Prise en charge par CPRE chez les patients atteints de pancréatite légère induite par des calculs biliaires refusant une cholécystectomie ultérieure : un essai contrôlé randomisé.
Comparaison de la Sphinctérotomie Endoscopique et de la Prise en Charge Conservatrice chez les Patients avec Pancréatite Biliaire Modérée Refusant une Cholécystectomie Ultérieure : un Essai Contrôlé Randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Diagnostic de pancréatite liée aux calculs biliaires (classée comme pancréatite légère selon la classification et les définitions révisées d'Atlanta de 2012).
• Les examens d'imagerie révèlent la présence de calculs biliaires ou de boue biliaire, ainsi qu'au moins une des conditions suivantes : i. Preuve d'imagerie d'une dilatation de la voie biliaire principale (diamètre de la voie biliaire principale > 8 mm pour les patients âgés ≤ 75 ans ; > 10 mm pour les patients âgés > 75 ans).
ii. Preuve biochimique de cholestase avec des taux de bilirubine totale compris entre 1,8 et 4 mg/dL.
iii. Taux d'alanine aminotransférase (ALT) supérieurs à deux fois la limite supérieure de la normale.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Placebo
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Expérimental: CPRE
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ERPC sphinctérotomie endoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pancréatite récurrente
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies pancréatiques
- Pancréatite
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales mini-invasives
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Endoscopie, système digestif
- Techniques de diagnostic, système digestif
- Endoscopie
- Procédures chirurgicales du système digestif
- Imagerie diagnostique
- Radiographie
- Cholangiographie
- Radiographie, abdominal
- Cholangiopancréatographie, rétrograde endoscopique
Autres numéros d'identification d'étude
- Biliary01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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