15 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Francis Medical Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2041

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2041

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5600-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi