Ведение пациентов с легким панкреатитом, индуцированным желчнокаменной болезнью, отказавшихся от последующей холецистэктомии, с помощью ЭРХПГ: рандомизированное контролируемое исследование.
Сравнение эндоскопической сфинктеротомии и консервативного лечения у пациентов с лёгким панкреатитом, вызванным желчнокаменной болезнью, отказавшихся от последующей холецистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Диагноз панкреатита, связанного с желчнокаменной болезнью (классифицируется как легкий панкреатит согласно пересмотренной классификации и определениям Атланты 2012 года).
• Визуализационные исследования выявляют наличие желчных камней или осадка, а также хотя бы одно из следующих условий: i. Визуализационные признаки расширения общего желчного протока (диаметр общего желчного протока > 8 мм для пациентов в возрасте ≤ 75 лет; > 10 мм для пациентов в возрасте > 75 лет).
ii. Биохимические признаки холестаза с уровнем общего билирубина между 1,8 - 4 мг/дл.
iii. Уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) превышает верхний предел нормы более чем в два раза.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Плацебо
|
|
|
Экспериментальный: ЭРХПГ
|
ЭРПХ эндоскопическая сфинктеротомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
рецидивирующий панкреатит
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания поджелудочной железы
- Панкреатит
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Диагностические методы, хирургический
- Эндоскопия, пищеварительная система
- Диагностические методы, пищеварительная система
- Эндоскопия
- Хирургические процедуры пищеварительной системы
- Диагностическая визуализация
- Рентгенография
- Холангиография
- Рентгенография, живот
- Холангиопанкреатография, эндоскопическая ретроградная
Другие идентификационные номера исследования
- Biliary01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .