健康な成人男性における尿および便中の14C-SEP-380135の放射能を検出する研究

参加基準：

1. ボディマス指数（BMI）が18.0～32.0キログラム毎平方メートル（kg/m²）であること。

2. 以下の項目に基づき、全体的に健康状態が良好であること：

   1. 病歴
   2. 身体検査
   3. 神経学的検査
   4. バイタルサイン
   5. 心電図（ECG）
   6. 血液および尿検査（血清化学、血液学、尿検査、血清学）
3. Day -2の30日前から、規則的な毎日の排便（少なくとも1日1回）があること。
4. 文書によるインフォームド・コンセントを提供し、すべての研究指示に従う能力があること。
5. スクリーニング時に安定した生活環境を有し、入院滞在後に同様の生活環境に戻ることに同意すること。

除外基準：

1. スクリーニング前30日以内、または既知の場合5半減期（いずれか長い方）以内に治験薬を服用していること。
2. SEP-380135への事前曝露歴があること。
3. 現在他の臨床試験に参加していること。
4. スクリーニング前12か月以内に自殺企図歴があること。
5. 洞不全症候群、房室ブロック（任意の程度）、心筋梗塞、心不全（NYHAクラスII-IV）、心筋症、肺うっ血、不整脈、QT間隔延長、先天性QT延長症候群、QT延長の家族歴、または中等度から重度の低カリウム血症の病歴があること。スクリーニング時およびチェックイン時に臨床的に有意でない心電図異常がある参加者は、医療モニターおよびスポンサー医師の承認を必要とする。
6. CYP2D6の代謝不良型表現型と予測されること。注：その他のプロトコル指定の参加/除外基準が適用される場合があります。