Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie ERCP u pacjentów z łagodnym zapaleniem trzustki wywołanym kamicą żółciową, odmawiających kolejnej cholecystektomii: randomizowane badanie kontrolowane.

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Fu Jen Catholic University Hospital

Porównanie endoskopowej sfinkterotomii i leczenia zachowawczego u pacjentów z łagodnym zapaleniem trzustki wywołanym kamicą żółciową, którzy odmawiają późniejszej cholecystektomii: randomizowane badanie kontrolowane.

zbadać rolę oraz potencjalne korzyści lub wady ERCP ze sfinkterotomią u pacjentów odmawiających późniejszej cholecystektomii z powodu zapalenia trzustki wywołanego kamicą żółciową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

• Rozpoznanie zapalenia trzustki związane z kamicą żółciową (sklasyfikowane jako łagodne zapalenie trzustki według zrewidowanej klasyfikacji i definicji z Atlanty z 2012 roku).

• Badania obrazowe wykazują obecność kamieni żółciowych lub osadu, wraz z co najmniej jednym z następujących warunków: i. Dowody obrazowe poszerzenia przewodu żółciowego wspólnego (średnica przewodu żółciowego wspólnego > 8 mm dla pacjentów w wieku ≤ 75 lat; > 10 mm dla pacjentów w wieku > 75 lat).

ii. Biochemiczne dowody cholestazy z poziomami całkowitej bilirubiny pomiędzy 1,8 - 4 mg/dL.

iii. Poziomy aminotransferazy alaninowej (ALT) większe niż dwukrotność górnej granicy normy.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Placebo
Eksperymentalny: ERCP
Procedura: ERCP
ERPC endoskopowa sfinkterotomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
nawracające zapalenie trzustki
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biliary01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ERCP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj