軽度胆石誘発性膵炎患者におけるERCP管理：その後の胆嚢摘出術を拒否した患者を対象とした無作為化比較試験
2026年3月3日 更新者：Fu Jen Catholic University Hospital
軽度胆石性膵炎患者における内視鏡的乳頭括約筋切開術と保存的治療の比較：後続胆嚢摘出術を拒否した患者を対象とした無作為化比較試験
胆石性膵炎の患者において、その後胆嚢摘出術を拒否した場合の、ERCPと括約筋切開術の役割と潜在的な利点または欠点を調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
• 胆石関連膵炎の診断（2012年改訂アトランタ分類および定義に基づく軽度膵炎として分類）。
• 画像検査により胆石またはスラッジの存在が確認され、以下の条件の少なくとも1つを満たすこと：i. 総胆管拡張の画像所見（75歳以下の患者では総胆管径＞8mm；75歳超の患者では＞10mm）。
ii. 総ビリルビン値が1.8～4 mg/dLの範囲で閉塞性黄疸の生化学的所見。
iii. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）値が正常上限の2倍を超える。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：プラセボ
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実験的：内視鏡的逆行性胆管膵管造影
|
ERPC内視鏡的括約筋切開術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
再発性膵炎
時間枠：1年
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2028年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。