전립선암 치료를 위한 수증기 절제술: 장기간 레지스트리 (VAPOR-LTR)
2026년 8월 14일 업데이트: Francis Medical Inc.
Vanquish® Water Vapor Ablation for PrOstate CanceR: Long-Term Registry
이 레지스트리의 목적은 Vanquish Water Vapor Ablation System 치료(Vanquish Therapy)를 받는 참가자들 사이에서 실제 임상 환경에서의 안전성, 유효성 및 환자 보고 결과를 평가하는 것입니다.
이에는 일상적인 임상 치료의 일환으로 한 번 또는 여러 번 치료를 받았거나 받을 환자들의 종단 평가가 포함되며, 회사가 후원하는 Vanquish 치료 연구를 완료한 환자들(해당하는 경우)도 포괄합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sydney Cartie
- 전화번호: 6122866855
- 이메일: scartie@francismedical.com
연구 연락처 백업
- 이름: Garrett Grenier
- 전화번호: 763-453-9404
- 이메일: ggrenier@francismedical.com
연구 장소
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-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, 미국, 71111
- 모병
- WK Advanced Urology Specialists
-
수석 연구원:
- Gerard Henry, MD
-
연락하다:
- Ryan Wilkerson
- 전화번호: 318-212-7335
- 이메일: rwilkerson@wkhs.com
-
-
Minnesota
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- 모병
- Minnesota Urology
-
수석 연구원:
- Aaron Milbank, MD
-
연락하다:
- Melissa Robb
- 전화번호: 651-999-6800
- 이메일: mrobb@mnurology.com
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- 모병
- The Urology Place, Inc.
-
수석 연구원:
- Naveen Kella, MD
-
연락하다:
- Naveen Kella, MD
- 전화번호: 210-617-3670
- 이메일: nkella@theupi.com
-
부수사관:
- Savannah Eggerss, PA
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23462
- 모병
- Urology of Virginia
-
수석 연구원:
- Robert Given, MD
-
연락하다:
- Robert Given, MD
- 전화번호: 757-452-3461
- 이메일: rgiven@urologyofva.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 아래의 포함/제외 기준에 따라 등록됩니다.
연구자는 환자가 Vanquish System 치료의 적합한 후보자인지 판단할 책임이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 의사 재량에 따른 Vanquish 치료 대상자 또는 참가자가 회사 후원 Vanquish 치료 연구를 완료한 경우.
- 참가자가 서면 동의서를 작성할 의사와 능력이 있는 경우.
제외 기준:
- Vanquish IFU에 따른 금기 사항
- 이전에 VAPOR 2 연구에 참여했으며 추가 Vanquish 치료를 계획하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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밴퀴시 시술 환자
Vanquish 치료를 완료했거나 완료할 예정이며 일상적인 임상 치료를 계속할 계획인 환자
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The Francis Medical, Inc.의 Vanquish Water Vapor Ablation Device(이하 "Vanquish" 또는 "Vanquish System")는 경요도 열수증기 절제 장치입니다.
Vanquish System은 전립선 조직을 절제하면서도 부작용을 최소화하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 효능 평가 결과
기간: 연구 완료 시까지, 또는 최대 15년까지.
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질병 특이적 사망률로부터의 자유.
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연구 완료 시까지, 또는 최대 15년까지.
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Primary Safety Outcome
기간: Through study completion, or up to 15 years
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Rate of complications classified as Clavien-Dindo grades III-V and attributable to the Vanquish procedure and/or device over time.
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Through study completion, or up to 15 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2041년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2041년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5600-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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