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ERCP-Management bei Patienten mit leichter gallensteininduzierter Pankreatitis, die sich einer nachfolgenden Cholezystektomie verweigern: eine randomisierte kontrollierte Studie.

3. März 2026 aktualisiert von: Fu Jen Catholic University Hospital

Vergleich von endoskopischer Sphinkterotomie und konservativer Behandlung bei Patienten mit leichter gallensteininduzierter Pankreatitis, die eine nachfolgende Cholezystektomie ablehnen: eine randomisierte kontrollierte Studie.

die Rolle und potenziellen Vorteile oder Nachteile der ERCP mit Sphinkterotomie bei Patienten zu untersuchen, die sich gegen eine anschließende Cholezystektomie bei gallensteininduzierter Pankreatitis entscheiden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Diagnose einer gallensteinbedingten Pankreatitis (klassifiziert als leichte Pankreatitis gemäß der überarbeiteten Atlanta-Klassifikation und Definitionen von 2012).

• Bildgebende Untersuchungen zeigen das Vorhandensein von Gallensteinen oder Gallenschlamm zusammen mit mindestens einer der folgenden Bedingungen: i. Bildgebender Nachweis einer Dilatation des Ductus choledochus (Durchmesser des Ductus choledochus > 8 mm für Patienten ≤ 75 Jahre; > 10 mm für Patienten > 75 Jahre).

ii. Biochemischer Nachweis einer Cholestase mit Gesamtbilirubinwerten zwischen 1,8 - 4 mg/dL.

iii. Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werte mehr als doppelt so hoch wie die obere Normgrenze.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Placebo
Experimental: ERCP
Verfahren: ERCP
ERPC endoskopische Sphinkterotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
rezidivierende Pankreatitis
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Biliary01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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