Ablacja parą wodną w leczeniu raka prostaty: Długoterminowy rejestr (VAPOR-LTR)
14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Francis Medical Inc.
Vanquish® Ablacja Parą Wodną w RAKu Prostaty: Długoterminowy Rejestr
Celem rejestru jest ocena rzeczywistej skuteczności, bezpieczeństwa oraz wyników zgłaszanych przez pacjentów wśród uczestników otrzymujących terapię systemem ablacji parą wodną Vanquish (Terapia Vanquish).
Obejmuje to długoterminową ocenę pacjentów, którzy otrzymali lub otrzymają terapię raz lub wielokrotnie w ramach rutynowej opieki klinicznej, a także tych, którzy ukończyli badanie terapii Vanquish sponsorowane przez firmę (jeśli dotyczy).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sydney Cartie
- Numer telefonu: 6122866855
- E-mail: scartie@francismedical.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Garrett Grenier
- Numer telefonu: 763-453-9404
- E-mail: ggrenier@francismedical.com
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71111
- Rekrutacyjny
- WK Advanced Urology Specialists
-
Główny śledczy:
- Gerard Henry, MD
-
Kontakt:
- Ryan Wilkerson
- Numer telefonu: 318-212-7335
- E-mail: rwilkerson@wkhs.com
-
-
Minnesota
-
Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
- Rekrutacyjny
- Minnesota Urology
-
Główny śledczy:
- Aaron Milbank, MD
-
Kontakt:
- Melissa Robb
- Numer telefonu: 651-999-6800
- E-mail: mrobb@mnurology.com
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- The Urology Place, Inc.
-
Główny śledczy:
- Naveen Kella, MD
-
Kontakt:
- Naveen Kella, MD
- Numer telefonu: 210-617-3670
- E-mail: nkella@theupi.com
-
Pod-śledczy:
- Savannah Eggerss, PA
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23462
- Rekrutacyjny
- Urology of Virginia
-
Główny śledczy:
- Robert Given, MD
-
Kontakt:
- Robert Given, MD
- Numer telefonu: 757-452-3461
- E-mail: rgiven@urologyofva.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną zrekrutowani na podstawie wymienionych kryteriów włączenia/wyłączenia.
Osoba prowadząca badanie jest odpowiedzialna za ustalenie, czy pacjent kwalifikuje się do terapii z wykorzystaniem Systemu Vanquish.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kandydat do terapii Vanquish według uznania lekarza lub uczestnik ukończył sponsorowane przez firmę badanie terapii Vanquish.
- Uczestnik jest gotowy i w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania zgodnie z IFU Vanquish
- Wcześniej uczestniczył w badaniu VAPOR 2 i nie planuje dalszej terapii Vanquish.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po zabiegu Vanquish
Pacjenci, którzy ukończyli lub ukończą terapię Vanquish i planują kontynuować swoją rutynową opiekę kliniczną.
|
Urządzenie do ablacji parą wodną Vanquish firmy Francis Medical, Inc. („Vanquish” lub „System Vanquish”) jest przezcewkowym urządzeniem do termicznej ablacji parą wodną.
System Vanquish jest zaprojektowany do ablacji tkanki gruczołu krokowego, przy jednoczesnym minimalizowaniu skutków ubocznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny wynik skuteczności
Ramy czasowe: Do zakończenia badania lub do 15 lat.
|
Wolność od śmiertelności związanej z chorobą.
|
Do zakończenia badania lub do 15 lat.
|
|
Primary Safety Outcome
Ramy czasowe: Through study completion, or up to 15 years
|
Rate of complications classified as Clavien-Dindo grades III-V and attributable to the Vanquish procedure and/or device over time.
|
Through study completion, or up to 15 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2041
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2041
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5600-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .