Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení ERCP u pacientů s mírnou pankreatitidou vyvolanou žlučovými kameny, kteří odmítají následnou cholecystektomii: randomizovaná kontrolovaná studie.

3. března 2026 aktualizováno: Fu Jen Catholic University Hospital

Srovnání endoskopické sfinkterotomie a konzervativní léčby u pacientů s mírnou pankreatitidou vyvolanou žlučovými kameny, kteří odmítají následnou cholecystektomii: randomizovaná kontrolovaná studie.

prozkoumat roli a potenciální přínosy či nevýhody ERCP se sfinkterotomií u pacientů, kteří odmítají následnou cholecystektomii pro pankreatitidu vyvolanou žlučovými kameny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza pankreatitidy související se žlučovými kameny (klasifikovaná jako mírná pankreatitida podle revidované Atlantské klasifikace a definic z roku 2012).

• Zobrazovací studie prokazují přítomnost žlučových kamenů nebo kalu, spolu s alespoň jednou z následujících podmínek: i. Zobrazovací důkaz dilatace společného žlučovodu (průměr společného žlučovodu > 8 mm pro pacienty ve věku ≤ 75 let; > 10 mm pro pacienty ve věku > 75 let).

ii. Biochemický důkaz cholestázy s hladinami celkového bilirubinu mezi 1,8 - 4 mg/dL.

iii. Hladiny alaninaminotransferázy (ALT) vyšší než dvojnásobek horní hranice normy.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Placebo
Experimentální: ERCP
Postup: ERCP
ERPC endoskopická sfinkterotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
recidivující pankreatitida
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fu Jen Catholic University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biliary01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERCP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit