拒绝后续胆囊切除术的轻度胆石性胰腺炎患者的ERCP管理：一项随机对照试验。
2026年3月3日 更新者：Fu Jen Catholic University Hospital
比较内镜下括约肌切开术与保守治疗在轻度胆结石性胰腺炎患者拒绝后续胆囊切除术中的应用：一项随机对照试验。
探讨ERCP联合括约肌切开术在拒绝后续胆囊切除术的胆结石性胰腺炎患者中的作用及潜在益处或缺点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 诊断为胆结石相关胰腺炎（根据2012年修订的亚特兰大分类和定义，分类为轻度胰腺炎）。
• 影像学检查显示存在胆结石或泥沙样结石，并至少符合以下条件之一：i. 影像学证据显示胆总管扩张（年龄≤75岁的患者胆总管直径>8毫米；年龄>75岁的患者>10毫米）。
ii. 生化证据显示胆汁淤积，总胆红素水平在1.8-4毫克/分升之间。
iii. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平超过正常上限的两倍。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：安慰剂
|
|
|
实验性的：ERCP
|
ERPC内镜下括约肌切开术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
复发性胰腺炎
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月3日
首次发布 (实际的)
2026年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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